拼音名:Zhenshan Liwei Pian
英文名:
書頁號:X40-86
標準編號:WS3-019(Z-005)-2002(Z)
【處方】杉木果 三叉苦 延胡索(醋制) 珍珠層粉
【性狀】本品為黃棕色的片;氣微香,味微苦、澀。
【鑑別】(1)取本品1g,置索氏提取器中,加乙醇適量,加熱回流至回流液近無色,棄去乙醇液,殘留物稍烘乾,緩緩滴加鹽酸(1→2)約3ml至氣泡消失,移至10ml離心管中,加適量的水,離心,棄去水洗液,如此反覆洗至水洗液加草酸銨試液後不再顯渾濁,沉澱物加鹽酸(1→2)3ml後移至高壓消化罐中,在110℃烘箱中加熱5小時,取出,放冷,濾過,濾液作為供試品溶液。另取亮氨酸對照品、丙氨酸對照品,加50%乙醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯酚-水(7:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,在105℃加熱10分鐘,立即噴以茚三酮試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫紅色斑點。 (2)吸取[含量測定]項下的供試品溶液10μl、對照品溶液1μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-濃氨試液(3:2:0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,用碘蒸氣熏後,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)
【含量測定】對照品溶液的製備 取在80℃乾燥至恆重的延胡索乙素對照品適量,精密稱定,加氯仿製成每1ml含0.06mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品10片,精密稱定,研細,取約0.6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加濃氨試液1ml,密塞,放置15分鐘,加乙醚50ml,置約35℃恆溫水浴中回流4小時,濾過,殘渣用乙醚洗滌3次,每次10ml,洗液與濾液合併,蒸乾,殘渣用氯仿溶解並移至25ml量瓶中,用氯仿洗滌器皿,洗液並人量瓶中,用氯仿稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml,分別置分液漏斗中,精密加入含0.005%溴甲酚綠的鄰苯二甲酸氫鉀緩衝液(pH4.0)和氯仿各20ml,振搖提取10分鐘,待溶液完全分層後,分取氯仿層,加無水硫酸鈉0.2g,密塞,振搖,靜置,取上清液。照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B),在413nm波長處測定吸收度,計算,即得。 本品每片含總生物鹼以延胡索乙素(C21H25NO4)計,不得少於1.3mg。
【功能與主治】調中和胃,行氣活血,解毒生肌。用於寒熱夾雜、氣血阻滯所致的胃脘疼痛、噯氣反酸、腹脹、大便時溏時硬等;十二指腸潰瘍見上述證候者。
【用法與用量】口服,一次2片,一日4次,6周為一療程,或遵醫囑。
【注意】孕婦忌服。偶見口乾、便秘,一般不影響繼續服藥。
【規格】每片重0.63g
【貯藏】密封。
【有效期】2年6個月
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