相關詞條
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藥品認證管理中心
藥品認證管理中心是國家食品藥品監督管理局的直屬單位。
主要職責: 機構設定 中心領導 歷任領導 指導思想 -
《藥品註冊管理辦法》
2005年5月1日起施行的《藥品註冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)的實施對於規範藥品的審評審批起到了積極作用,但是,在實施過程中也暴露出該辦法存在的突出...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
新版藥品GMP認證
按照《藥品註冊管理辦法》的規定,新藥是指未曾在中國境內上市銷售的藥品,已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的,按照新藥管理。
新藥品GMP註冊 藥品認證 GMP 認證流程 常見問題 認證細分 -
藥品註冊管理辦法
《藥品註冊管理辦法》(試行)於2002年10月15日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過,現予發布。本辦法自2002年12月1日起施行。 新修訂的《藥品...
管理辦法 修改草案意見徵求 -
中國藥品監督管理研究會
中國藥品監督管理研究會經國務院領導同意,民政部批准,中國藥品監督管理研究會(CSDR)於2013年7月19日正式成立。CSDR由國家食品藥品監督管理總局...
主要職能 組織結構 組織章程 -
GMP認證
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產規範”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療...
發展過程 新版認證 其他問題 -
認證
認證,是一種信用保證形式。按照國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)的定義,是指由國家認可的認證機構證明一個組織的產品、服務、管理體系符合相...
定義 分類 電腦 機械 會展 -
藥品監督管理系統組織結構
2003年3月《國務院機構改革方案》明確,國家食品藥品監督管理局作為國務院直屬機構,繼續行使國家藥品監督管理的職能,負責食品、保健品、化妝品綜合監督管理...
國家藥品監督管理部門的機構設定與職能 國家藥品監督管理局直屬技術機構與職責 -
中國認證網
中國認證網致力於在中國建立一個架構完整、內容豐富、分析客觀、一個能讓網民和認證知識溝通最大的網路平台。在這樣的志向和目標的推動下,網站名確定為“中國認證網”。
中國認證網 中國認證機構 認證知識 相關信息 -
美國GMP認證
美國GMP認證最初是由美國坦普爾大學6名教授編寫制訂,20世紀60-70年代的歐美已開發國家以法令形式加以頒布,要求製藥企業廣泛採用。
簡介 發展歷程 相關認證 中美的差異