簡介
泰爾絲泰爾絲膠丸為治痤瘡藥.適用於重型痤瘡,尤其適用於結節囊腫型痤瘡,維A酸適用於重型痤瘡,尤其適用於結節囊腫型痤瘡,亦可用於毛髮紅糠疹。異維A酸副作用比較大,包括口唇及皮膚乾燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑,還可出現繼發感染等。
藥品名稱
通用名稱:異維A酸膠丸
商品名稱:泰爾絲
英文名稱:Isotretinoin Soft Capsules
成份
本品主要成份為:異維A酸,又稱13-順式維A酸。其化學名稱為:3,7-二甲基-9-{2,6,6-三甲基-1-環已烯-1-基}2順-4反-6反-8反-壬四烯酸。
分子式:C20H28O2
分子量:3
性狀
本品為深褐色膠丸,內含橙黃色油狀混懸液。
適應症
適用於重度痤瘡,尤其適用於結節囊腫型痤瘡,亦可用於毛髮紅糠疹等疾病。
規格
10mg/丸
劑型
軟膠囊
用法用量
本品應在醫生指導下使用,口服治療痤瘡的劑量應因人而異,從0.1~1(mg/kg)/日不等,一般建議開始劑量為0.5(mg/kg)/日,分兩次口服。本藥為脂溶性,進餐時服藥可促進吸收,治療2~4周后可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6~8周為一療程,療程之間可停藥8周,停藥後短期內可持續改善症狀。
不良反應
1.本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似,常見的副作用包括口唇及皮膚乾燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑,還可出現繼發感染等;
2.結膜炎、嚴重者角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫,頭痛、頭暈、精神症狀、抑鬱、良性腦壓增高;
3.毛髮疏鬆,指甲變軟;
4.骨質疏鬆、肌肉無力、疼痛、胃腸道症狀、鼻衄等;
5.妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形;
6.實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。
上述副作用大多為可逆性,停藥後可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長短及個體耐受性有關。
輕度不良反應可不必停藥,或減量使用,重度不良反應應立即停藥,並去醫院由醫師作相應處理。上述不良反應大多為可逆性,停藥後可逐漸得到恢復。
禁忌
孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全,維生素A過量及高血脂症患者禁用。
注意事項
1.本藥避免與維生素A及四環素等同時服用;
2.用藥期間及停藥後三月內不得獻血;
3.避免太陽光及UV射線過度照射;
4.糖尿病、肥胖症、酗酒及高脂血症、脂質代謝紊亂者慎用;
5.治療初期痤瘡症狀或許有短暫性加重現象,若無其他異常情況,可在嚴密觀察下繼續用藥,不宜同時服用其他角質分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥;
6.必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。
7. 育齡期婦女或其配偶服藥前三個月與服藥期間內應嚴格避孕,萬勿妊娠。
兒童用藥
對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發生骨結構的改變,包括兒童骨骺盤早熟融合。
老年用藥
肝、腎功能不全者禁用。
藥物相互作用
1.異維A酸與四環素類抗生素合用,可導致假“腦瘤”產生而引起良性腦壓升高,臨床表現為伴有頭痛的高血壓、眩暈和視覺障礙。
2.異維A酸與維生素A同時使用,可產生與維生素A超劑量時相似的症狀。
3.異維A酸與卡馬西平(Carbamazepine)同時套用,可導致卡馬西平的血藥濃度下降,與華法林(Warfarin)同時使用,可增強華法林的治療效果,和甲氨蝶呤(MTX)同時使用,可因MTX的血藥濃度增加而增加對肝臟的損害。
藥理毒理
藥理學
本藥的作用機制尚未完全清楚。用於治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織,抑制皮脂腺活性,減少皮脂分泌,減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質栓塞,並抑制痤瘡丙酸桿菌數的生長繁殖。
毒理學:試驗表明有嚴重致畸作用。
藥代動力學
本品口服後迅速由胃腸道吸收,2~4小時後達血濃度高峰,半衰期為10~20小時,主要在肝臟或腸壁代謝,以原形及代謝產物進入肝腸循環,口服生物利用度低,餐後服藥可增加生物利用度,吸收後的血漿結合率高,未經改變的原形藥從大便排出,代謝產物經尿排出。
貯藏
遮光,密閉,在陰涼乾燥處保存。
包裝
20丸/瓶
有效期
暫定二年