石藥集團恩必普藥業有限公司2006年10月上市的丁苯酞軟膠囊(商品名恩必普)是專用於治療腦血栓的新藥。該藥是國家級一類新藥,國家科委生命科學技術發展中心1035工程的重大項目成果,國家自然科學基金重大項目性成果,綠色植物性藥品,具有出色的安全性單一體結構,同時具有多種藥理作用,全面治療缺血性腦卒中,能明顯減少梗塞後神經功能缺失、改善患者生活狀態,且套用安全。
★ 恩經復——國內上市的國家一類新藥注射用鼠神經生長因子
廈門北大之路生物工程有限公司研製生產的國家一類新藥——注射用鼠神經生長因子(商品名恩經復)9000Au於2006年6月獲得國家食品藥品監督管理局的準字號生產批文並正式上市。該藥在神經系統方面有著非常廣闊的套用前景,對中樞和周圍神經元的生長、發育、正常狀態的維持、損傷後的保護和軸突的有效再生都有著重要作用。它主要用於正己烷中毒性周圍神經病的治療,國內外與之相關研究還集中在治療其他化學品、毒品所致的周圍神經損傷,神經性斷裂、神經再植、挫傷等各種外周神經損傷,急性腦血管性中樞神經損傷,新生兒缺血缺氧性腦病、腦癱、癲癇,糖尿病性末梢神經病、腦萎縮、痴呆症,多發性神經炎、帶狀皰疹,面神經麻痹、視神經病變,顱腦及脊髓外傷等。
★ 森福羅(普拉克索)——獲SFDA註冊批准的抗帕金森病新藥
德國勃林格殷格翰公司治療帕金森病的藥品普拉克索(商品名森福羅)於2006年初獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)的註冊批准,並於年終上市。
帕金森病是一種與年齡相關的神經元變性疾病,主要症狀有震顫、僵直、運動遲緩等,目前以藥物治療為主。普拉克索是新一代非麥角類多巴胺受體激動劑,可避免因長期使用左鏇多巴造成的神經損害,延緩需要左鏇多巴治療的時間,減少左鏇多巴的劑量。
此外,它還可選擇性地作用於D2/D3受體,從而能控制震顫等運動相關症狀,同時緩解精神心理症狀,如抑鬱等。該藥目前已在全球超過50個國家使用。
★ 鹽酸多奈哌齊(安理申)——首個被FDA批准用於治療輕至重度阿爾茨海默病的藥物
阿爾茨海默病(AD)是一種具有破壞性、與年齡相關的大腦退行性疾病。目前,全球共有2400萬例痴呆患者,AD是最主要的類型(占50%以上)。安理申是由日本衛材株式會社研製開發的一種高選擇性、可逆、長效的膽鹼酯酶抑制劑,它可以通過抑制大腦突觸間隙的乙醯膽鹼分解,間接增加乙醯膽鹼的含量,從而改善AD患者的認知功能、日常生活能力和精神行為症狀。1996年美國食品與藥物管理局(FDA)批准安理申用於治療輕至中度AD。10年後的2006年10月13日,美國FDA基於瑞典和日本進行的兩項隨機、安慰劑對照、為期24周的臨床研究(超過500例)結果,再次正式批准安理申用於治療重度AD。安理申成為了第一個獲準治療輕至重度各階段AD的藥物。
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