硫酸阿奇黴素注射液

按無水物計算，每1mg的效價不得少於470阿奇黴素單位。 【鑑別】(1)取本品與乳糖酸阿奇黴素標準品適量，分別加水製成每1ml中約含阿奇黴素10mg的溶液。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應與乳糖酸阿奇黴素對照品的圖譜一致。

基本信息

• 中文名：硫酸阿奇黴素注射液

硫酸阿奇黴素注射液

硫酸阿奇黴素注射液
英文名：AzithromycinLactobionate
書頁號：X45-118
標準編號：WS1-(X-356)-2003Z
C38H72N2O12·2C12H22O121465.58
本品為阿奇黴素的乳糖酸鹽。按無水物計算，每1mg的效價不得少於470阿奇黴素單位。
【性狀】本品為白色或類白色的結晶或粉末或疏鬆塊狀物；無臭、味苦。有引濕性。本品在水中極易溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在丙酮或氯仿中不溶。
【鑑別】(1)取本品與乳糖酸阿奇黴素標準品適量，分別加水製成每1ml中約含阿奇黴素10mg的溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-正己烷-二乙胺(10:10:2)為展開劑，展開後，晾乾，噴以顯色劑(取鉬酸鈉2.5g，硫酸鈰1g，加稀硫酸溶解並稀釋至100ml)，置105℃加熱數分鐘至出現斑點，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與標準品溶液的主斑點相同。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與乳糖酸阿奇黴素對照品的圖譜一致。