益比奧注射液

益比奧注射液

益比奧注射液,瀋陽三生製藥有限公司生產,為無色透明液體,每支重組人紅細胞生成素注射液含有重組人紅細胞生成素,蛋白活性穩定劑和緩衝鹽溶液等。適用於腎性貧血,包括透析及非透析病人。

基本信息

產品規格

生產廠家:瀋陽三生製藥有限公司

介紹:益比奧(重組人紅細胞生成素注射液)

性狀:本品為無色透明液體,pH6.9±0.3。

成份:每支重組人紅細胞生成素注射液含有重組人紅細胞生成素,蛋白活性穩定劑和緩衝鹽溶液等。

每瓶裝量1.0ml,含有紅細胞生成素2000、3000或4000IU。

貯存:本品貯存於2-8℃,勿凍,勿熱,勿振搖。

有效期:2-8℃條件下,有效期2年。批准文號2000國際單位,

國藥準字(1998)沈三生S-01號3000國際單位,

國藥準字(1998)沈三生S-02號4000國際單位,

國藥準字(1998)沈三生S-03號

用法用量

腎性貧血,包括透析及非透析病人。劑量與用法本品應在醫生的指導下使用,可皮下注射或靜脈注射,每周分2-3次給藥。給藥劑量需依據病人貧血程度,年齡及其它相關因素調整。

治療期

起始劑量血液或腹膜透析患者每周100-150國際單位(IU)/公斤體重,非透析病人每周75-100IU/公斤體重。若紅細胞壓積每周增加少於0.5vol%,可於4周后按15-30IU/公斤體重增加劑量,但最高劑量不可超過30IU/公斤體重/周。紅細胞壓積應增加到30-33vol%,一般不宜超過36vol%。

維持期

如果紅細胞壓積達到30-33%vol%或/和血紅蛋白達到100-110克/升,則進入維持治療階段。將劑量調整至治療期劑量的2/3,然後每2-4周檢查紅細胞壓積以調整劑量,避免紅細胞生成過速,維持紅細胞壓積和血紅蛋白在適當水平。對血液透析病人,多採用靜脈給藥。對腹膜透析或非透析病人,皮下給藥較好一些。副作用紅細胞生成素耐受性良好,副反應多較輕微。

1.一般反應:少數病人用藥初期可出現頭痛、低熱、乏力等,個別病人可出現肌痛、關節痛等,絕大多數不良反應可以自行好轉,不影響繼續用藥,極個別病例上述症狀持續存在,應對症處理或停藥。

2.過敏反應:極少數患者用藥後可能出現皮疹或蕁麻疹等過敏反應,包括過敏性休克。因此,初次使用本品時,建議先注射少量,確定無異常反應後再注射全量,如發現異常,應立即停藥並妥善處理。

3.心腦血管系統:少數患者可出現血壓升高,因此治療期間應定期觀察血壓變化,必要時應減量或停藥,並調整降壓藥物的使用。

4.血液系統:隨著紅細胞壓積增高,血液粘度可相對增高,因此應注意防止血栓形成,並適當給予抗凝劑治療。

5.胃腸:有時會有噁心、嘔吐、食欲不振、腹瀉情況發生。禁忌症高血壓失控病人,對哺乳動物細胞衍生物過敏及人血清白蛋白過敏者禁用本品。

注意事項

1.本品用藥期間應定期檢查紅細胞壓積(用藥初期每星期一次,維持期每兩星期一次),注意避免過度的紅細胞生成(確認紅細胞壓積36vol%以下),如發現過度的紅細胞生成,應及時調整用藥劑量。

2.套用本品可能會引起高血鉀症,應適當調整飲食,若發生高血鉀症,應遵醫囑調整劑量。

3.對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者,及有藥物過敏病史的患者應慎重給藥。

4.高齡者套用本品時,因其生理機能低下,多患有高血壓和循環系統疾病併發症,要注意監測血壓及紅細胞壓積,並適當調整用藥劑量與次數。

5.治療期間因出現有效造血,鐵需求量增加,通常會出現血清濃度下降,如果患者血清鐵蛋白低於100ng/ml,或轉鐵蛋白飽和度低於20%,應每日補充鐵劑。

6.對孕婦、哺乳婦女及兒童使用本品的安全性尚未確定。

7.如病人對本品治療4-8周后,沒有反應或未能維持反應,則須考慮和評估如下因素:缺鐵、潛在感染、炎症或某些惡性病變、葉酸或維生素B12缺乏、隱性失血如胃腸出血、血透析及透析相關的失血、鋁中毒、溶血性疾病、甲狀旁腺素增高。使用方法採用無菌技術,打開藥瓶,將消毒針連線消毒注射器,吸入適量藥液,靜脈或皮下注射。

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