英文名稱
GUTTA PERCHA POINTS
簡介
本品為醫療器械。一般是由橡膠製成,因此具有良好的可塑性,加熱到40攝氏度,就可以變軟,冷卻之後即可變硬,充填緊密,組織親和性好,能方便地從根管中取出,不導熱,不導電。按照ISO標準,根據頂部的顏色識別不同型號的牙膠尖,帶刻度牙膠尖便於剪截,填充,X線阻射,易於確認充填效果,硬且有韌性,能容易的充填到牙根尖部,精確的尺寸,牙膠尖尖部採用弧形。
產品用途
本產品系牙科牙髓病治療中專用固體根管充填材料,適應於各種牙髓炎、牙髓壞死、壞齲、各種根尖周炎以經過活髓保存治療失敗的牙齒根管,去髓後的永久填充。
成分
古塔膠、氧化鋅、硫酸鋇、增韌劑等。
使用說明
本產品供牙科醫生使用。選用與牙鑽規格相同之本品用米他酚酊浸泡15分鐘,在用75%酒精洗滌晾乾後使用,(或用潔爾滅溶液浸泡30分鐘再用75%酒精洗滌晾乾後使用)。可與氧化鋅、丁香油糊劑、氯仿牙膠、氫氧化鈣蒸小糊劑、磷酸鋅粘固粉混合使用。
禁忌
本產品禁用加熱滅菌法滅菌。
註冊號 | 國食藥監械(進)字2005第2631919號 | 生產廠商名稱(中文) | 山八齒材工業株式會社 |
產品性能結構及組成 | 由牙膠, 氧化鋅,醫用油, 硫酸鋇等構成。 | 產品適用範圍 | 供根管填充用。 |
註冊代理 | 山八齒材工業(常熟)有限公司 | 售後服務機構 | 山八齒材工業(常熟)有限公司 |
批准日期 | 2005.07.15 | 有效期截止日 | 2009.07.14 |
備註 | 承產單位:山八齒材工業株式會社, | 變更日期 | |
生產廠商名稱(英文) | 生產廠地址(中文) | 愛知縣蒲郡市西浦町大知柄54-1 | |
生產場所 | 愛知縣蒲郡市西浦町大知柄54-1 | 生產國(中文) | 日本 |
產品名稱(中文) | 牙膠尖 | 產品名稱(英文) | Gutta Percha Point |
規格型號 | 標準牙膠尖: #10, #15, #20, #25, #30, #35, #40, #45, #50, #55, #60, #70, #80, #90, #100, #110, #120, #130, #140 | 產品標準 | YZB/JAP 1752-2003 《牙科學 牙膠尖》 |