浙江豐安生物製藥有限公司

基本信息

公司簡介

江豐安生物製藥有限公司嚴格按GMP標準要求建造,位於仙居縣城郊南部下垟底5#路傍,廠房依山傍水,環境優美,交通便利,廠區綠化率達53%,是現代的園林式工廠。
公司主要生產凍乾粉凍乾粉針劑生物藥品,2000通過了國家藥品監督管理局GMP認證,是國內具有生產實力的,重點生物化學製藥企業。

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生產車間
GMP認證凍乾粉針劑生產車間能完成脾氨肽口服凍乾粉核糖核酸系列產品的提取、純化、和灌裝全過程。具有獨立的空氣淨化系統和水處理系統。

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提取工序
系統在10萬級和1萬級潔淨環境中操作。保證藥品在適宜的條件下生產。

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灌裝工序
採用洗瓶、灌裝聯動生產,在局百淨化環境下操作,凍乾自動控溫。低溫真空保存。

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空氣淨化系統

廠房內不同操作間採用彩鋼板分隔,潔淨室內表面平整、光滑、無顆粒物脫落,耐受清洗和消毒,潔淨區內設定四台送風機組,分別對生產廠房一般控制區、十萬級潔淨區、萬級潔淨區和局部百級潔淨區進行空氣淨化。主要控制點設定溫濕度計,在送風機組有自動監控顯示頻,自動控制重要工作區的溫濕度,均符合GMP要求。

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水處理系統
能對水質進行純化,製備出滿足藥品生產要求的注射用水和純化水。並保證65℃循環使用。

產品介紹

脾氨肽口服凍乾粉復可托

脾氨肽口服凍乾粉(復可托)由浙江豐安生物製藥有限公司和中國人民解放軍軍事科學院聯合研製的國家生物製品三類新藥,由本公司獨家生產。

復可托套用現代生物工程技術從健康新鮮動物脾臟中提取精製、凍乾而成,為微白色疏鬆體粉末。主要成份為肽及核苷酸類複合物,平均分子量3500左右。經生化分析,含有10多種人體必需的微量元素和多種免疫調節因子,它具有免疫監督和維持機體免疫平衡的作用。生物製劑一般均為注射給藥。為使患者用藥方便、免去注射之痛苦、防止醫源性感染,復可托採用特殊工藝,經反覆試驗,實現了口服給藥法。經過大量臨床驗證,與注射給藥相比,證實其作用更佳,生物效應維持時間更長,其獲得性免疫不產生抗原、抗體反應。臨應治療2萬例以上,未發現任何毒副作用。

作用與用途】復可托具有觸發和增強機體細胞免疫的功能,促進機體免疫平衡。用於治療細胞免疫功能低下、免疫缺陷和自身免疫功能紊亂性疾病。

適應症】用於治療反覆呼吸道感染、支氣管炎、哮喘、肺炎、惡性腫瘤、重症帶狀皰疹、牛皮癬等。
用法與用量】每次1-2瓶,每瓶用10ml涼開水溶解後口服,隔日或每日一次。臨睡前服用療效更佳。

各類疾病參考用量:
1.反覆呼吸道感染(如流感、久咳不愈者)每日一次,每次二瓶,3-5天為一療程,尤對小兒療效更佳,用量減半;
2.支氣管炎、哮喘、肺炎每日一次,每次二瓶,一般15天為一療程,小兒用量減半;
3.牛皮癬、重症帶狀皰疹每日一次,每次二瓶,一般15天為一療程;
4.腫瘤患者每日一次,每次二瓶,一般一個月為一療程。

復可托治療、預防兒童反覆呼吸道感染有特效

●病理、病因

呼吸道疾病是小兒發病率高、危害性大的常見病、多發病,尤其在出生後六個月和斷奶時極易發病。其原因一是由於小兒呼吸器官發育不成熟,對環境變化適應能力差,自我保護功能低下;但更主要的原因是因為小兒體內缺少保護性抗體:如成人血液中有一種免疫物質叫IgA,是呼吸道抵抗感染的一個重要因素,而新生兒體內缺乏IgA,要到3個月後才開始逐漸合成,1周歲時血液中的IgA約為成人量的13%,12歲才能達到成人水平,而剛合成的IgA活力低下,不能有效抵禦外來感染;尤其是小兒出生時可從母親血液中得到一種抗病毒、抗感染的抗體IgG,但出生後母體供給停止,在6個月後會全部消失,以後隨著環境中各種刺激因素又會逐漸產生IgG, 7歲以後血液中的IgG才達到成人水平,特別是斷奶後由於營養供應不足,抗體活力低下,導致免疫力下降,病毒、細菌、黴菌、原蟲等容易侵入,非常容易患呼吸道感染等疾病。

現有的抗生素對一些寄生於細胞內的病毒、細菌和黴菌無作用。

●復可托的功能

復可托係為免疫調節劑,服用後很快激活體內被細菌、病毒侵害而受損傷的組織細胞,並通過改善核細胞與IgG複合體結合的能力直接發揮細胞毒的作用,將細菌、病毒殺滅於細胞內,從而治療一些抗生素難以控制的病毒性和黴菌性感染。服用“復可托”又有促進干擾素及淋巴因子釋放的機能,誘導IgA的合成並激活IgA,恢復機體免疫平衡,從而提高小兒抗病能力,並逐漸修復受損細胞,達到根治的目的。

●用法、用量:

用法:開始時每日1次、每次2mg(1瓶),三日後改為隔日一次、每次2mg (1瓶),臨睡前服用效果更佳。

根據北京兒童醫院、浙江省兒童醫院等上百家醫療機構近十年來的臨床觀察證明:

▼嬰幼兒體質弱、易患感冒者服用復可托15瓶,感冒間隔可大大延長,服用三個月甚至可以全年不再感冒;

▼嬰幼兒感冒後長期咳嗽者服用復可托10瓶即可明顯見效,三個月可治癒。

▼嬰幼兒出生後六個月時服用復可托10瓶,斷奶時服用10~15瓶,嬰幼兒在成長過程中基本不會感冒。偶爾感冒,服用復可托5瓶即可,無需打針、吊瓶;

▼每年春秋時期流感即將來臨前,服用復可托15瓶,預防效果優於流感疫苗,基本做到全年不感冒。

復可托治療支氣管炎、哮喘療效確切

支氣管炎是冬季中老年人的常見病。多因急性支氣管炎未及時治癒轉變而成。醫學界認為,凡是一年當中有3個月咳嗽,這種情況連續2年以上,而且咳嗽不是由於心肺等其它疾病所致,就可診斷為慢性支氣管炎。臨床上常表現為咳嗽、咳痰,或伴有氣短、喘息等,嚴重者可並發肺氣腫、肺心病等。冬季氣候乾燥而寒冷,容易發生呼吸道感染,導致“老慢支”復發。

支氣管哮喘是由多種細胞(如嗜酸性粒細胞、肥大細胞、T淋巴細胞、嗜中性粒細胞、氣道上皮細胞等)和細胞組分參與的氣道慢性炎症性疾患。這種慢性炎症導致氣道高反應性的增加,並引起反覆發作性的喘息、氣急、胸悶或咳嗽等症狀,常在夜間和(或)清晨發作、加劇,通常出現廣泛多變的可逆性氣流受限,多數患者可自行緩解或經治療緩解。

●支氣管炎病理變化:

支氣管平滑肌痙攣;呼吸道黏膜纖毛運動能力減弱;支氣管黏膜下腺體細胞增多、肥大,分泌粘液過剩,減弱了呼吸道自身清潔作用;支氣管黏膜充血、水腫,肺胞中吞噬細胞功能減弱,容易導致病菌侵入感染。冬季里,由於寒流侵襲及氣壓變化,容易導致支氣管粘股的血液循環障礙、平滑肌痙攣、呼吸道分泌物排出困難及機體抵抗力降低,為病毒或細菌的入侵創造了條件。現代科學研究證實,寒冷的氣候常使人體血液中的淋巴細胞數量相對減少,免疫能力隨之低下,易受感染。慢性支氣管炎還導致很多併發症,主要有:

(1)阻塞性肺氣腫:是慢性支氣管炎最常見的併發症,患者肺泡壁纖維組織瀰漫性增生。加上管腔狹窄和痰液阻塞,呼氣不暢,故可發生阻塞性肺氣腫。

(2)支氣管肺炎:慢性支氣管炎症蔓延至支氣管周圍肺組織中,患者有寒戰、發熱,咳嗽增劇, 痰量增多,且呈膿性。白細胞總數及中性粒細胞增多。X線檢查,肺葉有斑點狀或小片狀陰影。

(3)支氣管擴張:慢性支氣管炎反覆發作,支氣管黏膜充血、水腫,形成潰瘍,管壁纖維組織增生,管腔或多或少變形,擴張或狹窄。擴張部分多呈柱狀變化。百日咳、麻疹或肺炎後所形成的支氣管擴張常呈柱狀或囊狀,且較慢性支氣管炎所致擴張為嚴重。

病因:此病的發生是由於感染、理化刺激、過敏及氣候變化等多種因素長期相互作用的結果,而免疫功能低下、免疫不平衡、機體體質下降是導致感染、理化剌激、過敏及氣候變化易受損害的根本原因。 國內外的研究觀察證明,感冒咳嗽是誘發支氣管炎的主要原因,吸菸為慢性支氣管炎的病因之首。

●慢性支氣管炎很難康復的原因:現有的抗生素對一些寄生於細胞內的病毒、細菌和黴菌作用不明顯,體液中的抗體只能中和細胞外的病毒,病毒一旦侵入細胞內,抗體對其無效。而支氣管炎治療中所用的抗生素導致機體免疫功能破壞,未能及時阻殺經常入侵的各種病毒、細菌,導致炎症反覆發作。

●復可托的功能

復可托係為免疫調節劑,服用後能很快激活體內被細菌、病毒侵害而受損傷的組織細胞,重建免疫功能、恢復免疫平衡。復可托富含多種免疫活性物質,它能夠激活免疫細胞表面受體並識別相關抗原,將相關免疫信息傳入核內基因,從而指導合成特定的功能蛋白,如免疫球蛋白和各種淋巴因子。這些被活化的免疫細胞與活性分子組成了維持機體自身穩定的免疫網路系統,從而增強了人體的抗病防禦能力,降低感染、理化刺激、過敏及氣候變化等多種因素對機體造成的損傷,從而緩解支氣管炎、支氣管哮喘的症狀,使機體逐漸修復受損的組織細胞,達到治療疾病、維持健康的目的。

復可托能增強機體細胞免疫的功能,並通過改善核細胞與IgG複合體結合的能力直接發揮細胞毒的作用,將細菌、病毒殺滅於細胞內,從而治療一些抗生素難以控制的病毒性和黴菌性感染。服用“復可托”又有促進干擾素及淋巴因子釋放的機能,恢復機體免疫平衡,從而提高機體抗病能力,阻斷病毒、細菌的入侵,減少機體因感冒等誘發支氣管炎、哮喘,使機體逐漸修復受損細胞,達到根治的目的。

●用量:

建議用量:三個月為一療程。開始時每日1次、每次4mg(2瓶),三日後改為隔日一次、每次4mg瓶(2瓶)。臨睡前服用效果更佳。

服藥一療程後明顯改善機體健康狀況,可全年不患感冒,不吸菸者可阻斷疾病的誘發。

哮喘發展為肺氣腫、肺心病患者應在春、秋季節變換時繼續服用復可托2個月(前一個月隔日一次,每次一瓶,第二個月隔二日一次,每次一瓶)鞏固治療,以防支氣管炎、哮喘復發。堅持用藥三年,並避免各種誘發因素(如減少過敏原吸入,避免劇烈運動,忌用可以誘發哮喘的藥物等),機體可完全康復。

治療支氣管炎、哮喘,堅持用藥是關鍵。

復可托治療皮膚疾病

皮膚疾病種類很多,主要有炎、疣、疹、癬、瘡、斑、瘙癢等幾類,發病原因多不相同。許多皮膚病的發病機理,常有一定程度的變態反應參與,均與機體免疫功能有關,機體免疫不平衡是導致多種皮膚病的根本原因之一。●復可托

復可托套用現代生物工程技術從健康新鮮動物脾臟中提取精製、凍乾而成,為微白色疏鬆體粉末。主要成份為肽及核苷酸類複合物,平均分子量3500左右。

●復可托的功能

復可托係為免疫調節劑,服用後能很快激活體內被細菌、病毒侵害而受損傷的組織細胞,重建免疫功能、恢復免疫平衡。復可托富含多種免疫活性物質,它能夠激活免疫細胞表面受體並識別相關抗原,將相關免疫信息傳入核內基因,從而指導合成特定的功能蛋白,如免疫球蛋白和各種淋巴因子。這些被活化的免疫細胞與活性分子組成了維持機體自身穩定的免疫網路系統,從而增強了人體的抗病防禦能力,達到治療疾病、維持健康的目的。

復可托能增強機體細胞免疫的功能,並通過改善核細胞與IgG複合體結合的能力直接發揮細胞毒的作用,將細菌、病毒殺滅於細胞內,從而治療一些抗生素難以控制的病毒性和黴菌性感染以及由於機體免疫低下、免疫缺陷、免疫功能紊亂引起的多種疾病。

◆復可托治療牛皮癬:

● 病理、病因:牛皮癬的發病原因是遺傳因素和環境因素共同作用的結果,即在遺傳因素的基礎上受多種因素誘發所致,1984年全國銀屑病流行病學調查報告顯示,有家族遺傳史者占32%,其遺傳方式為常染色體顯性遺傳,其外顯率占20%。常見誘發因素包括感染、代謝障礙、內分泌機能障礙、外傷等,過敏、寒冷、潮濕、氣候乾燥、高溫等也是銀屑病常見的誘發原因。

免疫功能紊亂:免疫學研究證實,銀屑病患者體液免疫紊亂,患者血中T抑制細胞明顯下降,T輔助細胞升高,細胞免疫功能紊亂,淋巴細胞轉化率和自然花瓣形成率降低,皮膚遲發性超敏反應試驗減弱,另據報導,在銀屑病皮損部位的浸潤細胞中主要為T細胞,這些細胞表面HLA-DR及LL-2受體表達,可分泌一些細胞因子,受這些因子作用,可引發皮損區角朊細胞發生一系列代謝異常(皮膚更替時間縮短),引起銀屑病皮損發生。

●治療:服用“復可托”有促進干擾素及淋巴因子釋放的機能,恢復機體免疫平衡,從而提高機體的抗病能力,阻斷因感染等各種原因的誘導而復發。復可托通過指導合成特定的功能蛋白,調節血液中T細胞和T輔助細胞的免疫功能,使表皮細胞更替時間逐漸正常,修復受損表皮細胞,達到根治的目的。

●用量:

建議用量:三個月為一療程。開始時每日1次、每次4mg(2瓶),三日後改為隔日一次、每次4mg瓶(2瓶)。臨睡前服用效果更佳。

服藥一個月後不再有新皰點產生,2個月後部分皰點開始結痂,服藥一療程可基本治癒。

體表衛生、飲食刺激等多種因素正常使已恢復平衡的免疫系統遭到破壞,而誘導牛皮癬復發,患者治癒後應堅持小劑量服藥(隔日一次,每次2mg)一個療程,並注意各種可能的誘發因素,才能確保徹底治癒。

臨床研究表明,復可托治療尖銳濕疣、皮炎、濕疹等其它皮膚疾病均有良好效果,服藥方法與牛皮癬相同。

◆復可托治療帶狀皰疹:

●病理、病因:帶狀皰疹由水皰-帶狀皰疹病毒所致。對此病毒免疫力低下的兒童被感染後,發生水痘。部分患者被感染後成為帶病毒者而不發生症狀。由於病毒具有親神經性,感染後可長期潛伏於脊髓神經後根神經節的神經元內,當機體抵抗力下降後,病毒活動繁殖而激髮帶狀皰疹。

●治療:復可托通過改善核細胞與IgG複合體結合的能力直接發揮細胞毒的作用,將細菌、病毒殺滅於細胞內。

● 用法與用量:每天一次,每次2~4mg,臨睡前服用。

一般帶狀皰疹發病初期服用復可托6~12天即能冶愈,但如發病後延誤了治療時間,服藥時間相應延長。

● 復可托的優點

無任何毒副作用、安全性高。

口服給藥免除了打針的痛苦,無醫源性感染。

藥品無色、味淡、口感好。

質量穩定:復可托為真空冷凍乾燥製品,活性保證率高。

使用方便:只需用拇指對準瓶蓋“ ”扳開瓶蓋(去鋁蓋,取瓶塞)加涼開水即可服用。

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