牛黃解毒軟膠囊

牛黃解毒軟膠囊，成份為人工牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片、甘草。為軟膠囊，內容物為棕黃色粘稠狀液體；有冰片香氣，味微苦、辛。具有清熱解毒的功能。用於火熱內盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。

基本信息

• 中文名：牛黃解毒軟膠囊
• 商用名：牛黃解毒軟膠囊
• 主要成分：人工牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片、甘草
• 性狀：本品為軟膠囊，內容物為棕黃色粘稠狀液體；有冰片香氣，味微苦、辛
• 適應症：清熱解毒。用於火熱內盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛
• 用法用量：口服，一次4粒，一日2-3次
• 注意事項：孕婦禁用
• 包裝規格：每粒裝0.4g
• 批准文號：國藥準字Z10970066
• 生產廠商：北京康而福藥業有限責任公司

牛黃解毒軟膠囊
拼音名：Niuhuang Jiedu Ruanjiaonang
英文名：書頁號：x19-344
標準編號：WS3—192(X—182)—98(Z)
本品為人工牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、冰片等藥味經加工製成的軟膠囊。
【性狀】 本品為軟膠囊，內容物為棕黃色黏稠狀液體；有冰片香氣，味微苦、辛。
【鑑別】 (1)取本品內容物，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶大，直徑為60～140μm。不規則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤。 (2)取本品內容物1g，加乙醚20ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液揮乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作為供試品溶液。另取冰片對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(8:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物2g，加氯仿25ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作為供試品溶液。另取膽酸、豬去氧膽酸對照品，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘約10分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的兩個螢光斑點。 (4)取本品內容物2g，加水20ml、鹽酸1ml，置水浴上加熱回流40分鐘，冷卻，加乙醚30ml振 搖提取，分取乙醚層，揮乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色潛法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】 照氣相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相，塗布濃度為10%；柱溫為155℃；理論板數按正十五烷峰計算，應不低於1000。 校正因子測定 取正十五烷約125mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加石油醚(60～90℃)溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為內標溶液。另取冰片對照品約50mg，精密稱定，置25ml量瓶中，精密加入內標溶液5ml，加石油醚(60～90℃)溶解並稀釋至刻度，搖勻。取1～2μl注入氣相色譜儀，連續注樣3～5次，按平均峰面積計算校正因子。 供試品溶液的製備與測定 取裝量差異項下的內容物，混勻，取約0.9g，精密稱定，置25ml量瓶中，精密加入內標溶液5ml，加石油醚(60～90℃)溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液。取1～2μl注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含冰片(C10H18O)，不得少於8.8mg。
【功能與主治】 清熱解毒。用於火熱內盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。
【用法與用量】 口服，一次4粒，一日2～3次。
【注意】 孕婦禁用。
【規格】 每粒裝0.4g
【貯藏】 密封，置陰涼處保存。