藥品名稱
通用名稱:治糜靈泡騰片
漢語拼音:Zhimiling Paoteng Pian成份與規格
成份:黃柏、苦參、兒茶、枯礬、冰片規格:每片重0.65g
性狀
本品為棕黃色至棕褐色泡騰片;氣微。
功能主治
清熱解毒,燥濕收斂。用於宮頸糜爛,黴菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎屬濕熱帶下證者。
用法用量
陰道用藥,用戴有消毒指套的手指將藥片緩慢放入陰道深處。一次1片,一日1次。
不良反應
初用時偶爾可見局部輕微灼熱感。
使用後易因藥物過敏引起外陰瘙癢難耐等症狀。
禁忌
月經期、妊娠期忌用。
注意事項
1.本藥有祛腐生肌的功效,治療時有少量污穢物排出,起效後會有痂皮脫落。2.本藥可導致用藥局部乾、澀,偶可出現崩解遲緩或崩解不完全現象。若出現以上情況,可停藥1-2天,或在醫生指導下使用。
藥理毒理
臨床前動物試驗結果提示,本品可縮小大鼠皮膚傷口面積,加快皮膚傷口癒合速度;對二甲苯所致小鼠及角叉菜膠所致大鼠足腫脹有一定的抑制作用。
鑑別
1.取本品2片,研碎,加氯仿50ml,濃氨試液0.5ml,振搖10分鐘,室溫放置過夜。濾過,濾液蒸乾,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取氧化苦參鹼、苦參鹼對照品,加乙醇製成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一用2%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(5:0.6:0.2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,依次噴以碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液,置日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.取本品2片,研碎,加水25ml,振搖5分鐘,加入醋酸乙酯20ml,回流提取20分鐘,濾過,濾液靜置使分層,取上清液,蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取冰片對照品,加無水乙醇1ml製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(85:15)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點
檢查
pH值 取本品2片,加水20ml使崩解,濾過,依法測定(中國藥典2005年版一部附錄Ⅶ G),pH值應為3.0-4.5。
水分 取本品,照水分測定法(中國藥典2005年版一部附錄Ⅸ H甲苯法)測定,含水分不得過7.5%。
崩解時限 取本品1片,置250ml燒杯中,加水(37℃)200ml,有許多氣泡放出,當片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時,片劑應崩解,溶解或分散在水中,無聚集的顆粒剩留。按上述方法檢查6片,均應在15分鐘內崩解。
發泡量 取25ml具塞刻度試管,加水2ml,置37±1℃水浴中5分鐘,投入本品1片,密塞20分鐘,測量發泡體積,規定每片發泡量不低於4.0ml。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2005年版一部附錄ⅠD)。
含量測定
取本品10片,精密稱定,研細,混勻,取約2片的量,精密稱定,置索氏提取器中,加甲醇100ml提取至無色,提取液定量轉移至100ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2μl、對照品溶液1μl與5μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)為展開劑,另槽加入等體積的濃氨試液,預飽和15分鐘後,上行展開8cm,取出,晾乾,照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長λs 345nm、λr230nm,測量供試品吸收度積分值注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含黃柏以鹽酸小檗鹼計不得少於0.85mg。