基本信息
藥品名稱
通用名：甲硝唑芬布芬膠囊
曾用名：牙周康膠囊
商品名稱：甲硝唑芬布芬膠囊
英文名:Metronidazole and Fenbufen Capsules
漢語拼音:Jiaxiaozuo Fenbufen Jiaonang
主要成分：本品為複方製劑，其組份為：每粒含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。
分子量：
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或微黃色粉末或顆粒。
藥理作用
抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高於抑菌濃度。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用於細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。
藥代動力學
甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80%以上。口服0．25g、0．5g和2g1～2小時後的血藥峰濃度(Cmax)分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L，達峰時間(Tmax)為1～2小時。廣泛分布於各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近，並都能達到有效濃度。蛋白結合率小於20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)為7～8小時，60%～80%經腎排泄，其中20%為原形，其餘為代謝物(25%為葡萄糖醛酸結合物，14%為其他代謝結合物)。10%隨糞便排泄，14%從皮膚排泄。
芬布芬口服後2小時左右80%被吸收。活性代謝物的血濃度在6—8小時達峰值。半衰期(tl/2)較長，約7小時，但72小時仍在血中可以測到濃度。血漿蛋白結合率為98%～99%。66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由糞便排出。
適應症
用於牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有—定療效。
用法用量
口服。成人：一次2粒，一日3次。一日總量不超過14粒。
不良反應
1．本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，後者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。
2．其他常見的不良反應：
(1)胃腸道反應，如胃痛、胃燒灼感、噁心、食慾減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口乾、口腔金屬味等，少數出現嚴重不良反應包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。
(2)可逆性粒細胞減少。
(3)過敏反應，皮疹、麻疹、瘙癢等。
(4)中樞神經系統症狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。
(5)其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥後自行恢復。
(6)白細胞數輕度下降、血清轉移酶微升等較少見。
禁忌
1．對本品或吡咯類藥物過敏史者禁用。
2．阿司匹林引起哮喘者禁用。
3．有活動性中樞神經疾病患者禁用。
4．血液病、消化道潰瘍患者禁用。
5．嚴重肝、腎功能損害患者禁用。
6．孕婦及哺乳期婦女禁用。
7．兒童禁用。
注意事項
1．致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。
2．使用中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。
3．本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三醯甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。
4．用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、噁心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。
5．肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，並作血藥濃度監測。
6．本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故套用本品不需減量。
7．厭氧菌感染合併腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
8，重複一個療程前，應做白細胞計數。
9．同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。
10．念珠菌感染者套用本品，其症狀會加重，需同時給抗真菌治療。
11．同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。
藥物相互作用
1．本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。
2．與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用，可加強本品代謝，使血藥濃度下降而苯妥英鈉排泄減慢。
3．與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期（t1/2β），應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。
4．本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用時患者飲酒後可出現精神症狀，故兩周內套用雙硫侖者不宜再用本品。
5．本品干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶的測定結果，可使膽固醇、三醯甘油水平下降。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環。動物試驗發現腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動物試驗顯示甲硝唑對幼鼠具致癌作用，因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應暫停哺乳，並在療程結束後24～48小時方可重新哺乳。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老人用藥】老年患者因肝、腎功能減退，套用本品時需監測血藥濃度並注意腎臟毒性。
【藥物過量】尚不明確。
藥理毒理
本品中甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容 球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度高於抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。芬布芬為一種長效的非甾體抗炎鎮痛藥。進入體內後代謝成為聯苯乙酯，可抑制環氧酶的活性，使前列腺素的合成減少而產生抗炎、鎮痛及解熱作用。
其他信息
【劑型】
【包裝】（1）固體藥用塑膠瓶（高密度聚乙烯）裝：每瓶18粒。（2）藥品包裝用PTP鋁箔、聚氯乙烯固體藥用硬片（鋁塑包裝）：每板12粒，每盒1板；每板10粒，每盒40板。
【貯藏】遮光，密封保存。
【規格】每粒含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。
【有效期】暫定24個月。
【批准文號】
國藥準字H13024465
