藥品簡介
通用名 注射用重組人生長激素
英文名 RECOMBINANT HUMAN SOMATROPIN FOR INJECTION
拼音名 ZHUSHEYONG CHONGZU REN SHENGZHANGJISU
藥品類別 生物製品
性狀 本品為白色凍乾粉末。
貯藏 遮光,密閉,2~8°C保存。
主要成分
通用名 重組人生長激素
規 格 1、1.6mg(4IU)2、4.0mg(10IU)
藥理毒理
本品是由遺傳工程哺乳動物細胞產生的人生長激素,能促進骨骼生長,增加心肌收縮力;促進蛋白質的合成,增加體內氮貯量;增加脂肪氧化分解和糖異生;提高營養物質轉換率;調節免疫系統,增強免疫防禦能力。
適應症
用於兒童、成人生長激素缺乏症,特納氏綜合症,兒童慢性腎功能不全導致的生長障礙,手術、創傷後高代謝狀態(負氮平衡),燒傷,膿毒敗血症。
用法用量
肌注或皮下注射,劑量視病情而定。
矮小症:每周0.6~0.8IU/kg,皮下注射。
特納氏綜合症:每周1.0IU/kg或每平方米體表28IU,皮下注射。
兒童慢性腎功能不全致生長障礙:每周1.0IU/kg或每方米體表30IU,皮下注射。
負氮平衡:每日4~8IU,用藥7日,皮下注射。
燒傷:每日0.3~0.6IU,用藥4周,皮下注射。
膿毒敗血症:每日0.3IU/kg。成人生長激素缺乏:每周0.25IU/kg,用藥2~6個月。
注射用重組人生長激素的發展過程:
1:科學家早家1920年就知道了人體生長素的存在,但直到1958年才被用於臨床治療。直到1986年美國禮來大藥廠通過同樣的基因工程方法,成功地製造出了191個胺基酸的HGH。
2:1985年,基於對HGH的多年研究和廣泛深入的臨床實驗,美國威斯康辛醫學院的羅德曼博士在《美國抗衰老協會雜誌》上首次正式提出一個有關人體衰老原因的嶄新理論。 3:1990年7月5日美國威斯康辛醫學院的DanielRudman羅德曼醫師在《新英格蘭醫學雜誌》上發表了他那一篇震驚醫學界的論文——Effectsofhumangrowthhormoneinmenover60yearsold(人類生長激素在60歲以上老年人中的套用),這篇論文可以說是HGH套用到抗衰老研究醫學史上的一座里程碑。
4:1996年,愛德門錢博士在自己親身體驗到HGH的卓越效果後,擴展使用到超過800個患者,包括電影明星、大公司高級主管、甚至許多著名的醫生、專家、學者,均達到驚人的效果。1996年8月美國FDA(美國食品藥品監督管理局)終於正式批准HGH在臨床上使用,用來治療所有缺乏HGH的病人,也包括正常成年人。
現在科學發現人體生長素HGH減少才會出現人體的衰老。合理的補充人體生長素(HGH),可以使人體的衰老現象產生逆轉。
不良反應
長期注射同一部位,會致局部脂肪萎縮,皮膚色素沉著。用藥過度會致鉀低。部分病人可出現高血糖。
注意事項
惡性腫瘤患者,孕婦禁用,腦腫瘤引起的垂體性侏儒症、心臟或腎臟病患者、糖尿病患者慎用。使用本品前,應有準確的診斷。長期連續使用本品,可誘發產生生長激素抗體,應停藥進行適當治療。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥 尚不明確。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
尚不明確。
注射用重組人生長激素的作用:
一、調整內分泌系統恢復接近青春期水平,平衡情感波動,使乳房重新發育、增大上提、增加彈性並可推遲更年期。
二、能激活並維護免疫系統的正常工作,提高免疫抗病能力,使人體減少生病。
三、激活細胞的活性電子、振盪分子,使停止分裂的皮膚底層細胞再生長,活性電子吸附水分子使皮膚含水量增加,使面部深裂皺紋變淺,膚色光亮、變白、細嫩有彈性,恢復青春皮膚質地。
四、促進肌肉生長,阻止肌肉萎縮,從而消耗身體脂肪,尤為突出的是消耗人體的中心脂肪(腸、肝、腹腔內的脂肪和腹部、腰部的皮下脂肪),使肌肉和脂肪的排列恢復到青春狀態。
五、是最有效的復甦性功能的物質,支持正常腺體功能,提高性慾望內分泌指數,使微血管開通。
六、禿頭、白髮的改變,通過腦下垂體分泌化學信息,使頭髮毛囊細胞復活,充分增加養份,使酵素增加(白髮成因=酵素減少),直接刺激垂死毛囊恢復生長。
七、調節人體中樞神經,促進腦細胞新陳代謝,增強記憶力、改善睡眠及緩解失眠、精神緊張、焦慮狀態。對早老性痴呆症和老年性痴呆症具有輔助治療作用。
八、促進心、肝、腎、胰島等臟腑細胞的再生,恢復肝、腎、胰島功能活力,對B肝病毒帶菌者;大小三陽;谷丙轉氨酶超高;血糖超高;尿蛋白超高等肝病、腎病、糖尿病具有輔助療效。
九、能促進傷口的癒合,重生燒傷的皮膚,減少局部水腫和疤痕的形成。
十、促進骨細胞對鈣質的吸收和儲存,防治骨質疏鬆。
十一、能增強體力,使人精力充沛,長時間工作而無疲勞感。
十二、能改善人的脾氣,使人信心十足、情緒高漲,使人們煥發出年輕時的精神面貌。