內容介紹
Satinder Ahuja編著的《現代藥物分析手冊(原著第2版導讀版)(精)》遵循藥物化學的基本原理，結合當今藥物分析領域的新特點和新發現，以及新藥物的開發研製與套用，全面綜述了藥物分析的基礎知識、要點及實際套用。
《現代藥物分析手冊(原著第2版導讀版)(精)》分為3大部分，共14章。首先概述了現代藥物分析的情況。其次分別介紹固體藥物表征、候選藥物的降解產物和雜質分析、基因毒性物質分析、PAT在QbD中的作用、藥物新劑型分析、手性色譜方法、藥用蛋白表征分析等內容。然後介紹了藥物分析的實踐套用，如生產過程控制試驗、穩定性試驗、藥物分析相關檔案等內容。
作品目錄
前言編者1 現代藥物分析概述 I 引言 II 固體藥物性質研究 III 降解產物和雜質研究 IV 基因毒物和其他雜質分析中的注意事項 V 質量設計和過程分析技術 VI 新劑型 VII 手性化合物分析方法的建立 VIII 藥用蛋白的表征與分析 IX 處方前和早期的方法建立 X 生產過程的質量控制試驗 XI 方法學確證 XII 穩定性研究 XIII 方法轉換 XIV 文檔編制 參考文獻2 固體藥物的表征 I 引言 II 分子水平下的藥物性質 III 顆粒水平下的藥物性質 IV 批量水平下的藥物性質 V 總結和結論 參考文獻3 候選藥物的降解產物和雜質分析 I 加速降解試驗 II 雜質/降解產物的分離製備 III 用於雜質鑑定的質譜技術 IV 核磁共振技術 V 個案研究 VI 總結 參考文獻4 基因毒性物質和其他雜質分析過程中的考慮 I 引言 II 與標準雜質相關的基因毒性雜質的概念及當前的法規方面的思考 III 奈非那韋基因毒性雜質污染事件 IV 基因毒性雜質的風險評估和控制策略設計 V 分析方法的挑戰 VI 總結和結論 參考文獻5 質量設計(QbD)以及過程分析技術(PAT)在QbD中的重要性 I 引言 II PAT在QbD中的作用 III 總結以及QbD/PAT研究中的注意事項 參考文獻6 藥物新劑型的分析 I 引言 II 片劑 III 膠囊劑 IV 扁囊劑 V 緩控釋劑 VI 溶液劑、混懸劑、乳劑和非口服製劑 VII 均質 VIII 定量吸入器 IX 結論 參考文獻7 手性色譜分析的方法建立 I 引言 II 手性色譜分離概述 III 液相色譜和超臨界流體色譜用商品化手性柱 IV 氣相色譜用商品化手性柱 V 製備色譜手性柱8 要用蛋白的表征和分析9 處方前和早期階段的方法建立10 生產過程控制試驗11 分析方法確證12 穩定性試驗13 分析方法學轉換14 藥物分析相關檔案索引
