處方
猴頭菌培養物浸膏 海螵蛸 延胡索(制) 白芍(制)香附(制) 甘草(制)
性狀
本品為膠囊劑,內容物為棕黃色的粉末;氣芳香,味甜、微苦。
鑑別
(1)取本品內容物1g,加水5ml,在50~60℃的水浴中加熱約1小時,濾過,濾液加鹼性酒石酸銅試液10ml,置水浴中加熱10分鐘,放冷,濾過,灄濾液少許,加1倍體積的鹼性酒石酸銅試液同上法操作,應無沉澱生成。另取濾液少許,加鹽酸2ml,煮沸20分鐘,放冷,再加過量氫氧化鈉試液鹼化,加鹼性酒石酸銅試液適量,置水浴上加熱10分鐘,即生成桔黃色沉澱。
(2)取本品內容物約3.5g,加70%乙醇60ml,回流提取30分鐘,濾過,濾液揮至約5ml,濾過,作為供試品溶液。另取甘氨酸、蘇氨酸、亮氨酸、纈氨酸、組氨酸對照品,加70%乙醇分別製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照品溶液各1μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:3:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以0.2%的茚三酮乙醇溶液,在105℃加數熱分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品內容物5g,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水適量使溶解,加濃氨試液調至鹼性,用乙醚振搖提取3次,每次10ml,合併乙醚提取液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉製備的矽膠G薄層板上,以正己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)為展開劑,置以展開劑預飽和的層析缸內,展開,取出,晾士,以碘蒸氣熏至斑點清晰。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;在空氣中揮盡板上吸附的碘後,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
檢查
乾燥失重 取本品適量,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過8.0%(附錄Ⅸ G)。
其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ L)。
含量測定
取裝量差異項下的本品內容物2g,精密稱定,按氮測定法(附錄ⅨL第一法)測定,含總氮(N)量應不少於1.20%。
功能與主治
舒肝和胃,理氣止痛。用於因肝胃不和導致的慢性胃炎及胃、十二指腸潰瘍等。
用法與用量
口服,一次4粒,一日3次;或遵醫囑。
規格
每粒裝0.34g
貯藏
密封。
甘氨酸亮氨酸
組氨酸乙醚