氟哌噻噸美利曲辛

1.本藥可增強機體對巴比妥類和其它中樞神經系統抑制藥的反應。 2.若患者已預先使用了鎮靜藥物，應逐漸停用鎮靜藥物。 3.正在使用MAOI的患者，兩周內不能使用本藥。

基本信息

• 中文名：氟哌噻噸美利曲辛

氟哌噻噸美利曲辛

商品名：黛力新
藥用類別：抗精神病用藥、神經科用藥
成品劑型：片劑
原料產地：印度
總代理商：廣州市桐暉藥業有限公司
【適應症】輕、中型焦慮—抑鬱—虛弱神經衰弱、心因性抑鬱，抑鬱性神經官能症，隱匿性抑鬱，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑鬱，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑鬱。
【主要成份】片劑：每一糖衣片含相當於0.5mg氟哌噻噸的二鹽酸氟哌噻噸，以及相當於10mg美利曲辛的鹽酸美利曲辛。
【性狀】本品為紫堇色糖衣片。
【藥理毒性】藥理作用：黛力新是由兩種非常有效的化合物組成的合劑。氟哌噻噸-一種神經阻滯劑，小劑量具有抗焦慮和抗抑鬱作用。美利曲辛-一種雙相抗抑鬱劑，低劑量套用時，具有興奮特性。兩種成份的合劑具有抗抑鬱，抗焦慮和興奮特性。藥動學：口服氟哌噻噸或美利曲辛均可在大約4小時達到血漿高峰濃度。氟哌噻噸的生物半衰期約為35小時，而美利曲辛約為19小時。氟哌噻噸和美利曲辛合用並不影響其單獨的藥動學特性。
【藥代動力學】溶出、吸收迅速。口服氟哌噻噸或美利曲辛均可在大約4小時達到血漿高峰濃度。氟哌噻噸的生物半衰期約為35小時，而美利曲辛約為19小時。氟哌噻噸和美利曲辛合用並不影響其單獨的藥動學特徵。
【用法用量】成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴重病例早晨的劑量可加至2片。老年病人：早晨服1片即可。維持量：通常每天1片，早晨口服。對失眠或嚴重不安的病例，建議在急性期加服鎮靜劑
【不良反應】在推薦用量範圍內，副作用極為少見。可能會有短暫的不安和失眠 。
【禁忌】心肌梗塞的恢復早期。束支傳導阻滯。未經治療的閉角性青光眼。急性酒精、巴比妥類藥物及鴉片中毒。用單胺氧化酶抑制劑的病人，兩周內不能使用本品。對興奮或活動過多的病人不主張用此藥，因藥物的興奮作用可能加重這些症狀。
【注意事項】若病人已預先使用了具鎮靜作用的安定劑，應逐漸停用
【孕婦和哺乳期婦女用藥】妊娠期和哺乳期患者最好不使用本品。
【兒童用藥】尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究資料，不推薦兒童使用本品。
【老年患者用藥】詳細[用法用量]。
【藥物相互作用】本品可增強機體對乙醇、巴比妥和其它中樞神經系統抑制劑的反應。與單胺氧化酶抑制劑合用可能導致高血壓危象。神經阻滯劑和抗抑鬱劑可降低胍乙啶和類似作用化合物的抗高血壓作用。抗抑鬱劑還可加強腎上腺素和去甲腎上腺素的作用。
【藥物過量】症狀：在服藥過量後，美利曲辛中毒症狀，特別是抗膽鹼能的症狀較突出。氟哌噻噸所致的錐體外副作用則極少發生。治療：對症治療及支持療法。儘早洗胃，可以服用活性碳。採用必要措施維護呼吸和心血管系統功能。此時禁忌使用腎上腺素。驚厥可使用安定。
【臨床試驗】
【規格】氟哌噻噸0.5mg和美利曲辛10mg/片
【貯藏】20片/盒
【包裝】鋁塑板及紙盒包裝，20片/盒。
〖其它參考資料〗
【臨床套用】
1.用於治療神經症，如：神經衰弱、慢性疲勞綜合徵、神經性抑鬱症、焦慮症等。
2.用於治療各種焦慮抑鬱狀態，包括更年期、經前期、嗜酒及藥癮者的焦慮抑鬱狀態。
3.也用於治療神經性頭痛、偏頭痛、緊張性疼痛(如肌源性頭痛)、某些頑固性疼痛及慢性疼痛等。
【注意事項】
1.禁忌症 (1)嚴重心臟疾病(如心肌梗死恢復早期、束支傳導阻滯)患者。(2)未經治療的閉角型青光眼患者。(3)精神高度興奮患者。(4)急性酒精、巴比妥類藥物及鴉片中毒者。(5)造血功能紊亂者(國外資料)。(6)前列腺腺瘤患者(國外資料)。
2.慎用 (1)癲癇患者。(2)肝腎功能損害者。(3)心臟疾病患者。(以上均為國外資料)
3.藥物對兒童的影響 尚缺乏兒童用藥的安全性和有效性研究資料，不推薦兒童使用本藥。
4.藥物對妊娠的影響 孕婦應慎用本藥。
5.藥物對哺乳的影響 哺乳期婦女應慎用本藥。
【國外不良反應參考】在推薦的劑量範圍內，本藥的不良反應少而輕微，主要為錐體外系反應，也可見失眠、抑鬱。
1.心血管系統 有引起心臟停搏的報導；美利曲辛可引起直立性低血壓，有增加房室傳導阻滯的危險性，還有引起心動過速的報導。
2.中樞神經系統 主要為錐體外系反應，但美利曲辛可以對抗氟哌噻噸的錐體外系反應；美利曲辛有引起震顫、急性精神錯亂、焦慮不安的報導，還可能同時引起鎮靜和痙攣兩種相反的不良反應；極少數患者可出現不安或輕微震顫，夜間服用可能影響睡眠。
3.代謝/內分泌系統 氟哌噻噸有引起神經阻滯劑惡性綜合徵的報導。此外，體重增加也是氟哌噻噸的潛在不良反應；美利曲辛可引起多汗症。
4.泌尿生殖系統 有引起陰莖異常勃起的報導；少數患者用美利曲辛可出現排尿困難。
5.血液 可引起白細胞異常。
6.其它 可引起接觸性皮炎、光敏感度增加、皮膚和眼球色素沉著、便秘等；用美利曲辛治療，可出現口乾、便秘、眼調節障礙、耳鳴等。
【藥物相互作用】
•藥物-藥物相互作用
1.本藥可增強機體對巴比妥類和其它中樞神經系統抑制藥的反應。
2.本藥中的氟哌噻噸與三環類抗抑鬱藥(如丙米嗪、阿米替林、去甲替林、普羅替林、氯米帕明、地昔帕明、洛非帕明、曲米帕明、阿莫沙平、多塞平)可相互影響，導致各自的血藥濃度增高及毒性增強。以上各種藥都有抗膽鹼作用，故合用可能會有協同作用。
3.卡麥角林為長效多巴胺受體促效藥，對多巴胺D2受體有高度親和力，而本藥中的氟哌噻噸為多巴胺受體拮抗藥，故兩者合用會使雙方的治療作用均降低。
4.與鋰劑合用，可引起運動障礙，加重錐體外系症狀和腦損害等。
5.與曲馬朵或佐替平合用，可增加癲癇發作的危險，引起中樞和呼吸抑制。
6.與單胺氧化酶抑制藥(MAOI)合用，可導致高血壓危象。
•藥物-酒精/尼古丁相互作用
本藥可增強機體對乙醇的反應，用藥期間應避免飲酒。
【給藥說明】
1.為避免影響睡眠，每天最後一次服藥不應晚於下午4點。
2.若患者已預先使用了鎮靜藥物，應逐漸停用鎮靜藥物。
3.正在使用MAOI的患者，兩周內不能使用本藥。
4.用藥過量的表現：過量中毒可見不同程度的意識障礙直至昏迷、瞳孔縮小、錐體外系症狀、血壓下降、心動過速、休克、體溫下降等。
5.用藥過量的處理：處理原則同一般藥物中毒，具體措施如下：(1)洗胃、催吐，可給予活性炭。(2)採取保溫、吸氧、預防感染、抗驚厥、維持水電解質和酸鹼平衡等措施。(3)對症治療，如抗休克、糾正心律失常。慎用中樞興奮藥，如必要時可給予貝美格50-150mg加入5%葡萄糖注射液100-200ml中靜脈滴注，或予哌甲酯30-50mg肌內或靜脈注射。