簡介
製造商:上海聯合賽爾生物工程有限公司
藥物分類: Y14.6.下丘腦垂體激素及有關藥;Y24.7.其他生物製品
品名:注射用重組人生長激素(rhGH)
英文名:Recombinamt Human Growth Hormone
學名:Somatropin
商品名:珍怡
英文商品名:Geneheal
分子式:C990H1528N262O300S7。為191個胺基酸組成的蛋白質
分子量:22125D
規格
凍乾粉針劑每瓶含rhGH 4IU (1.6mg)及醫用甘氨酸10mg,醫用甘露醇40mg組成的賦形劑
注射用蒸餾水1ml/瓶
理化性狀
本品為白色凍乾粉劑
吸收、分布、消除
皮下、肌肉注射給藥的效果相同,血漿濃度在注射3-5小時後達到最高峰,半衰期為2-3小時。肝腎代謝清除,成人快於兒童。尿 排泄未經代謝的GH極其微量。務液循環中幾乎者與高親合力的GH結合蛋白質結合在一起,使其在血清中的半衰期延長。
適應症
用法
使用前將凍乾的rhGH製劑用附帶的注射用水溶解,注意應使注射用水緩慢地注入藥品,以減少溶解過程中泡沫的產生。藥品全部溶解約需2分鐘,在此期間切忌劇烈振盪。
不良反應
偶見注射局部皮膚—過性反應(疼痛、發麻、紅腫等)和體液滯留的症狀(外周水腫或肌痛)。這些副作用發生較早,但發生率隨用藥時間而降低,罕見影響日常生活。
基因重組人生長激素在少數病人中引起抗體生成,抗體結合力低,無明確臨床意義,但如果預期的生長效果沒有達到,則可能有抗體生成,抗體結合力超過2mg/L,可能會影響療效。
配伍禁忌
目前尚未發現生長激素與其它藥物有配伍禁忌
禁忌症
有腫瘤進展症狀的患者慎用
注意事項
本品治療應該由相當資格的醫師指導
對糖尿病患者可能需要調整抗糖尿病藥物的劑量
對有腦瘤造成生長激素缺乏的病人或有顱內傷病史的患者,必須注意觀察潛在疾病進展和復發的可能性
少數病人在生長激素治療過程中可能發生甲狀腺功能低下,應及時糾正以免影響生長激素的療效,因此病人應定期進行甲狀腺功能檢查,必要時要給予甲狀腺激素的治療。
儲存
2-8℃保存,有效期兩年
批准文號
國藥準字S19990019