精製冠心膠囊

另取原兒茶醛對照品,加無水乙醇製成每1ml含0.3mg的溶液,作為對照品溶液.照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ 照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ m)下定位,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ

基本信息

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精製冠心膠囊
拼音名: Jingzhi Guanxin Jiaonang
英文名:書頁號:x21-556
標準編號:WS3—150(X-140)—99(Z)
本品為丹參、川芎、赤芍等藥味經加工製成的膠囊。
【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為棕褐色至黑褐色粉末;味微苦。

鑑別

(1)取本品內容物研勻,稱取0.1g,用5%鹽酸的50%無水乙醇液(5%鹽酸與無水乙醇各等量體積混勻)2ml浸泡過夜,取上清液蒸乾,加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品,加無水乙醇製成每1ml含0.3mg的溶液,作為對照品溶液.照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ Ⅰ)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一以0.5%羧甲基纖維鈉為黏合劑的矽膠GF254薄層板上,以氯仿-丙酮-甲酸(10:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物1.5g,研勻,加乙醚-醋酸乙酯(1:1)混合液30ml,超聲處理20分鐘,濾過,棄去濾液,濾渣揮盡溶劑,加無水乙醇15ml,超聲處理20分鐘,取上清液蒸乾,殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥甙對照品,加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘數分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品10粒的內容物,加石油醚20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚-醋酸乙酯-甲酸(8:1.5:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ L)。

含量測定

取本品20粒的內容物,研勻,精密稱取0.1g,置2ml量瓶中,加5%鹽酸的50%無水乙醇液至刻度,放置過夜,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取原兒茶醛對照品3mg,置10ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl,對照品溶液3μl,點於同一以0.5%羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠GF254薄層板上,以氯仿-丙酮-甲酸(10:1:1)為展開劑,上行展開30分鐘,取出,吹乾,放置1小時,置紫外光燈(254nm)下定位,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)在波長309nm下進行掃描,按外標一點法測定,計算,即得。 本品含丹參以原兒茶醛(C7H6O3)計,不得少於0.2%。

主治及用法

【功能與主治】 活血化瘀。用於冠心病、心絞痛。
【用法與用量】 口服,一次2~3粒,一日3次。
【規格】 每粒裝0.35g
【貯藏】 密閉,防潮。

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