簡介
單位：貴州漢方製藥有限公司商標名/商品名：金喜素
藥品類別：西藥產品---抗腫瘤
批准文號：H20000428
生產單位：貴州漢方製藥有限公司
劑型：粉末
規格：2mg/瓶(以拓撲替康計)
成份：本品主要成份為鹽酸拓撲替康
用法用量：1．劑量：推薦劑量為1.2mg/m2/日，靜脈輸注30分鐘，持續5天，21天為一療程，治療中嚴重的中性粒細胞減少症患者，在其後的療程中劑量減少o．2mg／m2或與G—CSF同時使用．使用從第6天開始．即在持續5天使用本品後24小時後再用G-CSF．2．注射液配製：用無菌注射用水lml熔解本品lmg比例溶解本品，按1．2mg／m2／日劑量抽取藥液，用o．9％氯化鈉或5％葡萄糖注射液稀釋後靜脈輸注．3、特殊人群的劑量調整肝功能不全者：肝功能不全者(血漿膽紅素1．5-10mg／d1)患者．血漿清陳率降低，但一般不需劑量調整．腎功能不全者：對輕微腎功能不全(CLcr40—60ml/分鐘)一般不需劑量調整；中度腎功能不全(CLcr20-39ml／分鐘)劑量調為o．6mg／m2；沒有足夠資料可證明在嚴重腎功能不全者可否使用．4、老年患者：除非腎功能不全，一般不作劑量調整．
產品性能：1、小細胞肺癌．2、晚期轉移性卵巢癌經一線化療失敗者．
性狀：本品為黃色至淡黃綠色無菌凍乾粉末，無臭，易溶於水．
[不良反應]
1、血液系統：有白細胞減少、血小板減少、貧血等反應．骨髓抑制(主要是中性粒細胞)是本品的劑量限制性毒性，治療期間要監測外周血象，在治療中中性粒細
胞恢復至〉1500個/mm3，血小板恢復至100000個/mm3,血紅蛋白恢復至9．og/dl方可繼續使用(必要時可使用G-CFS或輔注成份血)．與其它細胞毒藥物聯合套用時
可加重骨髓抑制．
2、消化系統：噁心、嘔吐、腹瀉、便秘、腸梗阻、腹癰、口腔炎、厭食．
3、皮膚及附屬檔案：脫髮．偶見嚴重的皮炎及瘙癢．
4、神經肌肉：頭痛、關節痛，肌肉痛、全身痛、感覺異常．
5、呼吸系統：可致呼吸困難，雖然尚不能肯定是否會因此造成死亡，但應引起醫生的重視．
6、肝臟：有時出現肝功能異常，轉氨酶升高，
7、全身：乏力，不適、發熱．
8、局部：靜脈注射時，若藥液漏在血管外局部可產生局部刺激、紅腫．
9。過敏反應：罕見過敏反應及血管神經性水腫．
[禁忌症]1、對喜樹鹼類藥物或其任何成份過敏者禁用．2、嚴重骨髓抑制，中性粒細胞/1500個/mm3者禁用．3．妊娠、哺乳期婦女禁用．
[注意事項]
1、本品必須在對癌症化學治療有經驗的專科醫師的特別觀察下使用，對可能出現的併發症必須具有明確的診斷和適當處理的設施與條件．
2、由於可能發生嚴重的骨髓抑制，出現中性粒細胞減少，可導致患者感染甚至死亡，因此，治療期間要監測外周血象，並密切觀察患者有無感染、出血傾向的臨
床症狀．如有異常作減藥、停藥等適當處理．
3．本品是一種細胞毒抗癌藥，打開包裝及注射液的配製應穿隔離衣，戴手套，在垂直層流罩中進行．如不小心沾染在皮膚上，立即用肥皂和清水清洗，如沾染在粘
膠或角膜上，用水徹底沖洗．
4，本品在避光包裝內，溫度20-25攝氏度時保持穩定，由於藥內無抗菌成份，故開瓶後須立即使用，稀釋後在20—25攝氏度可保存24小時．
[孕婦及哺乳期婦女用藥]妊娠、哺乳期婦女禁用．
[老年患者用藥]老年患者：除非腎功能不全，一般不作劑量調整．
[藥物相互作用]尚不明確．
[藥物過量]目前尚不消楚本晶過量的解毒方法，過量的主要併發症是骨髓抑制.
