磷酸苯丙哌林

本品為白色或幾乎白色粉末;微帶特臭,味苦。本品在水中易溶,在乙醇、氯仿或苯中略溶,在丙酮或乙醚中不溶。熔點本品的熔點為148~153℃。

基本信息

磷酸苯丙哌林
拼音名:Linsuan Benbingpailin
英文名:Benproperine Phosphate
書頁號:2000年版二部-1064 C21H27NO.H3PO4 407.44
本品為1-[2-(2-苄基苯氧基)-1-甲基乙基] 哌啶磷酸鹽。按乾燥品計算,含C21H27
NO·H3PO4不得少於98.5%。
【性狀】 本品為白色或幾乎白色粉末;微帶特臭,味苦。
本品在水中易溶,在乙醇、氯仿或苯中略溶,在丙酮或乙醚中不溶。
熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為148~153℃。
【鑑別】 (1) 取本品約20mg,加水5ml溶解後,加稀鹽酸1ml,加硫氰酸鉻銨試液3
~5滴(或少許顆粒),產生粉紅色沉澱。
(2) 取本品少量,加水0.5ml溶解後,加0.2%對二甲氨基苯甲醛試液3ml,振搖,數
分鐘後顯粉紅色至紅色。
(3) 取本品少量,加水1ml使溶解,滴加稀硝酸5滴,沿試管壁加入硫酸1ml,在兩液
層界面處,出現灰藍紫色膜和紫紅色環。
(4) 取本品約20mg,加水5ml溶解後,加稀硝酸1ml與鉬酸銨試液1ml,加熱,生成黃
色沉澱。
(5) 取本品製成0.01%水溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在270nm與276nm
的波長有最大吸收。
(6) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集579圖)一致。
【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品0.5g,加水25ml溶解後,溶液應澄清無色
;如顯渾濁,與1號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與對照液(取黃
色3號標準比色液12.5ml,加水至25ml)比較(附錄Ⅸ A),不得更深。
氯化物 取本品0.5g,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照
液比較,不得更濃(0.01%)。
有關物質 取本品,加甲醇製成每1ml中含10mg的溶液作為供試品溶液;精密量取適
量,加甲醇稀釋成每1ml中含0.10mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)
試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠H薄層板上(以0.1%羧甲基纖維
素鈉塗布,厚度為5mm),以異丁醇-濃氨溶液(30:1)為展開劑,展開後,晾乾,置飽和
碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深。 鋇鹽 取本品2.0g,加水8ml與稀鹽酸2ml溶解後[必要時用鹽酸溶液(1→40)洗過的
濾紙濾過],加稀硫酸1ml與標準鋇溶液[取0.178%氯化鋇(BaCl2·2H2O)溶液1ml,用水
稀釋至100ml,搖勻。每1ml中含有10μg的Ba]5.0ml,加水至10ml,加稀硫酸1ml,放置30
分鐘,比較,不得更濃 (0.0025%)。
乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至怛重,減失重量不得過2.0%(附錄Ⅷ L)。
鐵鹽 取本品1.0g,置分液漏斗中,加水30ml使溶解,加稀鹽酸4ml與過硫酸銨50mg,
溶解後,加30%硫氰酸銨溶液3ml,搖勻,加正丁醇50ml,振搖,靜置分層,取醇層
25ml,置納氏比色管中,如顯色,與標準鐵溶液2.0ml用同一方法製成的對照液比較,不
得更深(0.002%)。
重金屬 取本品1.0g,加水適量使溶解,加抗壞血酸0.5g,依法檢查(附錄Ⅷ H第
一法),含重量金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】 取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酐4ml溶解後,加結晶
紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,並將滴定的結果用空白試
驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於40.74mg的C21H27NO·H3PO4。
【類別】 鎮咳藥。
【貯藏】 遮光,密封保存
【製劑】 (1) 磷酸苯丙哌林片 (2) 磷酸苯丙哌林膠囊

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