注射用舒巴坦鈉氨苄西林鈉

【批准文號】 國藥準字H20030179
【中文名稱】 注射用舒巴坦鈉氨苄西林鈉
【產品英文名稱】 Ampicillin　Sodium　and　Sulbactam　Sodium　for　Injection
【生產企業】瀋陽中國醫科大學製藥有限公司
【功效主治】本品適用於產(內醯胺酶的流感嗜血桿菌卡他莫拉菌淋病奈瑟菌葡萄球菌屬大腸埃希菌克雷伯菌屬奇異變形桿菌脆弱擬桿菌不動桿菌屬腸球菌屬等所致的呼吸道肝膽系統泌尿系統皮膚軟組織感染對需氧菌與厭氧菌混合感染特別是腹腔感染和盆腔感染尤為適用對於氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同樣有效本品不宜用於銅綠假單胞菌枸櫞酸桿菌普羅威登菌腸桿菌屬莫根菌屬和沙雷菌屬所致的感染
【化學成分】 本品為複方製劑其組分為氨苄西林鈉和舒巴坦鈉
【藥理作用】氨苄西林鈉為青黴素類抗生素舒巴坦鈉為半合成(內醯胺酶抑制藥對淋病奈瑟菌腦膜炎奈瑟菌和乙酸鈣不動桿菌有較強抗菌活性對其他細菌的作用均甚差但對金黃色葡萄球菌和多數革蘭陰性菌所產生的(內醯胺酶有很強的不可逆的競爭性抑制作用兩藥聯合後不僅保護氨苄西林免受酶的水解破壞而且還擴大其抗菌譜對葡萄球菌產酶株不動桿菌屬和脆弱擬桿菌等細菌也具良好的抗菌活性本品對包括產酶菌株在內的葡萄球菌鏈球菌屬肺炎球菌腸球菌屬流感嗜血桿菌卡他莫拉菌大腸埃希菌克雷伯菌屬奇異變形桿菌普通變形桿菌淋病奈瑟菌梭桿菌屬消化球菌屬消化鏈球菌屬及包括脆弱擬桿菌在內的擬桿菌屬均具抗菌活性
【藥物相互作用】1 與氯黴素合用時在體外對流感嗜血桿菌的抗菌作用影響不一氯黴素在高濃度（5～10mg/L）時對本品無拮抗作用在低濃度（1～2mg/L）時可使氨苄西林的殺菌作用減弱氨苄西林在體外對金黃色葡萄球菌的抗菌作用可為林可黴素所抑制對大腸埃希菌變形桿菌和腸桿菌屬的體外抗菌作用可為卡那黴素所加強慶大黴素可加速氨苄西林對B組鏈球菌的體外殺菌作用
2 本品與下列藥品有配伍禁忌：硫酸阿米卡星硫酸卡那黴素硫酸慶大黴素鏈黴素克林黴素磷酸酯鹽酸林可黴素粘菌素甲磺酸鈉多粘菌素B琥珀氯黴素琥乙紅黴素和乳糖酸紅黴素鹽四環素類注射劑新生黴素腎上腺素間羥胺多巴胺阿托品鹽酸肼酞嗪水解蛋白氯化鈣葡萄糖酸鈣維生素B族維生素C含有胺基酸的營養注射劑多糖（如右旋糖酐40）和氫化可的松琥珀酸鈉這些藥物可使氨苄西林的活性降低
3 本品與重金屬特別是銅鋅和汞呈配伍禁忌因後者可破壞其氧化噻唑環由鋅化合物製造的橡皮管或瓶塞也可影響其活力也可為氧化劑還原劑或羥基化合物滅活
4 本品在弱酸性葡萄糖注射液中分解較快宜用中性液體作溶劑
5 本品可加強華法林的作用
6 別嘌醇與本品合用時皮疹發生率顯著增高尤其多見於高尿酸血症故應避免與別嘌醇合用
7 氯黴素與本品合用於細菌性腦膜炎時遠期後遺症的發生率較兩者單用時為高
8 丙磺舒阿司匹林吲哚美辛保泰松磺胺藥可減少本品自腎臟排泄因此與本品合用時使其血藥濃度增高排泄時間延長毒性也可能增加
9 本品與雙硫侖（乙醛脫氫酶抑制藥）也不宜合用
10 本品能刺激雌激素代謝或減少其肝腸循環因而可降低口服避孕藥的效果
【不良反應】據美國和歐洲11764例資料發生不良反應者不到10%其中僅0.7%因嚴重不良反應而停止治療注射部位疼痛約3.6%腹瀉噁心等反應偶有發生皮疹發生率1%～6%偶見血清氨基轉移酶一過性增高極個別病例發生剝脫性皮炎過敏性休克
【禁忌症】1 對青黴素類抗生素過敏者禁用
2 傳染性單核細胞增多症巨細胞病毒感染淋巴細胞白血病淋巴瘤等病人套用本品易發生皮疹故不宜套用
【產品規格】1.5g/支
【用法用量】深部肌內注射靜脈注射或靜脈滴注將每次藥量溶於50～100ml的適當稀釋液中於15～30分鐘內靜脈滴注成人一次1.5～3g（包括氨苄西林和舒巴坦）每6小時1次肌內注射一日劑量不超過6 g靜脈用藥一日劑量不超過12 g（舒巴坦一日劑量最高不超過4 g）兒童按體重一日100～200mg/kg分次給藥
【貯藏方法】 密閉，在涼暗乾燥處保存。
【注意事項】 1 用藥前須做青黴素皮膚試驗，陽性者禁用。
2 交叉過敏反應：對一種青黴素類抗生素過敏者可能對其他青黴素類抗生素也過敏。也可能對青黴胺或頭孢菌素過敏。
3 下列情況應慎用：有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。
4 腎功能減退者，根據血漿肌酐清除率調整用藥.
5 氨苄西林溶液濃度愈高，穩定性愈差，其穩定性亦隨溫度升高而降低，且溶液放置後致敏物質可增加，故本品配成溶液後須及時使用，不宜久置。
6 對診斷的干擾：(1)用藥期間，以硫酸銅法進行尿糖測定時可出現假陽性，用葡萄糖酶法者則不受影響；(2)大劑量注射給藥可出現高鈉血症；(3)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶升高。7套用大劑量時應定期檢測血清鈉。