病毒DNA序列重組療法研發背景
1986年3月,經鄧小平批示、國務院批准的《《國家高新技術研究發展計畫綱要》》開始實行。20多年來,在中國數萬名科研人員的共同努力下,中國在各項科研領域都取得了前所未有的發展和進步,特別是生物醫學領域,隨著人類基因組序列測定完成,基因水平探測生命奧秘成為醫學發展的重大課題。“病毒DNA序列重組療法”正是“《國家高新技術研究發展計畫綱要》”科研項目所取得的重要突破,是國際醫療史上最重大的歷史事件,成功開啟了基因水平改造病毒治療疾病的全新曆程。
研發歷程
作為“國家高技術研究發展計畫”重點生物醫學項目,“病毒DNA序列重組療法”的研發歷經坎坷。在24年曆程當中,曾經幾度因為科研難題無法解決而遭遇暫停,其中包括真核分離、鹼基序列測定、解旋酶滲透等。科研之路如同一場荒漠之旅,途中會遇到各種各樣的難題,只有將這些問題一一解決,才能走出荒漠,到達目的地。24年來,醫學專家們齊心協力、不曾放棄,最終取得了對尖銳濕疣、生殖器皰疹治療的本質突破,受到醫學界尊敬。
國家“國家高技術研究發展計畫”正式啟動,HPV/HSV病毒科研小組成立。1986年在真核基因表達載體基礎上完成病毒DNA滲透和分離,並測定出各型HPV/HSV病毒完整鹼基序列(HPV病毒共13型,HSV病毒共2型)。1988-1999年解旋酶和轉錄酶的運用增強了反病毒因子的活性和滲透能力,在這些酶的催化作用下,抗病毒製劑與病毒DNA強制組合形成“異己細胞”(即原有HPV/HSV病毒屬性改變,成為普通病毒,不再具有破壞力,且能被機體免疫細胞吞噬並排出體外)。2002-2003年韓國(國際)性病診療高峰論壇上,病毒DNA序列重組療法治療理論系統成熟並受到與會專家認可。2009年1987年科研小組確立“真核分離-基因轉錄-病毒變性-免疫排毒”的整體思路。2000-2001年以病毒鹼基序列為參考系,合成對HPV/HSV病毒DNA具有超強識別、組合能力的反病毒因子。科研人員試圖通過反病毒因子來改變病毒性狀。2003-2008年“病毒DNA序列重組療法”治療系統成型,並進入臨床試驗階段。2010年該療法正式投入臨床,在國際化醫學大環境發揮著越來越深遠的影響。
治療原理
首先針對濕疣、皰疹病人感染的病毒類型進行精準檢測和分型,其次利用病毒DNA序列重組療法提取技術將病毒細胞真核分離出來,提取病毒DNA。在基因組學實驗室測定出病毒完整的DNA鹼基序列。按照序列合成具有單條良性DNA鏈和具備生物活性的反病毒因子,反病毒因子具有極強複製、增殖能力,並對原有病毒DNA(HPV/HSV等病原體)具有超強識別、組合功能,科研人員將反病毒因子在免疫實驗室的液體培養基內培植並提煉合成自動免疫抗病毒製劑。將自動免疫抗病毒製劑注射到病病灶部位,在解旋酶、轉錄酶等的催化作用下,具有單條良性DNA鏈的反病毒因子在病毒分裂增生的同時強制與病毒DNA重新組合,重新組合後的病毒DNA不再具備病毒特性,會被患者機體當做“異己細胞”,從而激活自身免疫防禦體系,在病灶部位快速形成大量的免疫吞噬細胞和T淋巴細胞,對“異己細胞”起到吞噬和殺滅的作用,達到徹底治癒的目的。在病毒DNA序列重組療法整個研發過程中,反病毒因子的合成是最核心的一步。其合成必須依託基因組學實驗室龐大的HPV/HSV病毒鹼基序列生物資料庫,反病毒因子的合成條件十分苛刻,專業實驗室能保證最適宜的溫度和空氣細菌數量。當反病毒因子在酶的作用下順利滲透進病毒細胞核,並與HPV病毒DNA強制組合,才能生成良性“異己細胞”。這種“異已細胞”在DNA組合下失去原有病毒的屬性,不再具備強大的破壞力,與普通病毒無異,人體免疫系統能將這些細胞吞噬並排出體外,從而達到徹底根治的目的。