潑尼松龍軟膏

(2)取本品15g,加無水乙醇約70ml,置水浴中加熱,振搖,使醋酸潑尼松龍溶解,置冰浴中冷卻,濾過,取濾液約30ml,置水浴中蒸,加甲醇1ml,微溫溶解後,加熱的酒石酸銅試液1ml,即生成橙紅色沉澱。 精密稱取醋酸潑尼松龍對照品20mg,置100ml量瓶中,加無水乙醇振搖使溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。 精密稱取本品4g(約相當於醋酸潑尼松龍20mg),置燒杯中加無水乙醇約30ml,置水浴上加熱,充分攪拌,使醋酸潑尼松龍溶解,再置冰浴中放冷後,濾過,濾液濾入100ml量瓶中,同法提取3次,濾液併入量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。

基本信息

藥品名稱:潑尼松龍軟膏

性狀本品為乳劑型基質的白色軟膏。

檢查應符合軟膏劑項下有關的各項規定(附錄ⅠF)。

鑑別 

(1)取本品1g,加無水乙醇10ml充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加硫酸2ml,搖勻後應顯紅色,加水10~15ml稀釋後,紅色消褪,產生灰白色沉澱。

(2)取本品15g,加無水乙醇約70ml,置水浴中加熱,振搖,使醋酸潑尼松龍溶解,置冰浴中冷卻,濾過,取濾液約30ml,置水浴中蒸,加甲醇1ml,微溫溶解後,加熱的酒石酸銅試液1ml,即生成橙紅色沉澱。
含量測定

對照品溶液的製備

精密稱取醋酸潑尼松龍對照品20mg,置100ml量瓶中,加無水乙醇振搖使溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。

供試品溶液的製備

精密稱取本品4g(約相當於醋酸潑尼松龍20mg),置燒杯中加無水乙醇約30ml,置水浴上加熱,充分攪拌,使醋酸潑尼松龍溶解,再置冰浴中放冷後,濾過,濾液濾入100ml量瓶中,同法提取3次,濾液併入量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。

測定法

精密量取對照品溶液及供試品溶液各1ml,分別置乾燥具塞試管中,各精密加無水乙醇9ml與氯化三苯四氮唑試液2ml,搖勻,再精密加氫氧化四甲基銨試液1ml,搖勻,在25℃暗處放置40~45分鐘,照分光光度法(附錄ⅣA)在485nm的波長處分別測定吸收度,計算,即得。

類別同醋酸氫化潑尼松龍。
劑量塗患處每日2~3次
注意並發細菌及病毒感染時,應與抗菌藥物合用。本品如吸收過多亦能產生全身性不良反應。
規格(1)4g:0.02g (2)10g:0.05g
貯藏密閉,在涼處保存。

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