藥物說明
【英文名】Iopanoic Acid【類別】X線造影劑
【別名】 碘泛酸;三碘氨苯乙基丙酸 ,碘番酸
【外文名】Iopanoic Acid
【適應症】 口服膽囊造影劑,服用後在腸道吸收,經門靜脈入血循環。部分由肝分泌入膽汁,被膽囊濃縮而顯影。
【用量用法】
在少量晚餐(忌脂肪)後用溫開水吞服,每隔5分鐘吞1片,30分鐘內服完6片,直到次晨攝片前不可進食,在服本品前6小時服高脂肪餐1份,可提高膽囊顯影率。
[藥理與套用]本品為有機碘化合物,系X線診斷用陽性造影劑。口服後主要經肝臟流入具有濃縮功能的膽囊,經過濃縮後在X線下顯示膽囊形態和功能。口服後4h可在膽囊內出現.14一19h膽囊顯影最佳。肝外膽管可在服脂肪餐後15一30min膽囊收縮時顯影。本品主要經糞便和腎臟排泄,一般24h內可排出50%,全部排出需5d以上。主要用於膽囊造影。
[用法]口服。於造影前一日晚餐進低脂或無脂飲食後服用本品,其後禁食,但宜多飲水。成人常用量3g,極量24h內6g。小兒常用量:體重小於13kg,按體重口服150mg/kg.13mg/23kg為2g;大於或等於23kg為3g。
[注意](1)不良反應可有輕度噁心、嘔吐、腹瀉、排尿灼痛或困難。少數病人出現瘙癢、皮疹、蕁麻疹、皮膚水腫等過敏反應。需及時處理。(2)對碘過敏者、嚴重肝腎疾病、腎功能嚴重損害者禁用;哮喘、膽管炎、高尿酸血症、近期胃腸功能障礙者慎用。
[製劑]片劑:0.5g/片
藥物分析
方法名稱:碘番酸—碘番酸的測定—沉澱滴定法
套用範圍:
本方法採用沉澱滴定法測定碘番酸(C11H12I3NO2)的含量。
本方法適用於碘番酸的測定。
方法原理:
量取本品適量,精密稱定,加氫氧化鈉試液與鋅粉,加熱回流,放冷,冷凝管用少量水洗滌,濾過,燒瓶與濾器用水洗滌,洗液與濾液合併,加冰醋酸與曙紅鈉指示液,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定,每1mL硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於19.03mg的C11H12I3NO2。計算,即得。
試劑:
1. 水(新沸放置至室溫)
2. 冰醋酸
3. 曙紅鈉指示液
4. 氫氧化鈉試液
5. 鋅粉
6. 硝酸銀滴定液(0.1mol/L)
7. 碳酸鈣
8. 螢光黃指示液
9. 糊精溶液
10. 基準氯化鈉
儀器設備:
試樣製備:
1. 曙紅鈉指示液
取曙紅鈉0.5g,加水100mL使溶解,即得。
2. 氫氧化鈉試液
取氫氧化鈉4.3g,加水使溶解成100mL,即得。
3. 硝酸銀滴定液(0.1mol/L)
配製:取硝酸銀17.5g,加水適量使溶解成1000mL,搖勻。
標定:取在110℃乾燥至恆重的基準氯化鈉0.2g,精密稱定,加水50mL使溶解,再加糊精溶液(1→50)5mL,碳酸鈣0.1g與螢光黃指示液8滴,用本液滴定至渾濁液由黃綠色變為紫紅色,每1mL硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於5.844mg的氯化鈉,根據本液的消耗量與氯化鈉的取用量,算出本液的濃度。
4. 螢光黃指示液
取螢光黃0.1g,加乙醇使溶解成100mL。
5. 糊精溶液
取糊精1g,加水使溶解成50mL。
操作步驟:
取本品約0.3g,精密稱定,加氫氧化鈉試液30mL與鋅粉1.0g,加熱回流30分鐘,放冷,冷凝管用少量水洗滌,濾過,燒瓶與濾器用水洗滌3次,每次15mL,洗液與濾液合併,加冰醋酸5mL與曙紅鈉指示液5滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定,每1mL硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於19.03mg的C11H12I3NO2。
注1:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
注2:“水分測定”用烘乾法,取供試品2~5g,平鋪於乾燥至恆重的扁形稱瓶中,厚度不超過5mm,疏鬆供試品不超過10mm,精密稱取,打開瓶蓋在100~105℃乾燥5小時,將瓶蓋蓋好,移置乾燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定重量,再在上述溫度乾燥1小時,冷卻,稱重,至連續兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據減失的重量,計算供試品中含水量(%)。
參考文獻:
中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.810。