注射用帕尼培南倍他米隆說明書
【批准文號】 註冊證號H20020329【中文名稱】 注射用帕尼培南倍他米隆
【產品英文名稱】 Panipenem and Betamipron for Injection
【生產企業】 Sankyo Company，Limited，Hiratsuka Plant
功能主治
本品對葡萄球菌屬、鏈球菌屬、腸球菌屬、消化鏈球菌屬、黏膜炎卡他布蘭漢氏球菌、大腸桿菌、檸檬酸細桿菌屬、克雷白桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、普羅威登斯菌屬、假單孢菌屬、流感桿菌、類桿菌屬中由敏感菌引起的下列感染症具有療效。敗血症、感染性心內膜炎。丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結)炎。肛門周圍膿腫、外傷和燒傷以及手術創傷等的表面性二次感染、骨髓炎、關節炎。咽喉炎(咽喉膿腫)、急性支氣管炎、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周膿腫)、慢性支氣管炎、支氣管擴張症(感染時)、慢性呼吸道疾患繼發感染、肺炎、肺化膿症、膿胸。腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、附睪炎。膽囊炎、膽管炎、肝膿腫。腹膜炎、盆腔腹膜炎、道格拉斯膿腫。子宮附屬檔案炎、子宮內感染、子宮旁結合織炎、前庭大腺炎。腦膜炎。眼窩感染、全眼球炎(包括眼內炎)。中耳炎、副鼻竇炎、化膿性唾液腺炎。頜炎、顎骨周圍蜂窩織炎。藥理功能及化學成分
化學成分 ：本品為複方製劑，其組份為帕尼培南和倍他米隆。藥理作用： 抗菌作用：⑴帕尼培南對含有厭氧菌的革蘭氏陽性菌及陰性菌有廣譜抗菌作用，其抗菌力幾乎與亞胺培南相同。⑵帕尼培南對各種細菌產生的β-內醯胺酶具有穩定性。對實驗小鼠及大鼠感染症的療效：帕尼培南對含有金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌的各種革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌引起的腹腔內感染和由金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌引起的大鼠實驗感染症有良好的療效，其療效等於甚至優於亞胺培南。3、作用機制：帕尼培南對青黴素結合蛋白具有高親和性，可阻礙細菌的細胞壁合成從而起到殺菌作用。
服用及貯藏說明
不良反應與禁忌
【藥物相互作用】 可致血中丙戊酸鈉濃度降低，導致癲癇發作。【不良反應】 在日本厚生省安全性定期報告的20 359例中，報告有不良反應的患難與共者數為2 101例（10.32%),其中主要的有腹瀉（0.31%），噁心（0.14%），嘔吐（0.08%)等消化道貌岸然症狀，此外還有肝功能損害（0.07%)、皮疹（0.53%)等。也有臨床栓驗什異常，如AST上升（2.94%），ALT上升（3.17%）以及嗜酸性粒細胞增多（1.06%)等另外，日本對帕尼培南和倍他米隆的不良反應監測結果顯示，抽搐發生率約為0.03%（3/8 682），顯示出本品有效且安全，日本化療化學會已將中樞神經系統
【禁忌症】 既往對本藥的成分發生過休克反應的病人；正在使用丙戊酸鈉的病人。
用法用量
成年人通常每日1克(效價)帕尼培南，分2次給藥,每次靜脈滴注30分鐘以上。根據患者的年齡和病症可適當增減給藥量，對重症或難治癒的感染症患者，可增至每日2克(效價)，分2次用藥。但是，對成年人每次給藥1克(效價)時，滴注時間應在60分鐘以上。兒童通常每日30～60毫克(效價)/公斤體重帕尼培南，分3次給藥，每次靜脈滴注30分鐘以上。根據患者的年齡和病症可適當增減給藥量，對重症或難治癒的感染症患者，可增至每日100毫克(效價)/公斤體重，分3～4次給藥，但是，本品的給藥量上限不得超過每日2克(效價)。注意事項
【產品規格】 10支/盒【貯藏方法】 密封保存。
【注意事項】 1 既往對碳青黴突然襲擊類、青黴素類以及頭孢菌素類等抗菌素生素有過敏體質者，嚴重腎功能損害患者，經口攝食品店不足患者或非經口維持營養患者，全身狀態不良者需慎用。此外，推薦使用前進行皮試。
2 本藥屬於經腎排隊泄露型藥物，高齡者在使用本藥時血中濃度有增高趨勢。
3 早產兒、新生兒及孕婦不宜套用。
4 本品禁止與丙戊酸鈉合併使用。
5 有報導貌岸然在高齡者套用同類藥物時發生因維生素K缺乏而致的出血傾向。
6 帕尼培南分解後可能使尿呈茶色。
7 本藥溶解後應立即使用。溶液解時，溶液解呈無色至澄明微黃色，這對於藥效無影響。此外，在不得已需要保存時，應在室外溫下保存6h之內使用。貯存條件：室溫保存，有效期2年。
