批准文號
國藥準字H20000416
中文名稱
乳酸左氧氟沙星片
產品英文名稱
Levofloxacine Lactate Tablets
生產企業
上海三維製藥有限公司
功效主治
適用於敏感菌引起的： 1．泌尿生殖系統感染包括單純性複雜性尿路感染細菌性前列腺炎淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者） 2．呼吸道感染包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染 3．胃腸道感染由志賀菌屬沙門菌屬產腸毒素大腸桿菌親水氣單胞菌副溶血弧菌等所致 4．傷寒 5．骨和關節感染 6．皮膚軟組織感染 7．敗血症等全身感染
化學成分
本品主要成份為乳酸左氧氟沙星
化學名稱為:(-)-(S)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶並[1,2,3,-de]-[1,4]苯並惡嗪-6-羧酸乳酸鹽半水合物
藥理作用
本品具有廣譜抗菌作用抗菌作用強對多數腸桿菌科細菌如大腸埃希菌克雷伯菌屬變形桿菌屬沙門菌屬志賀菌屬和流感嗜血桿菌嗜肺軍團菌淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性對金黃色葡萄球菌肺炎鏈球菌化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體肺炎衣原體也有抗菌作用但對厭氧菌和腸球菌的作用較差本品為氧氟沙星的左旋體其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉酶的活性阻止細菌DNA的合成和複製而導致細菌死亡
藥物相互作用
1尿鹼化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性
2喹諾酮類抗菌藥與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制導致茶鹼類的肝消除明顯減少血消除半衰期(t1/2)延長血藥濃度升高出現茶鹼中毒症狀,如噁心嘔吐震顫不安激動抽搐心悸等本品對茶鹼的代謝雖影響較小,但合用時仍應測定茶鹼類血藥濃度和調整劑量
3本品與環孢素合用可使環孢素的血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度並調整劑量
4本品與抗凝藥華法林合用時雖對後者的抗凝作用增強較小,但合用時也應嚴密監測患者的凝血酶原時間
5丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性
6本品可干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少血消除半衰期(t1/2)延長,並可能產生中樞神經系統毒性
7含鋁鎂的制酸藥鐵劑均可減少本品的口服吸收,不宜合用
8本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時偶有抽搐發生,因此不宜與芬布芬合用
9本品與口服降血糖藥合用可能引起血糖失調因此用藥過程中應注意監測血糖濃度,一旦發生低血糖時應立即停用本品並給予適當處理
不良反應
1胃腸道反應:腹部不適或疼痛腹瀉噁心或嘔吐
2中樞神經系統反應可有頭昏頭痛嗜睡或失眠3
過敏反應：皮疹皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫光敏反應較少見
4偶可發生:①癲癇發作精神異常煩躁不安意識模糊幻覺震顫②血尿發熱皮疹等間質性腎炎表現③靜脈炎④結晶尿,多見於高劑量套用時⑤關節疼痛
5少數患者可發生血清氨基轉移酶升高血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度並呈一過性
禁忌症
對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用
產品規格
0.1g
用法用量
口服
成人常用量:
1支氣管感染肺部感染:一次0.2g(2片),一日2次或一次0.1g(1片),一日3次療程7～14日
2急性單純性下尿路感染：一次0.1g(1片)一日2次療程5～7日；複雜性尿路感染:一次0.2g(2片)一日2次或一次0.1g(1片),一日3次療程10～14日
3細菌性前列腺炎：一次0.2g(2片),一日2次,療程6周成人常用量為一日0.3～0.4g(3～4片),分2～3次服用如感染較重或感染病原體敏感性較差者,如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g(6片),分3次服
注意事項
1由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。
2本品大劑量套用或尿PH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
3腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
4套用本品時應避免過度暴露於陽光,如發生光敏反應或其他過敏症狀需停藥。
5嚴重肝功能減退時，可減少藥物清除，使血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊後套用，並調整劑量。
6原有中樞神經系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免套用,有指征時需仔細權衡利弊後套用。
7偶有用藥後跟踺炎或跟踺斷裂的報告，如有上述症狀發生，須立即停藥，直至症狀消失。
