簡介
其臨床套用取得顯著療效，並正式獲得國家藥品監督管理局頒發的準生產許可證（國藥管械【準】字2000第323038號）。
低能量的超音波經海扶刀準確聚焦於靶組織，能量得到數千倍放大，所產生的高溫效應、空化效應、機械效應和超聲生化等效應，使腫瘤組織凝固性壞死，瞬態失去增殖、浸潤和轉移的能力，並最終被機體吸收。
先進的理念、創新的實踐、醫工的融合、完善的設計、系統的最佳化，使海扶刀真正成為世界上首台體外非侵入性治療腫瘤的高強度聚焦超聲腫瘤治療系統。它的研製及其臨床套用，使腫瘤的局部治療從有創的外科手術或介入治療等，跨入非侵入性治療這一最前沿的領域。
原理
低能量的超音波經超聲聚焦刀準確聚焦於靶組織，能量得到數千倍放大，所產生的高溫效應、空化效應、機械效應和超聲生化等效應，使腫瘤組織凝固性壞死，瞬態失去增殖、浸潤和轉移的能力，並最終被機體吸收。這個過程是不可逆的，達到“消融”的目的，也就是通常意義上的“切除”，不需多次治療，是一次性手術的概念。
發展
先進的理念、創新的實踐、醫工的融合、完善的設計、系統的最佳化，使海扶超聲聚焦刀真正成為世界上首台體外非侵入性治療腫瘤的高強度聚焦超聲腫瘤治療系統。它的研製及其臨床套用，使腫瘤的局部治療從有創的外科手術或介入治療等，跨入非侵入性治療這一最前沿的領域。 自1999年海扶超聲聚焦刀問世以來，該設備已出口10餘個已開發國家，已治療腫瘤患者4萬餘例。
技術特點
海扶超聲聚焦刀－無創治療腫瘤新技術。
治療原理
無創性治療不開刀、不出血、無疤痕、無創傷、無輻射、無副作用的二十一世紀外科腫瘤治療新技術。 實現了肝癌保肝、骨腫瘤保肢、乳腺癌保乳、子宮腫瘤保子宮、其它器官腫瘤保器官功能、疼痛止疼，同時增強免疫功能的綠色治療新方法。全球各HIFU（高強度聚焦超聲）中心近萬例的治療表明，無創性的高強度聚焦超聲治療技術與傳統方法的療效至少是相當的，且更具獨特優勢。
高強度聚焦超聲（HighIntensityFocusedUltrasound,HIFU）的治療源為超音波。與太陽灶聚焦陽光在焦點處產生巨大能量原理類似，該技術將體外低能量超音波聚焦於體內靶區，在腫瘤內產生瞬態高溫（60℃以上）、空化、機械作用等生物學效應，殺死靶區內的腫瘤細胞。這種治療是在B超引導下對體內腫瘤實施三維適形掃描治療，就好比是一把在體外操作，對體內腫瘤組織進行“切除”的“手術刀”。
優勢特點
海扶超聲聚焦刀治療的優勢特點
1、海扶超聲聚焦刀以超音波為治療源，有效利用超音波在生物組織內具有良好的方向性、穿透性和可聚焦性等物理特性，通過物理聚焦將超音波能量聚集形成焦點（與太陽灶聚焦陽光在焦點處產生巨大能量原理基本類似），經準確的定位，從體外破壞體內癌細胞，使腫瘤組織出現凝固性壞死，從而失去增殖、侵襲和轉移能力。一般來講，腫瘤經治療後停止生長，逐漸被人體吸收。
2、海扶超聲聚焦刀以超音波為治療源，採用彩超對癌灶進行實時定位和監控治療過程，保證了治療有效地殺死癌細胞，同時能選擇性破壞直徑2毫米以內的小腫瘤血管，對更大的血管幾乎無損傷。這樣既阻斷腫瘤血液供應，餓死癌細胞，又能防止新的腫瘤經血管轉移，同時又為因與大血管緊鄰不能手術的腫瘤病人提供了新的治療手段。
3、傳統的癌症治療多數為破壞性手術，如骨肉瘤病人高位截肢，乳腺癌病人切除乳房，腎癌病人切除腎臟等。由於海扶超聲聚焦刀能準確地破壞腫瘤組織，儘可能多的保護了正常組織，有利於保留患癌症器官的正常組織及其功能，使乳腺癌病人保留乳房、肢體惡性腫瘤病人保留肢體成為可能。（海扶公司於1998年完成的世界首例惡性乳腺癌保乳治療，及世界首例惡性骨腫瘤保肢治療距今已10年，兩例患者均存活。）
4、海扶超聲聚焦刀是一種非侵入性治療，換句話講，它是一種體外的無創性治療手段。治療過程中不需要輸血，避免血源性傳染病（如B型肝炎、愛滋病等）的發生；不需複雜的無菌操作，極大程度減輕術中風險及病菌傳播機會；不需開刀，治療後病人恢復快，且無手術瘢痕。同時，由於治療在體外完成，避免癌細胞的醫源性種植，有利於腫瘤的局部控制和減少轉移的機會。
5、眾所周知，診斷超聲是一種非常安全檢查方法，檢查時對人體幾乎無害，甚至可用於對胎兒的檢查。海扶超聲聚焦刀也是利用超音波為治療源，它不會象放療那樣有抑制骨髓致血細胞減少、抑制免疫功能和引起消化道症狀等毒性反應，有利於病人完成各種綜合治療。
6、手術、放療等治療方法常降低人體的免疫力，海扶超聲聚焦刀治療後腫瘤組織受到破壞，死亡的癌細胞不斷釋放腫瘤抗原物質，刺激病人重新產生抗腫瘤免疫能力，從而可能減少腫瘤的復發和轉移，有利於人體免疫系統控制全身微小病灶。
7、海扶超聲聚焦刀通過高溫殺死癌細胞、破壞腫瘤滋養血管和治療後增加機體抗腫瘤免疫三個方面破壞原發的腫瘤組織和全身的微小轉移灶。從局部和全身有效地治療腫瘤，從而能取得較理想的綜合治療效果。
8、與放射治療相反，超音波的毒副作用甚小。因而海扶超聲聚焦刀可以治療不同大小的實體腫瘤，目前最大的可以破壞長徑為46cm的骨肉瘤組織。治療時採用立體適形掃描技術，可以破壞任何形狀的腫瘤。適合海扶超聲聚焦刀治療的主要腫瘤有：原發性或轉移性肝癌、乳腺癌、惡性骨腫瘤、腎癌、胰腺癌、軟組織肉瘤、腹膜後腫瘤、盆腔腫瘤、膀胱癌、晚期惡性腫瘤或轉移性腫瘤的姑息性治療、子宮肌瘤、乳腺纖維瘤、肝臟良性腫瘤，以及B超能顯露的各種實體腫瘤等。但是，含氣臟器的腫瘤（如胃腸道、肺等）和縱膈腫瘤，均不適合海扶超聲聚焦刀的治療。
9、手術切除腫瘤後局部復發是癌症治療失敗的主要原因之一。如大肝癌、由於首次手術時切除正常肝臟可能較多，使局部復發後的再次手術很困難。海扶超聲聚焦刀治療後一段時間經核磁共振（MRI）檢查發現局部有活的癌細胞或有新的癌灶出現，可以再重複治療，直到得到較為滿意的療效。
海扶超聲聚焦刀的優點
1.可通過實時監控超聲來觀察腫瘤的大小、部位、形態以及與鄰近組織器官的關係，計畫出“切除”範圍。做到一次徹底“切除”腫瘤，又保護周圍的正常組織，同時可根據治療後聲像圖的變化來初步判斷治療效果，因此海扶超聲聚焦刀具有外科手術優點；
2.無創治療，通過保乳、保肢、保子宮等提升患者生存質量；
3.由於海扶超聲聚焦刀原位滅活腫瘤細胞，機體的生物學屏障未破壞，不會出現腫瘤細胞醫源性播散，同時不會降低機體抵抗力，反而使免疫力低下病人增加抗腫瘤免疫力。
4.對晚期腫瘤也可行姑息治療（例如止痛）。
注意事項
創面需要約2個月的時間癒合，在此期間，儘可能避免同房，因為同房不僅會因機械刺激影響宮頸創面的癒合，還可能引起陰道炎症，從而影響宮頸正常組織的修復。治療後，往往由於創面的癒合，會出現大量的陰道排液，有時會帶來一定不便。要注意保持外陰的清潔，勤洗外陰，但不要自行使用陰道栓或進行陰道沖洗。
並且還要要勤換內褲，必要時使用衛生墊等。在治療後的一兩個月，要到醫院複查，了解宮頸創面的癒合情況，以便早日康復。在術後一周複查，記錄創面修復情況，陰道出血及分泌物情況，追查病理結果；術後第一次月經乾淨後再次複查，了解宮頸修復情況，必要時可輔助其它局部治療；
