氣囊導尿管

Petan Aran Petan

產品名稱（中文）氣囊導尿管
產品名稱（英文）Foley Catheters
註冊號國食藥監械(進)字2010第2661390號(更)
產品性能結構及組成一次性使用氣囊導尿管由錐形接口、閥、球囊(有球囊型)、管身組成，分為單腔、雙腔、三腔，管身採用醫用矽化乳膠，閥採用橡膠和PVC材料組成。導尿管經射線滅菌後應無菌。
產品適用範圍本產品用於急性或慢性尿儲留，失禁，膀胱充洗，術後引流血液、血塊、組織及流血。
註冊代理北京半球華騰諮詢服務有限公司
售後服務機構上海華鈞實業有限公司、康維德(中國)醫療用品有限公司
批准日期2010.05.18
有效期截止日2014.05.18
備註代理人由“上海華鈞實業有限公司”變更為“康維德(中國)醫療用品有限公司”；售後服務機構由“上海華鈞實業有限公司”變更為“上海華鈞實業有限公司、康維德(中國)醫療用品有限公司”。 註冊證由"國食藥監械(進)字2010第2661390號"變更為"國食藥監械(進)字2010第2661390號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期2012.06.12
生產廠商名稱（英文）Unomedical Sdn.Bhd.
生產廠地址（中文）Bakar Arang Industrial Estate，08000 Sungai Petani，Kedah, Malaysia
生產場所Unomedical Sdn.Bhd. Bakar Arang Industrial Estate 08000 Sungai Petani,Kedah,Malaysia
生產國（中文）馬來西亞
規格型號見附屬檔案產品標準進口產品
註冊標準 YZB/MAL 0669-2010《氣囊導尿管》