祛瘀益胃膠囊

黃芪198g 黃柏198g 白朮119g

基本信息

• 中文名：祛瘀益胃膠囊

祛瘀益胃膠囊
拼音名: Quyu Yiwei Jiaonang
英文名：書頁號:GLPW─569
標準編號：WS- 10823(ZD-0823)-2002
【處方】 黃芪198g 丹參198g 黃柏198g 重樓119g 甘草119g 莪術119g 虎杖198g 三七132g 白花蛇舌草198g 雞內金119g 白朮119g 白及132g 製成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為棕色至棕褐色的顆粒及粉未；味微苦、微鹹。
【鑑別】 (1)取本品，置顯微鏡下觀察：樹脂道碎片黃色，內含滴狀或塊狀分泌物。不規則塊片，無色或淡黃色，半透明，邊緣不整齊，表面皺縮且具扭曲紋理和細小砂粒狀物。 (2)取本品內容物10g，加氯仿30ml，加熱回流30分鐘，濾過，棄去氯仿液，藥渣加甲醇30ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次15ml，正丁醇液加1％氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次20ml，棄去鹼液，正丁醇液再加水洗至中性，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷和人參皂苷Rg1、Rb1、三七皂苷R1對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置，顯相同顏色的斑點及螢光斑點。 (3)取本品內容物2g，加甲醇25ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-異丙醇-甲醇-濃氨試液(6:3:1.5:1.5:0.5)為展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色螢光斑點。 【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(77:23)為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取大黃素對照品適量，加甲醇製成每1m1含15μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，研細，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，稱定重量，超聲處理(功率250W，頻率30kHz)60分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，離心(每分鐘轉速3500轉)，取上清液濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含虎杖以大黃素(C15H10O5)計，不得少於60μg。
【功能主治】 健脾和胃，化瘀止痛。用於脾虛氣滯血瘀所致的急、慢性胃炎，慢性萎縮性胃炎。
【用法用量】 口服， 一次5粒，一日3次。
【禁忌】 孕婦忌服。
【規格】 每粒裝0.4g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年.