磷酸苯丙哌林

本品為白色或幾乎白色粉末；微帶特臭，味苦。本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或苯中略溶，在丙酮或乙醚中不溶。熔點本品的熔點為148～153℃。

基本信息

• 中文名：磷酸苯丙哌林

磷酸苯丙哌林
拼音名：Linsuan Benbingpailin
英文名：Benproperine Phosphate
書頁號：2000年版二部－1064 C21H27NO.H3PO4 407.44
本品為1-[2-(2-苄基苯氧基)-1-甲基乙基] 哌啶磷酸鹽。按乾燥品計算，含C21H27
NO·H3PO4不得少於98.5％。
【性狀】 本品為白色或幾乎白色粉末；微帶特臭，味苦。
本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或苯中略溶，在丙酮或乙醚中不溶。
熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為148～153℃。
【鑑別】 (1) 取本品約20mg，加水5ml溶解後，加稀鹽酸1ml，加硫氰酸鉻銨試液3
～5滴（或少許顆粒），產生粉紅色沉澱。
(2) 取本品少量，加水0.5ml溶解後，加0.2％對二甲氨基苯甲醛試液3ml，振搖，數
分鐘後顯粉紅色至紅色。
(3) 取本品少量，加水1ml使溶解，滴加稀硝酸5滴，沿試管壁加入硫酸1ml，在兩液
層界面處，出現灰藍紫色膜和紫紅色環。
(4) 取本品約20mg，加水5ml溶解後，加稀硝酸1ml與鉬酸銨試液1ml，加熱，生成黃
色沉澱。
(5) 取本品製成0.01％水溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在270nm與276nm
的波長有最大吸收。
(6) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集579圖）一致。
【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品0.5g，加水25ml溶解後，溶液應澄清無色
；如顯渾濁，與1號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與對照液（取黃
色3號標準比色液12.5ml，加水至25ml）比較（附錄Ⅸ A），不得更深。
氯化物 取本品0.5g，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照
液比較，不得更濃(0.01％)。
有關物質 取本品，加甲醇製成每1ml中含10mg的溶液作為供試品溶液；精密量取適
量，加甲醇稀釋成每1ml中含0.10mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）
試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠Ｈ薄層板上（以0.1％羧甲基纖維
素鈉塗布，厚度為5mm），以異丁醇-濃氨溶液(30:1)為展開劑，展開後，晾乾，置飽和
碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。 鋇鹽 取本品2.0g，加水8ml與稀鹽酸2ml溶解後［必要時用鹽酸溶液(1→40)洗過的
濾紙濾過］，加稀硫酸1ml與標準鋇溶液［取0.178％氯化鋇(BaCl2·2H2O)溶液1ml，用水
稀釋至100ml,搖勻。每1ml中含有10μg的Ba］5.0ml，加水至10ml，加稀硫酸1ml，放置30
分鐘，比較，不得更濃 (0.0025％)。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至怛重，減失重量不得過2.0％（附錄Ⅷ L）。
鐵鹽 取本品1.0g，置分液漏斗中，加水30ml使溶解，加稀鹽酸4ml與過硫酸銨50mg，
溶解後，加30％硫氰酸銨溶液3ml，搖勻，加正丁醇50ml，振搖，靜置分層，取醇層
25ml，置納氏比色管中，如顯色，與標準鐵溶液2.0ml用同一方法製成的對照液比較，不
得更深(0.002％)。
重金屬 取本品1.0g，加水適量使溶解，加抗壞血酸0.5g，依法檢查（附錄Ⅷ H第
一法），含重量金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】 取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸20ml與醋酐4ml溶解後，加結晶
紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試
驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於40.74mg的C21H27NO·H3PO4。
【類別】 鎮咳藥。
【貯藏】 遮光，密封保存
【製劑】 (1) 磷酸苯丙哌林片 (2) 磷酸苯丙哌林膠囊