拼音名：GanJieBingmeiPian
英文名：書頁號：GYB-64
標準編號：WS-10871(ZD-0871)-2002
【處方】桔梗100g薄荷100g射干100g蟬蛻50g烏梅(去核)50g冰片5g甘草100g青果100g羧甲基澱粉鈉8g硬脂酸鎂2g製成1000片
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣顯褐色；氣香，味辛、微苦。
【鑑別】(1)取本品10片，除去糖衣，研細，加乙醚20ml，加熱回流2小時，濾過，濾液揮乾，再置沸水浴上加熱1小時(至無冰片、薄荷氣)，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-丙酮(5:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％香草醛硫酸溶液-乙醇(1:1)混合溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(2)取本品10片，除去糖衣，研細，加乙醚20ml，超聲處10分鐘，濾過，濾液揮乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取冰片對照品，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(3)取本品10片，除去糖衣，研細，加甲醇30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水40ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用水洗滌3次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一以1％氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱5分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光主斑點。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-5％冰醋酸溶液(70:30)為流動相；檢測波長為252nm。理論板數按甘草酸峰計算應不低於2000。對照品溶液的製備取甘草酸單銨鹽對照品12mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml含甘草酸單銨鹽0.12mg，折合甘草酸為0.1175mg)。供試品溶液的製備取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，混勻，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入流動相50ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用流動相補足減失的重量，濾過，取續濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)計，不得少於0.35mg。
【功能主治】清熱開音。用於風熱犯肺引起的的失音聲啞。
【用法用量】口服，一次2片，一日3～4次。
【規格】基片重0.2g
【貯藏】密封。
【有效期】2年。
