概念
從概念上看，所謂單味中藥配方顆粒是用符合炮製規範的傳統中藥飲片作為原料，經現代製藥技術提取、濃縮、分離、乾燥、制粒、包裝精製而成的純中藥產品系列。推出該產品的目的旨在作為傳統中藥飲片的替代品供臨床配方使用。該產品的有效成份、性味、歸經、主治、功效和傳統中藥飲片完全一致。因此，它既保持了原中藥飲片的全部特徵——能夠滿足醫師進行辨證論治、隨證加減、藥性強、藥效高，同時又具有不需要煎煮、直接沖服、服用量少、作用迅速、成份完全、療效確切、安全衛生、攜帶保存方便、易於調劑和適合工業化生產等許多優點。單味中藥配方顆粒脫胎於傳統中藥飲片，又比傳統飲片具有更大的優越性。
該產品定型之後，先後使用過“中藥飲片精製顆粒”、“免煎飲片”、“無糖型固體湯劑”等名稱。1996年，由國家衛生部和中醫藥管理局對上述名稱進行規範和統一，命名為單味中藥濃縮顆粒（Single Concentrated Chinese Herbal Tea，SCCHT）。在2001年7月國家藥監局下發的《中藥配方顆粒管理暫行規定》中又稱之為中藥配方顆粒。從名稱的變更過程可以看出，目前人們對單味中藥濃縮顆粒是屬於飲片改革範疇還是劑型改革範疇還存在一定分歧，但是該產品是用於臨床辨證論治的濃縮顆粒這一點始終都沒有改變。需要指出的是這種新型中藥配方顆粒與另外一種“精製顆粒飲片”之間有本質的不同，後者只是在傳統中藥飲片的基礎上進行粉碎加工，改變的僅僅是飲片的物理性狀，使用時仍然需要煎煮。而單味中藥濃縮顆粒則大部分呈分子狀態，所以用溫開水沖服即可。
核心提示
喝中藥也可以像沖咖啡一樣了（農本方），把一包包小袋裝中藥配方顆粒倒進杯里，熱水一衝，患者就可乾淨利落地感受中藥的療效。這種創新劑型叫中藥配方顆粒。日前，這種“顆粒裝中藥”已陸續登入一些大小醫院。患者卻對此評論不一。有人稱讚方便，有人質疑藥效，有人嫌價格貴，有人覺得不該拋棄傳統的煎煲中藥文化。對此，大醫院持審慎態度，一些街鎮醫院成了勇於“吃螃蟹”的地方。面對中藥配方顆粒在該市的嶄露頭角，市食品藥品監管局相關負責人稱，中藥配方顆粒比中藥飲片更好監管，且相信這種新劑型中藥能把年輕一代和中醫藥的距離拉得更近。
使用情況
沖劑中藥“低調”進入大醫院
日前，記者在市中醫院的中藥房內，無意發現了許多“小袋裝”顆粒狀的中藥，包裝正中間寫著一些中藥飲片的名稱，例如丹參、連翹等，下方印有每袋裝的克數以及相當於同類中藥飲片的克數。
藥師告訴記者，這些東西名叫“中藥配方顆粒”，是藥廠採用現代科技手段將傳統中藥飲片提取、濃縮、乾燥成的顆粒狀產品。將它們組合成方沖服，即相當於服食湯藥。
難道今後喝中藥能免去煎煲之程式，直接像沖咖啡一樣服食？記者的疑問很快得到肯定的回答，但該院藥事委員會還是對中藥配方顆粒持審慎態度。相關負責人稱，醫院對這種新型劑型中藥的市場前景、患者認可程度以及劑量的規範等方面還拿捏不準。因此雖然自去年12月底開始，醫院已購進了410多個品種的少量中藥配方顆粒，但暫時僅開放給定期在醫院消化內科開診的名中醫、省第二中醫院副院長邱健行教授使用。
量少好存“高調”用於鎮醫院
據了解，雖然我市中醫院、市中醫學會等大醫院剛剛出現中藥配方顆粒的身影不久，但在南海、順德、禪城等10多家鎮街級醫院，如西樵醫院、樂從醫院等，早已在這兩年內的門診上套用該種“沖泡式”中藥，且醫患對其藥性和方便程度等反響都越來越好。
其中，西樵醫院中醫科主任何永靈醫師告訴記者，其實醫院早在5年前就試用過這種中藥配方顆粒，開始時患者都沒聽說過，因而不怎么接受，醫院便沒再購進。1年前，醫院再次購進了100多個常用品種，沒想到特別受到一些慢性病患者和外來工患者的歡迎。目前，在何醫師每天的七八十張處方中，已有近六十張處方上開有中藥配方顆粒。“這種劑型比中藥飲片好保存，況且鎮級醫院的中藥用量相對較小，因此根據患者的認知程度我們又購進了一些中藥配方顆粒。目前醫院會考慮患者的要求和喜好，而建議開何種劑型的中藥。”何醫師說。
中藥藥效
連日來，記者隨訪了20位不同年齡和職業的市民，詢問其對“免煎中藥”的看法，過半的市民願意嘗試中藥配方顆粒。而經調查發現，市民們最關心的是新劑型中藥的藥性。“傳統的中藥是要把所有藥材都放在煲里用水一起煎的，說不定中藥的有效成分正要經過煎煲才能發揮出來呢。而這種配方顆粒只是單種藥材提取顆粒，然後再把整個方子的顆粒倒在一起熱水沖服，不知道能否保證藥效？”禪城一幼稚園的吳老師質疑。
已有五六年中藥配方顆粒處方經驗的省中醫研究所副所長邱健行教授表示，省內曾在去年對此做過一項臨床調查，對100個病例的經典處方進行“中藥飲片共煎”和“中藥配方顆粒免煎”的效果比較，發現大約81%的療效沒有差別，而其中，9.5%中藥配方顆粒比湯劑藥效提升，另外9.5%則是中藥配方顆粒確實比共煎湯劑減效了。他表示，“共煎”的確能在一定程度上改善藥物的口感、降低藥物毒性等，但臨床調查顯示這個比例遠低於兩者的相似程度。
中藥推廣
價格比較
在記者的隨訪調查中，市民另一個關心的重點便是這種新劑型中藥的價格。其中，超過60%的市民認為只能接受比飲片價格高出1/3的配方顆粒。
“都說是高科技提煉而成的中藥，藥價肯定會藉此翻上幾番吧。在老百姓都喊著看病難看病貴的如今，真不知道這藥是否在老百姓心理承受能力範圍之內？”一位來禪打工多年的公司文員小秦說。
記者從多家醫院對幾種常用的中藥飲片和相對應的中藥配方顆粒的價格進行了對比，發現大多是中藥配方顆粒的價格偏高，同時，也有配方顆粒比中藥飲片價格低的現象存在，例如野菊花、山楂、川貝等配方顆粒的價格也略低於等劑量的相應中藥飲片。
科技與文化
在記者的隨訪中，還有不少老佛山對“免煎中藥”很不解，他們認為，傳統的煎煲手法早已成為佛山人的一種文化習慣，誰家沒個煲鍋，誰家不會煲個涼茶煎箇中藥的，何必要為此提高藥價呢？
而一些年輕的男女則對中藥配方顆粒這種新型製劑讚賞有加，認為其方便攜帶和服用。一位有慢性胃病的陳小姐告訴記者，自己的胃病需要按時服用中藥調理，但她的工作經常要出差，因此沒能堅持。“2個月前我開始服用醫生開的配方顆粒，真的很方便，我在飛機上都能服藥了！而且也能感覺到效果。”陳小姐說。
昨日下午，記者聯繫到位於南海里水的廣東一方製藥有限公司，據悉這是一家專業從事中藥飲片劑型改革的現代中藥製藥企業，目前生產600餘種中藥配方顆粒。該公司市場部經理詹喜豐告訴記者，產品在北方甚至國外俏銷，但在南方，尤其是在佛山推廣仍難打開局面。其中一個重要原因也是，選擇中藥的大多是中老年患者，而這些“老佛山”還是保留有傳統煎煲的文化習慣。
部門監管
關於中藥配方顆粒，記者採訪了市食品藥品監管局藥品安全監管科，該科相關負責人表示，這是傳統中藥創新的一種表現，研發的目的不是全面替代中藥飲片，而是適應市場需求對飲片的有力補充。中藥配方顆粒的生產和使用都需在藥監部門備案。他說，國家藥監局於2001年正式發布了《中藥配方顆粒管理暫行規定》及《中藥配方顆粒質量標準研究的技術要求》，規定將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理範疇。與傳統的中藥飲片相比，中藥配方顆粒更好監管。
據該負責人介紹，中藥飲片每年都是部門專項整治的重點，除了相關法規還不是很嚴密，原因還在於其只需簡單加工、包裝，售出後難以追溯來源。而有關部門到現場檢查，鑑別真偽時，也只能根據傳統的鑑別方法，利用肉眼辨其性狀、聞其氣味，有時現場很難判斷，就只能抽檢待結果出來後再做判斷。這往往也給一些無良商販可乘之機。而中藥配方顆粒的質量標準相對更嚴格，規範生產且每個小包裝上都有產品批號、有效期，這從一定程度上更能確保中藥品質的穩定，也更加便於部門監管。一旦發現問題，有關部門只要追查廠家的批次，並根據中藥配方的質量標準進行檢驗即可判斷其質量是否合格。
此外，該負責人還表示，中藥配方顆粒目前尚屬推廣期，其藥性與傳統共煎中藥的微妙處也在進一步臨床研究。但其方便衛生的優勢也是非常明顯的，相信這能把越來越多的年輕一代和中醫藥的距離拉得更近。
