深圳市三九現代中藥有限公司

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基本信息

• 中文名稱：深圳市三九現代中藥有限公司

一、企業介紹
華潤三九醫藥股份有限公司簡介
華潤三九醫藥股份有限公司（簡稱“華潤三九”）是大型國有控股醫藥上市公司，前身為深圳南方製藥廠，股票代碼000999。公司於2007年11月底正式進入華潤集團，2010年2月變更名稱為“華潤三九醫藥股份有限公司”。
深圳市三九現代中藥有限公司簡介
深圳市三九現代中藥有限公司是華潤三九下屬的全資子公司。公司成立於2003年4月，是國家食品藥品監督管理局批准的生產、經銷單味中藥配方顆粒的試點企業，擁有GMP、GSP證書。公司生產、經銷999單味中藥配方顆粒530多個品種，部分品種原料產自GAP種植基地。公司擁有現代化的生產基地和專業的質量控制與學術推廣隊伍。
企業理念：繼承、發展、弘揚傳統中醫藥
企業使命：推動中藥的標準化、客觀化、國際化
企業願景：一杯水+幾包配方顆粒，解決老百姓日常用藥問題
服務理念：貼心、放心、安心
質控理念：全程質控、精益求精、黃金品質
企業文化：樸實、勤奮、熱愛中醫藥。
因為樸實，我們堅忍、沉毅；因為勤奮，我們進取、有為；因為熱愛中醫藥，我們永遠充滿信心和信念。
二 、資質證書
n 國家食品藥品監督管理局試點企業檔案
n GMP證書
n 藥品生產許可證
n 藥品經營許可證
n GSP證書
n 行業榮譽證書（模範單位、AAA證書）
三 、公司產品
n 概念
999單味中藥配方顆粒（免煎中藥）是在傳統中醫理論指導下，用符合炮製規範的傳統中藥飲片為原料，經現代製藥技術模擬家庭水煎煮提取、濃縮、分離、乾燥、制粒、包裝等過程精製而成的純中藥產品系列，該產品的有效成分、性味、歸經、主治、功效和傳統中藥飲片一致，可謂固體化的“湯劑”。
n 形態
999單味中藥配方顆粒目前有小袋裝顆粒和大包裝顆粒兩種產品形態，其中大包裝顆粒是為方便醫院大劑量臨床調劑需要而設定的包裝規格。
999單味中藥配方顆粒調配櫃是藥品的輔助設備，具有儲存和調配功能。
n 品種數量
999單味中藥配方顆粒目前有530餘種，每年增加50味左右地方常用品種，包括經過不同炮製的同名衍生品種。
n 產品特點
全成分：模擬傳統水煎煮融合現代科技精製而成，保留中藥飲片成分。
標準化：GMP標準生產，全程質控，劑量準確，療效穩定
客觀化：採取紅外（IR）、紫外（UV/VIS）、氣相（GC）、薄層掃描（TLCS）、高效液相（HPLC）等技術對產品進行定性、定量分析，建立指紋圖譜，確保產品質量穩定、可控
方便性：體積小，易於存儲和調配，不用煎煮，服用量小，攜帶方便
適用性：廣泛用於臨床各科，可口服、熏洗、灌腸、濕敷、膏貼等
n 套用優勢
² 豐富藥物配置，與草藥形成“高低搭配”，滿足患者不同用藥選擇
² 存儲管理簡便，工作環境優雅，提升藥房現代化水平
² 藥物質控嚴格，療效穩定，利於臨床經驗總結，增加科研結果的可重複性、可信度
² 無需煎煮，利於中醫中藥治療的及時性及連續性
² 調劑方便，便於靈活設計和實施各種治療方案
四 、行業背景、發展現狀及前景
n 行業背景
湯劑是中醫防治疾病的最主要劑型。隨著科學的進步和社會生活節奏的加快，人們對湯劑在標準化、客觀化、方便性上提出更高的要求。
1993年，國家中醫藥管理局針對中藥飲片標準繁雜、使用不便、質量不均、療效欠穩、形象粗放、浪費資源的問題，設立了“中藥配方顆粒的研製與開發”項目，頒布了《單味中藥濃縮顆粒研製指南》，推廣了400多味中藥配方顆粒品種。華潤三九從2000年開始立項，2002年被國家食品藥品監督管理局批准為中藥配方顆粒試點生產企業。
n 發展現狀
經過十餘年的發展，中藥配方顆粒受到越來越多的醫生和患者的認可。行業以每年30%的增長率快速發展，2010年國內中藥配方顆粒市場規模約15億元人民幣；中藥配方顆粒已經覆蓋全國過半的醫療機構。數萬名醫生、數以億計的患者使用過單味中藥配方顆粒。
999單味中藥配方顆粒近年來持續以40%的增長率高速發展。產品覆蓋國內27個省、自治區、直轄市，並打入北美、歐洲、大洋洲、港澳、東南亞等海外市場。發展速度和市場占有率在同類企業中均處於前列。
n 行業前景
——目前處在從國家臨床套用試點到全面推廣過渡期。
——質量標準體系由企業標準升級為省級標準、國家標準，未來將制定全球標準。
——逐步納入各省市醫保、國家基本藥物目錄。
——發揮“標準化、客觀化”的優勢，與中醫一同走向世界，為全人類健康事業服務。
五、學術合作
n 科研合作
質量標準研究：至2009年底，999單味配方顆粒已完成210個品種的質量標準覆核和檢驗，取得了廣東省藥檢所覆核和檢驗報告。即將按照藥典委“中藥配方顆粒質量標準研究制定技術要求”開展質量標準研究，爭取率先建立單味中藥配方顆粒國家標準。
工藝研究：與北京大學藥學院、上海中醫藥大學、廣東省藥品質量研究所、廣州中醫藥大學、中山大學、南方醫科大學等多家科研院校合作對常用單味中藥配方顆粒品種進行深入、系統的工藝研究。
安全性研究：在廣東省食品藥品監督管理局不良反應中心指導下，以廣州中醫藥大學臨床藥理研究所DME中心牽頭，聯合廣東省部分醫療機構，在開展針對有毒藥材配方顆粒臨床安全性研究及臨床用藥監測基礎上，將研究範圍擴大到全國範圍，通過大樣本的統計分析，充分評估999單味中藥配方顆粒的臨床安全性。同時繼續開展中藥配方顆粒定病定方臨床研究，對中藥配方顆粒的臨床安全性和療效性進行全面的觀察和探討。
藥理藥效學研究：聯合中國中醫科學院、中國藥科大學、瀋陽藥科大學、廣州中醫藥大學、成都中醫藥大學、中南大學湘雅醫學院、南開中西醫結合研究所、華西醫科大學藥學院等多家學術機構，對999中藥配方顆粒的藥理藥效學進行深入研究。
有效性研究：與臨床單位展開橫向科研合作，通過臨床試驗驗證999單味中藥配方顆粒的有效性。
參與科研課題簡介：
（1）國家“十五”重大科技專項（創新藥物和中藥現代化）課題：“白芍、薄荷、苦參中藥配方顆粒質量標準規範化示範研究”，合作單位：瀋陽藥科大學、中國醫科院藥物所、上海中醫藥大學，已通過國家中醫藥管理局結題驗收。
（2）國家重大基礎研究發展計畫（973）課題：“缺血性中風病證結合診斷標準與療效評價體系研究（中風病證候要素診斷量表臨床驗證）”。
（3）國家“十一五”科技支撐計畫課題“中醫‘異病同治’絕經綜合徵、經前期綜合徵最佳化治療方案及套用規範研究”項目（合作單位：廣東省中醫院）。
（4）“十一五”重大專項多項課題科研用藥：
肝病項目（合作單位：廣安門醫院、深圳市中醫院、上海曙光醫院等7家單位）
愛滋病項目（合作單位：北京地壇醫院、雲南省中醫院、河南省中醫研究院等11家單位）
愛滋病項目（合作單位：北京廣安門醫院、西苑醫院、中國藥用植物研究所、河南省中醫院等7家單位）
冠心病項目（合作單位：西苑醫院、山東省中醫院等3家單位）
帕金森綜合徵（合作單位：301醫院、陝西省中醫院、解放軍藥物研究所、青島人民醫院等5家單位）
腦病（合作單位：東直門醫院、廣東省中醫院）
婦科（合作單位：湖南中醫藥大學、湖南中醫藥大學第一附屬醫院）等。