基本信息
消核片【藥品名稱】
品名：消核片
漢語拼音：Xiaohe Pian
劑型：片劑(糖衣)
【成分】玄參、海藻、丹參、浙貝母、昆布、半枝蓮、牡蠣、漏蘆、白花蛇舌草、夏枯草、鬱金、芥子、金果攬、甘草。
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣後顯褐色；味苦。
【規格】0.25g、0.46g
【貯藏】密封。
治療及用法
【功能主治】軟堅散結，行氣活血，化痰通絡。用於女性乳腺增生症，尤其適用於中青年婦女的乳痛症，乳腺小葉增生症。
【用法用量】口服，一次4～7片，一日3次，飯後服用。連服三個月為一個療程。
臨床套用
成都中醫藥大學附屬醫院劉松山等，對消核片治療乳腺增生病的臨床療效及用藥安全性進行系統觀察。採用多中心、單盲隨機對照法，將受試病例分為兩組，治療組服用消核片，對照組服用乳癖消，並對治療組患者進行服藥前後的血、尿、大便常規和肝、腎功能等指標的檢查。結果：治療組總療效的顯效率為49.25%，有效率為85.07%； 對中醫證候療效的顯效率為40.30%，有效率為88.81%，與對照組上述指標之差異無統計學意義(P>0.05)。但治療組服藥前、後乳腺腫塊大小之差，則大於對照組(P<0.05)。服藥後治療組個別病例肝功能輕度異常，停藥後可自行恢復，其餘指標則正常。消核片是治療乳腺增生病(肝鬱痰瘀互結證)的有效中成藥，其總療效及其對中醫證候的療效均與乳癖消相近，但對乳腺腫塊的消散作用則優於乳癖消。但因個別病例服藥後出現肝功能輕度異常，建議消核片應在醫生指導下服用，長期用藥患者還須定期進行肝功能檢查。
藥物檢測
鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒呈單粒卵形、廣卵形或橢圓形,直徑6～65μm，臍點點狀、裂縫狀、人字形或馬蹄形，位於較小端，層紋大多明顯。石細胞鮮黃色，類方形、橢圓形或不規則形，長32～110μm，寬25～75μm，壁較厚,胞腔較大，多數含草鈣方晶、柱晶，1至數個不等。
(2)取本品10片，除去糖衣，研細，加乙醇20ml，振搖提取30分鐘，濾過,濾液置水浴上蒸乾，殘渣加1％硫酸溶液10ml使溶解，濾過，取濾液2ml，加碘化鉍鉀試液3滴,即生成橙黃色沉澱。
(3)取本品10片，除去糖衣，研細，放入坩堝內，高溫使炭化,放至室溫,加水5ml，微熱5分鐘，濾過，取濾液3ml，加硝酸1滴與硝酸銀試液數滴，即生成淺黃色絮狀沉澱,在氨試液中不溶解。
(4)取本品20片，除去糖衣，研細，加70％乙醇20ml，放置4小時，濾過，濾液揮盡乙醇，用稀鹽酸調pH值至2，用醋酸乙酯提取2次，每次20ml，合併提取液，加無水硫酸鈉5g，放置10分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典附錄57頁)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠Ｇ薄層板上，以苯－醋酸乙酯－甲酸(10：8：1.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以3％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典附錄11頁)。
