概要
拼音名：NiuhuangZhibaoWan
英文名：
書頁號：2005年版一部-381
【處方】連翹120g梔子120g大黃60g
芒硝60g石膏60g青蒿60g
陳皮60g木香45g廣藿香75g
人工牛黃5g冰片10g雄黃15g
【製法】以上十二味，雄黃水飛或粉碎成細粉，人工牛黃，冰片分別研
細，其餘連翹等九味粉碎成細粉，與上述雄黃等三味細粉配研，過篩，混勻。
每100g粉末加煉蜜145～150g製成大蜜丸，即得。
性質
【性狀】本品為淺棕黃色的大蜜丸；氣微香，味苦、辛。
【鑑別】（1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣方晶成片存在於薄
壁組織中。草酸鈣簇晶大，直徑60～140μｍ。非腺毛1～6個細胞，壁有疣狀突起，
不規則碎塊金黃色或橙黃色，具光澤。內果皮纖維上下層縱橫交錯，纖維短棱形。
種皮石細胞黃色或淡棕色，多破碎，完整者長多角形、長方形或形狀不規則，
壁厚，有大的圓形紋孔，胞腔棕紅色。
（2）取本品6g，剪碎，加三氯甲烷25ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液
揮乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸對照品，加甲醇制
成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄VIB）試驗，吸
取上述供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己
烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸（20：25：3：2）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾
乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱約10分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視，
供試品色譜中，在與對照品色譜的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
（3）取大黃對照藥材0.2g，加三氯甲烷20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液
蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照品藥材溶液。再取大黃素對照品、大黃
酚對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法
（附錄VIB）試驗，吸取對照藥材溶液和對照品溶液及[鑑別]（2）項下供試品
溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正己
烷-乙酸乙酯-甲酸（30：10：0.5）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫
外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應
的位置上，顯相同的橙黃色螢光斑點，置氨蒸氣中熏後，日光下檢視，斑點變
為紅色。
（4）取木香對照藥材0.5g，加乙醇20ml，振搖15分鐘，濾過，濾液揮至4ml，
作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄VIB）試驗，吸取對照藥材溶液及[鑒
別]（2）項下供試品溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-環己
烷（5：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加
熱約5分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的
斑點。
【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄IA）。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄VID）測定。
色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽鍵合矽膠為填充劑，以乙腈
-水-磷酸（14：86：0.05）為流動相，檢測波長為239nm，柱溫40℃。理論板數按梔
子苷峰計算應不低於4000。
對照品溶液的製備取梔子苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含
20μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備取重量差異項下的本品，剪碎，取約3g，精密稱定，
再精密加入硅藻土3g，研勻，精密稱定1g，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇
50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率100W，頻率40kHz）30分鐘，取出，放
冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，
測定，即得。
本品每丸含梔子以梔子苷（C17H24O10）計，不得少於8.0mg。
【功能與主治】清熱解毒，瀉火通便。用於胃腸積熱所致的頭痛眩暈、
目赤耳鳴、口燥咽乾、大便燥結。
【用法與用量】口服，一次1～2丸，一日2次。
【注意】孕婦忌服。
【規格】每丸重6g
【貯藏】密封。
注意事項
1.脾胃虛寒便秘者慎用。
2.本品不宜久服，肝腎功能不全者慎用。
3.忌食辛辣香燥刺激性食物。
4.服用前應除去蠟皮、塑膠球殼。
5.本品不可整丸吞服。
執行標準
《中華人民共和國藥典》2005年版一部
