名稱:注射用尿激酶
漢語拼音:ZhusheyongNiaojimei
英文名:UrokinaseforInjection
性狀:本品為白色或類白色的凍乾塊狀物或粉末。
鑑別:照尿激酶項下的鑑別試驗,顯相同的結果。
檢查:酸鹼度取本品2支,每支加水2ml溶解後,混勻,依法測定(附錄ⅥH),pH值應為6.0-7.5。溶液的澄清度與顏色取本品,加0.9%氯化鈉溶液製成每1ml中含3000單位的溶液,應澄清無色。乾燥失重取本品,以五氧化二磷為乾燥劑,在60℃減壓乾燥4小時,減失重量不得過5.0%(附錄ⅧL)。無菌取本品,分別加注射用水適量,溶解後,依法檢查(附錄ⅪH),應符合規定。細菌內毒素照尿激酶項下的方法檢查,應符合規定。其他除裝量差異不檢查外,應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠB)。
貯藏:遮光,密閉,在10℃以下保存。
規格:(1)1萬單位(2)5萬單位(3)10萬單位(4)20萬單位(5)25萬單位(6)50萬單位(7)100萬單位(8)150萬單位中西藥分類:西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))
化學成分:本品為尿激酶加適量穩定劑和賦形劑的無菌凍乾品。本品的效價應為標示量的85.0%-120.0%。效價測定:取本品3支,分別按標示量用巴比妥-氯化鈉緩衝液(pH7.8)溶解並稀釋成與標準品溶液相同的濃度,照尿激酶項下的方法測定,每支效價均應符合規定;若有1支不符合規定,另取3支複試,均應符合規定。藥理作用:溶栓藥