藥品簡介
通用名 硝酸甘油溶液
英文名 NITROGLYCERIN SOLUTION
拼音名 XIAOSUAN GANYOU RONGYE
藥品類別 抗心絞痛藥
性狀 本品為無色的澄明液體，有乙醇的特點
貯藏 遮光、密封、在陰涼處保存
主要成分
通用名 硝酸甘油
化學名 硝酸甘油
拼音名 XIAOSUAN GANYOU
英文名 NITROGLYCERIN
CAS No. 55-63-0
分子式 C3H5N3O9
分子量 227
藥理毒理
主要藥理作用是鬆弛血管平滑肌。硝酸甘油釋放氧化氮（NO），NO與內皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環化酶，使平滑肌和其他組織內的環鳥苷酸（cGMP）增多，導致肌球蛋白輕鏈去磷酸化，調節平滑肌收縮狀態，引起血管擴張。硝酸甘油擴張動靜脈血管床，以擴張靜脈為主，其作用強度呈劑量相關性。外周靜脈擴張，使血液瀦留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓（前負荷）降低。擴張動脈使外周阻力（後負荷）降低。動靜脈擴張使心肌耗氧量減少，緩解心絞痛。對心外膜冠狀動脈分支也有擴張作用。 治療劑量可降低收縮壓、舒張壓和平均動脈壓，有效冠狀動脈灌注壓常能維持，但血壓過度降低或心率增快使舒張期充盈時間縮短時，有效冠狀動脈灌注壓則降低。使增高的中心靜脈壓與肺毛細血管楔嵌壓、肺血管阻力與體循環血管阻力降低。心率通常稍增快，估計是血壓下降的反射性作用。心臟指數可增加、降低或不變。左室充盈壓和外周阻力增高伴心臟指數低的患者，心臟指數可能會有增高。相反，左室充盈壓和心臟指數正常者，靜脈注射用藥可使心臟指數稍有降低。尚無評價其致癌性的長期動物試驗。
藥代動力學
舌下給藥約1～3分鐘起效、5分鐘達到最大效應，血藥濃度峰值為2～3 ng/ml，作用持續 10～30分鐘，半衰約1～4分鐘。主要在肝臟代謝，迅速而近乎完全，中間產物為二硝酸鹽和單硝酸鹽，終產物為丙三醇。兩種主要活性代謝產物1, 2-和1, 3-二硝酸甘油與母體藥物相比，作用較弱，半衰期更長。代謝後經腎臟排出。
適應症
用於冠心病心絞痛的治療及預防，也可用於降低血壓或治療充血性心力衰竭。
用法用量
溶液：1%溶液舌下給藥，一次0.05～0.1 ml，一日2ml。
不良反應
⑴頭痛：可於用藥後立即發生，可為劇痛和呈持續性。
⑵偶可發生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現，尤其在直立、制動的患者。
⑶治療劑量可發生明顯的低血壓反應，表現為噁心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。
⑷暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報告。
禁忌症
禁用於心肌梗塞早期（有嚴重低血壓及心動過速時）、嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高和已知對硝酸甘油過敏的患者。還禁用於使用枸櫞酸西地那非（萬艾可）的患者，後者增強硝酸甘油的降壓作用。
注意事項
⑴應使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量，過量可能導致耐受現象。
⑵小劑量可能發生嚴重低血壓，尤其在直立位時。舌下含服用藥時患者應儘可能取坐位，以免因頭暈而摔倒。
⑶應慎用於血容量不足或收縮壓低的患者。
⑷誘發低血壓時可合併反常性心動過緩和心絞痛加重。
⑸可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化。
⑹可發生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性。
⑺如果出現視力模糊或口乾，應停藥。劑量過大可引起劇烈頭痛。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥 尚不知是否引起胎兒損害或者影響生育能力，故僅當確有必要時方可用於孕婦。亦不知是否從人乳汁中排泌，故哺乳期婦女靜脈用藥時應謹慎。
兒童用藥
老年患者用藥 尚不明確。（需補充）
藥物相互作用
⑴中度或過量飲酒時，使用本藥可致低血壓。
⑵與降壓藥或血管擴張藥合用可增強硝酸鹽的致體位性低血壓作用。
⑶阿司匹林可減少舌下含服硝酸甘油的清除，並增強其血流動力學效應。
⑷使用長效硝酸鹽可降低舌下用藥的治療作用。
⑸枸櫞酸西地那非（萬艾可）加強有機硝酸鹽的降壓作用。
藥物過量
過量可引起嚴重低血壓、心動過速、心動過緩、傳導阻滯、心悸、循環衰竭導致死亡、暈厥、持續搏動性頭痛、眩暈、視力障礙、顱內壓增高、癱瘓和昏迷並抽搐、臉紅與出汗、噁心與和嘔吐、腹部絞痛與腹瀉、呼吸困難與高鐵血紅蛋白血症。
鑑別
(1) 取本品1ml ，置蒸發皿中，加氫氧化鈉試液0.5ml ，混勻，置水浴上使乙醇揮發，並濃縮至約0.2ml ，放冷，分取約0.1ml ，加硫酸氫鉀約20mg，加熱，即發生丙烯醛的刺激性臭氣。
(2) 取鑑別(1)項剩餘的濃縮液，加硫酸1 ～2 滴，搖勻，加二苯胺試液1 滴，即顯深藍色。
檢查
有關物質 取本品，加無水乙醇製成每1ml 中含硝酸甘油10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加無水乙醇稀釋製成每1ml 中含硝酸甘油50μg 的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各20μl ，分別點於同一矽膠Ｇ薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(16:4:1)為展開劑，展開後，晾乾，噴以1 ％二苯胺的乙醇溶液，在紫外光燈(365nm) 下照射5 分鐘後立即檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，其螢光強度與對照溶液的主斑點比較，不得更強。
含量測定
照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-水(50:50)為流動相；檢測波長為215nm。理論板數按硝酸甘油峰計算應不低於2000，硝酸甘油峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。
測定法 精密量取硝酸甘油對照品適量，加流動相溶解並製成每1ml中含硝酸甘油0.1mg的溶液，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取本品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
生產企業
| 商品名 | 生產企業 | 規格 | 是否處方 | 醫保 | 批准文號 |
| 硝酸甘油溶液 | 宜賓紅光製藥廠 | －－－－ | 處方 | 是 | 國藥準字H20056178 |
| 硝酸甘油溶液 | 西安麗生藥業有限公司 | 原料藥 | 處方 | 是 | 國藥準字H61021093 |
| 硝酸甘油溶液 | 武漢健民集團隨州藥業有限公司 | 原料藥 | 處方 | 是 | 國藥準字H42020811 |
| 硝酸甘油溶液 | 河北醫科大學製藥廠 | 原料藥 | 處方 | 是 | 國藥準字H13022504 |
| 硝酸甘油溶液 | 丹東醫創中藥有限責任公司 | 10% | 處方 | 是 | 國藥準字H21021639 |
