美國食品藥品管理局(FDA)批准Gilead旗下Sovaldi(Sofosbuvir)用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)感染。Sofosbuvir是首款用於治療某些類型HCV感染而無需同時使用干擾素的有效且安全的藥物。
FDA批准sofosbuvir聯合利巴韋林(ribavirin)用於基因型2和基因型3慢性C型肝炎(hepatitisC)成人患者的治療。同時,FDA還批准sofosbuvir聯合聚乙二醇干擾素(PEG-IFN)和利巴韋林,用於基因型1和基因型4慢性C型肝炎初治(treat-naive)成人患者的治療。
業內一致認為,這款藥物索氟布韋堪稱FDA批准的2013年最為重磅的藥物。據分析人士預測,Gilead旗下以sofosbuvir為主力的C肝業務在2014年銷售額可達22億美元,其中僅sofosbuvir便可占據17.3億美元。Gilead樂觀地估計,sofosbuvir一旦上市,其銷售額最終有望衝破100億美元。
目前,索非布韋還未在中國上市,國內客戶若想購買此藥可以通過美國大型連鎖藥房好醫友美國藥房尋求幫助。
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