氟比洛芬酯原料藥
英文名稱: FLURBIPROFEN AXETIL
CAS編號:91503-79-6
規格型號:98%
包裝規格:1kg
分子式: C19H19FO4
分子量: 330.35
相關類別: 非甾體消炎藥;藥物;中樞神經系統用藥
化學性質 無色至微黃色透明油狀物,略臭,味苦。和甲醇、乙醇、或丙酮混溶,不溶於水。
用途
血漿CRP含量可很好地反映手術組織損傷程度和術後感染情況,。IL-2是具有顯著免疫增強作用的免疫調節因子,並在免疫和中樞神經的雙向關係中起重要的調節作用。IL-6是具有炎症介導活性的細胞因子,是機體防禦機制和炎症反應的重要介質,也是導致術後免疫損傷的主要細胞因子。IL-10其主要生物學活性是起免疫抑制作用。手術創傷等應激反應後IL-10升高是機體對促炎性細胞因子大量產生的一種保護性機制,是機體維持細胞因子平衡的機制之一。術後鎮痛徹底可減輕手術創傷激活的過度應激反應,調節細胞因子反應,維持促/炎性細胞因子平衡,對術後病人的康復具有重要意義。
但目前為止國內外對氟比洛芬酯微球注射液的研究只限於臨床鎮痛效果的評估,未見細胞因子水平的報導。此項研究旨在說明氟比洛芬注射液有較好的平衡細胞因子和抑制過度應激反應作用,緩解術後的免疫損傷和炎症反應。為臨床套用提供理論依據,以便促進氟比洛芬酯注射液在臨床更安全廣泛的套用並在國家核心期刊上發表文章。
【通用名稱】氟比洛芬酯
【商品名稱】凱紛
【拼 音 名】Fubiluofenzhi Zhusheye
【英 文 名】Flurbiprofen Axetil Injection
【成 份】主要成分為:氟比洛芬酯。
【性 狀】本品為白色乳液,略帶粘性,有特異性氣味。
【適 應 症】術後及癌症的鎮痛。
【用法用量】成人每次靜脈給予氟比洛芬酯50mg,儘可能緩慢給藥(1分鐘以上),根據需要使用鎮痛泵,必要時可重複套用.並根據年齡,症狀適當增減用量.一般情況下,本品應在不能口服藥物或口服藥物效果不理想時套用.
【不良反應】
1、嚴重不良反應:罕見休克、急性腎衰、腎病綜合症、胃腸道出血、伴意識障礙的抽搐。
2、在氟比洛芬的其他製劑的研究中還觀察到以下嚴重不良反應:罕見再生障礙性貧血、中毒性表皮壞死症(Lyell綜合症)、剝脫性皮炎。
3、一般的不良反應:
(1)注射部位:偶見注射部位疼痛及皮下出血;
(2)消化系統:有時出現噁心、嘔吐,轉氨酶升高,偶見腹瀉,罕見胃腸出血;
(3)精神和神經系統:有時出現發熱,偶見頭痛、倦怠、嗜睡、畏寒;
(4)循環系統:偶見血壓上升、心悸;
(5)皮膚:偶見瘙癢、皮疹等過敏反應;
(6)血液系統:罕見血小板減少,血小板功能低下。
【禁 忌】
1.消化道潰瘍患者;
2.嚴重的肝、腎及血液系統功能障礙患者;
3.嚴重的心衰、高血壓患者;
4.對本製劑成分有過敏史的患者;
5.阿司匹林哮喘,或有既往史的患者;
6.正在使用依洛沙星、洛美沙星、諾氟沙星的患者。
【注意事項】
1.下述患者慎用本藥
(1)有消化道潰瘍既往史的患者;
(2)有出血傾向、血液系統異常或有既往史的患者;
(3)心、肝、腎功能不全或有既往史的患者及高血壓患者;
(4)有過敏史的患者;
(5)有支氣管哮喘的患者。
2.儘量避免與其他的非甾體抗炎藥合用。
3.不能用於發熱患者的解熱和腰痛症患者的鎮痛。
4.本品的給藥途徑為靜脈注射,不可以肌肉注射。
5.不能經口服藥的患者如能口服藥物時,應停止靜脈給藥,改為口服給藥。
6.本品應避免長期使用,在不得已需長期使用時,要定期監測血尿常規和肝功能,及時發現異常情況,給予減量或停藥。
7.在用藥過程中要密切注意患者的情況,及時發現不良反應,並作適當的處理。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠婦女套用的安全性尚未確立,妊娠或可能妊娠的婦女必須在治療的有益性大於危險性時才能套用;2.儘量不在妊娠末期套用(動物試驗中發現在妊娠末期的大鼠用藥後可導致分娩延遲及胎兒的動脈導管收縮),3.套用本品過程中避免哺乳(可能會轉移到母乳中)。
【兒童用藥】兒童使用的安全性尚未確定,因此兒童不宜使用。
【老年用藥】要特別當心老年患者出現不良反應,要從小劑量開始慎重給藥。
【藥物相互作用】1. 禁止與洛美沙星,諾氟沙星,伊諾沙星合用,合用有導致抽搐的可能.
2. 慎與雙香豆素類抗凝劑,甲氨蝶呤,鋰劑,噻嗪類利尿劑,髓袢利尿劑,新喹諾酮類抗生素,腎上腺皮質類激素合用.
【批准文號】國藥準字H20041508
【生產企業】北京泰德製藥股份有限公司