藥品介紹
本藥為脂溶性,進餐時服藥可促進吸收,治療2-4周后可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6-8周為一療程。
詳細說明
不良反應
1、本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似,常見的副作用包括口唇及皮膚乾燥,唇炎、脫屑、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑,還可出現繼發感染等;
2、結膜炎、嚴重者角膜混濁、視力障礙、視 乳頭水腫,頭痛、頭暈、精神症狀、抑鬱、良性腦壓增高;
3、毛髮疏鬆,指甲變軟;
4、骨質疏鬆、肌肉無力、疼痛、骨腸道症狀、鼻衄等;
5、妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形;
6、實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。
7、抑鬱
8、幻聽
9、自殺(曾在一案例中出現)
上述副作用大多為可逆性,停藥後可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長短及個體耐受性有關。
輕度不良反應可不必停藥,或減量使用,重度不良反應應立即停藥,並去醫院由醫師作相應處理。上述不良反應大多為可逆性,停藥後可逐漸得到恢復。
禁忌
孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全,維生素A過量及高血脂症患者禁用。
注意事項
1.本藥避免與維生素A及四環素等同時服用;
2.育齡期婦女服藥前、停藥後應作妊娠試驗;
3.用藥期間及停藥後三月內不得獻血;
4.避免太陽光及UV射線過度照射;
5.糖尿病、肥胖病、酗酒及高脂血症、脂質代謝紊亂者慎用;
6.治療初期痤瘡症狀或許有短暫性加重現象,若無其它異常情況,可在嚴密觀察下繼續用藥,不宜同時服用其它角質分離或表皮剝落性抗痤瘡藥;
7.必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。育齡婦女或其配偶服藥前後三個月與服藥期間應嚴格避孕,萬勿妊娠。
【兒童用藥】對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發生骨結構的改變,包括兒童骺盤早熟融合。
【老年患者用藥】肝、腎功能不全者禁用。
【藥物相互作用】
1、異維A酸與四環素類抗生素合用,可導致假“腦瘤”產生而引起良性腦壓升高,臨床表現為伴有頭痛的高血壓、眩暈和視覺障礙。
2、異維A酸與維生素A同時使用,可產生與維生素A超劑量時相似的症狀。
3、異維A酸與卡馬西平(Carbamazepine)同時套用,可導致卡馬西平的血藥濃度下降,與華法林(Warfarin)同時使用,可增強華法林的治療效果,和甲氨喋呤(MTX)同時使用,可因MTX的血藥濃度增加而增加對肝臟的損害。
【規格】10mg
【貯藏】遮光,密閉,在陰涼乾燥處保存。
【包裝】鋁塑包裝:每板10粒,每盒2板
特殊提示
儘管異維A酸治療重症痤瘡療效顯著,但其不良反應較多,停藥後復發幾率大,值得引起重視。異維A酸在臨床上出現的不良反應主要有以下6個方面:
皮膚黏膜的不良反應:這是口服異維A酸最常見的不良反應,口服劑量越大,不良反應發生率越高。以唇炎最常見,發生率為100%,表現為口唇黏膜乾燥、皸裂、脫皮、出血,類似剝脫性皮炎,近30%~50%患者鼻腔黏膜乾燥、出血,皮膚乾燥瘙癢、眼乾燥,尤以過敏體質及乾燥症患者明顯,戴隱形眼鏡者不宜使用或套用本品期間不宜戴隱形眼鏡。
致畸作用:動物實驗證明口服異維A酸能導致發育畸形、流產和死胎。在胎兒器官形成的早期給藥,可導致中樞神經系統和心血管系統的發育異常;孕晚期給藥可導致胎兒肢體短缺、泌尿系統缺陷。因此臨床上使用異維A酸時,應要求育齡婦女在治療前1月及治療期間要採取有效避孕措施,在治療結束半年後才能生育。
對骨骼的影響:長期套用異維A酸可引起骨肥大、肌腱韌帶鈣化、骨質疏鬆、骨骺閉鎖,從而影響兒童和青少年的成長。以骨肥大、肌腱韌帶鈣化最為常見,其發生率與藥物劑量和用藥時間有關。以每日每千克體重1~2mg劑量和療程4~5個月口服異維A酸治療痤瘡時,約有10%的患者可檢出骨肥大,因此應避免異維A酸與糖皮質激素、其他維A酸類藥(包括維生素A)同用。使用異維A酸療程不要太長,病情明顯好轉時用維持量或改用其他不良反應少的藥物鞏固治療,長期使用異維A酸患者可定期作X線檢查。平時多食一些含鈣豐富的食品如牛奶、排骨湯、海鮮等,骨質疏鬆患者可給予補鈣治療。
對精神活動的影響:有文獻報導從1982年異維A酸上市以來至2000年5月,美國食品與藥品管理局(FDA)已經報告有431例服用異維A酸後發生精神異常,其中37位患者自殺,110位患者出現情緒抑鬱、有自殺念頭或自殺傾向而住院,284位患者情緒抑鬱但未住院。口服異維A酸對精神活動的影響與藥物的使用時間相關;停藥後或進行精神治療可使症狀減輕,再次用藥可使症狀出現或加重。由於痤瘡是一種損容性疾病,面部的皮疹給患者生活、學習、工作和交際帶來巨大的精神壓力,因而有學者認為痤瘡是一種心身性疾病,也有大量的報導痤瘡本身也能引起患者不同程度的抑鬱煩惱,甚至有自殺傾向和自殺行為。故口服異維A酸後引發的精神異常,只能說明與異維A酸有一定的相關性,而無明確的因果關係。但臨床醫生應警惕使用異維A酸出現精神抑鬱的可能性。對於已有明確精神抑鬱的患者應避免使用該藥治療。
神經肌肉的不良反應:國外有文獻報導口服異維A酸能引起頭痛、頭暈、睏倦、肌痛、血肌酸激酶(CK)升高,建議對平時有肌無力或血肌酸激酶(CK)升高的患者,應避免使用或減量使用,有肌肉症狀的患者應避免劇烈運動。
實驗室檢查異常:口服異維A酸能引起總膽固醇和甘油三酯水平升高,高血脂症、肥胖症、糖尿病等患者儘可能避免使用異維A酸。