製法
以上七味,除人工牛黃、冰片、豬膽粉外,蟾酥粉碎成細粉(單培在母子上),其餘人參等三味加澱粉60g混勻,粉碎成細粉(取出適量起母子用),將冰片研細,與上述粉末醋研,過篩,混勻,用水泛丸,低溫乾燥,用香墨-赭石(3:1)粉末10g包衣,打光,即得。
性狀
本品為亮黑色的水丸,除去外衣後,顯棕色或棕褐色;氣微香。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶直徑20~68μm,稜角銳尖。
石細胞類方形或類圓形,壁一邊菲薄。花粉粒三角形,直徑約16μm。
(2)取本品1g,研細,加氯仿20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇
0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取脂蟾毒配基對照品,加氯仿製成每1ml含1mg的溶
液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液10μl,分
別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-氯仿-丙酮(4:3:3)為展開劑,展開,取出,晾
乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色
譜相應的位置上,顯相同的藍綠色斑點。
(3)取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品,加乙醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作為
對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項的供試品溶液與上
述對照品溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)為
展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約5分鐘,置紫外光燈
(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的兩個熒
光斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
浸出物
照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(附錄Ⅹ A)測定,用乙醇作
溶劑,不得少於15.0%。
功能與主治
養心通脈,鎮靜止痛。用於心氣不足、心陽虛虧引起的胸悶心悸、
心痛。
用法與用量
早晚飯後用溫開水送服或含化,一次1~2粒,一日2次。
【規格】 每100粒重1.5g
【貯藏】 密封。
註:豬膽粉的質量標準
本品為豬膽汁製成,以乾燥品計算,含膽酸不得少於45%。
[性狀] 本品為棕黃色的粉末;氣微腥,味苦。
[鑑別] 取本品約5mg,加60%醋酸2ml溶解後,加新制的糠醛溶液(1→100)2ml與硫
酸溶液(取硫酸50ml,加水65ml,混勻)13ml,在70℃水浴中加熱,即顯藍紫色。
[檢查] 乾燥失重 在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過10%(附錄Ⅸ G)。
[浸出物] 照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(附錄Ⅹ A)測定,用乙醇作溶
劑,按乾燥品計算不得少於75%。
[含量測定] 取本品約0.5g,精密稱定,置錐形瓶中,加無水乙醇20ml,加熱回流
半小時,濾過,濾渣用適量無水乙醇洗滌,洗液與濾液合併,置水浴上蒸乾,放冷,加
乙醚50ml,攪勻,稍放置,濾過,棄去濾液,將濾紙連同濾渣放入原錐形瓶中,加15%
氫氧化鈉溶液和乙醇1ml,煮沸4小時,再加水30ml,濾過,濾液移至分液漏斗,容器用
少量熱水洗滌,洗液併入分液漏斗中,加硫酸使成酸性,放冷,用乙醚振搖提取4次,
每次5ml,合併乙醚液,用水洗2次,每次10ml,洗液用少量乙醚振搖提取,合併乙醚液,
置已乾燥至恆重的蒸發皿中,於低溫揮去乙醚,在105℃乾燥至恆重,計算,即得。
本品以乾燥品計算,含膽酸不得少於45%。