【藥品名稱】
通用名:法羅培南鈉片
商品名:君迪
英文名:FaropenemSodiumTablets
漢語拼音:FaluopeinannaPian
【性狀】本品為白色薄膜衣片,去除薄膜衣呈白色至淡黃色。
【適應症】由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、擬桿菌等敏感菌所致的下列感染性疾病:
1、泌尿系統感染:腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、睪丸炎;
2、呼吸系統感染:咽喉炎、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎、肺膿腫(肺膿瘍病);
3、子宮附屬檔案炎、子宮內感染、前庭大腺炎;
4、淺表性皮膚感染症、深層皮膚感染症,痤瘡(伴有化膿性炎症);
5、淋巴管炎、淋巴結炎、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等繼發性感染;
6、淚囊炎、麥粒腫、瞼板腺炎、角膜炎(含角膜潰瘍);7、外耳炎、中耳炎、鼻竇炎;
8、牙周組織炎、牙周炎、顎炎。
【用法用量】
應由醫生根據感染類型、嚴重程度及病人的具體情況適當增減本藥劑量。推薦用法用量如下:
對淺表性皮膚感染症、深層皮膚感染症、淋巴結炎、慢性膿皮病,乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等(淺表性)二次感染,咽喉炎、急慢性支氣管炎、扁桃體炎,子宮附屬檔案炎、子宮內感染、前庭大腺炎,眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍,外耳炎、牙周組織炎、牙周炎、顎炎等,口服法羅培南鈉片,成人患者通常一次150-200mg,一日3次。
對肺炎、肺膿腫,腎盂腎炎、膀胱炎(除單純性膀胱炎外)、前列腺炎、睪丸炎、中耳炎、鼻竇炎等,口服法羅培南鈉片,成人患者通常一次200-300mg,一日3次。
【不良反應】
日本進行的臨床試驗中,總計2207例患者中被報告有127例(5.8%)發生不良反應。其中主要不良反應為:腹瀉,55件(2.5%);腹痛,19件(0.9%);稀便,15件(0.7%);發疹,13件(0.6%);噁心,12件(0.5%)等。
血生化指標檢查方面,受試者發生ALT(GPT)上升56件(3.4%)、AST(GOT)上升36件(2.2%),嗜酸細胞增多27件(1.8%)。
在日本上市銷售後使用情況調查中,總計17383例患者中共被報告有528例(3.0%)發生不良反應,主要不良反應是腹瀉和稀便365件(2.1%)、腹痛26件(0.2%)、發疹25件(0.1%)等。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1、對青黴素類、頭孢菌素類或碳青黴烯類藥物曾有過敏史的患者慎用本品;
2、本人或親屬為易於發生支氣管哮喘、發疹、蕁麻疹等變態反應症狀體質患者慎用本品。
3、經口攝取不良的患者或正接受非口服營養療法患者、全身狀態不良患者(有時會出現維生素K缺乏症,故需予於充分觀察)慎用本品。
4、服用本品可能發生休克,所以應予於充分診察。
5、本藥不良反應發生率最高的是腹瀉和稀便。出現腹瀉和稀便時應立即採取中止用藥等適當處置措施。尤其是對老年患者,因腹瀉和稀便可能導致全身狀態惡化,故應事先指示患者如一旦出現這種症狀須立即就診,同時中止用藥並採取適當處置措施。(參見老年患者用藥)
6、服用本品可能存在的嚴重不良反應:
(1)休克(0.1%不到)、過敏性樣症狀(發生率不明):因有時可能發生休克和過敏性樣症狀,故須充分觀察。一旦出現不快感、口內異常感覺、喘鳴、呼吸困難、暈眩、便意、耳鳴、發汗、全身潮紅、血管浮腫、血壓低下等症狀,即應中止用藥並採取適當處置措施。
(2)急性腎功能不全(發生率不明),有時可能發生急性腎功能不全等嚴重腎功能損害。一旦確認這種異常,即應中止用藥並採取適當處置措施。
(3)伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴重結腸炎(發生率不明):因有時可能發生伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴重結腸炎,故需充分觀察,一旦出現腹痛、頻繁腹瀉時即應(立即)中止用藥,並採取適當處置措施。
(4)皮膚黏膜眼綜合症(Stevens-Johnson綜合症)、中毒性表皮壞死症(Lyell綜合症)(發生率不明):因有時可能發生皮膚粘(結)膜眼綜合症(Stevens-Johnson綜合症)和中毒性表皮壞死症(Lyell綜合症)故需充分觀察,一旦出現這類症狀即應中止用藥,並採取適當處置措施。
(5)間質性肺炎(發生率不明):因有時可能發生伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光透視檢查異常等症狀之間質性肺炎,所以一旦出現這些症狀即應中止用藥並採取給予腎上腺皮質激素類藥物治療等適當處置措施。
(6)肝功能不全、黃疸(0.1%不到):因有時可能發生AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP等升高及出現黃疸,故應通過定期檢查等予以充分觀察。一旦確認發生異常,即應中止用藥並採取適當處置措施。
(7)粒細胞缺乏症(發生率不明):因有時可能發生粒細胞缺乏症,故需充分觀察,一旦出現確認發生異常,即應中止用藥並採取適當處置措施。
(8)橫紋肌溶解症(發生率不明):有時可能發生以肌肉疼痛、肌無力感、CK(CPK)上升、血中和尿中肌紅蛋白上升等為特徵的橫紋肌溶解症且還有可能伴之發生急性腎功能不全等嚴重腎功能損害。一旦出現這些症狀即應中止用藥並採取適當處置措施。