止嗽口服液

照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ 【檢查】相對密度應不低於1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ

基本信息

• 中文名：止嗽口服液

止嗽口服液
拼音名：Zhisou Koufuye
英文名：書頁號：X31-30
標準編號：WS3-123(Z-015)-2001(Z)
【處方】紫菀(制) 白前 荊芥 甘草 百部(制) 桔梗 陳皮
【性狀】本品為紅棕色的液體；氣香，味甜、微苦澀。
【鑑別】 (1)取本品30ml，加水30ml，用氨試液調節pH至鹼性，加氯仿60ml振搖提取，分取氯仿層蒸乾，殘渣加稀鹽酸3ml使溶解，分置3支試管中，一管加碘一碘化鉀試液，生成棕紅色沉澱；另一管 加碘化鉍鉀試液，生成橙紅色沉澱；再一管加碘化汞鉀試液，生成類白色沉澱。 (2)取本品5ml，加於聚醯胺柱(30～60目，內徑1.2cm，高20cm)上，用水100ml洗脫，棄去水液，繼用50%甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以含0.5%氫氧化鈉的0.5%羧甲基纖維素鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。 (3)取本品50ml，置水浴上蒸至稠膏狀，用乙醇50ml轉移至圓底燒瓶中，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取紫菀對照藥材4g，加乙醇50ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以乙醚為展開劑，展至15cm，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的亮藍色螢光斑點。
【檢查】相對密度應不低於1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值應為4.5～5.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.5%醋酸銨溶液-冰醋酸(67:33:0.5)為流動相；檢測波長為250nm。理論板數按甘草酸單銨鹽峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 取甘草酸單銨鹽對照品約8mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml，置10ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，即得(每1ml中含甘草酸單銨鹽0.096mg，折合甘草酸為0.094mg)。 供試品溶液的製備 精密量取裝量項下的本品3ml，置10ml量瓶中，加50%乙醇至刻度，搖勻，離心，取上清液用微孔濾膜(0.45μm)濾過，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每支含甘草以甘草酸(C42H62O16)計，不得少於1.5mg。
【功能與主治】止嗽祛痰，疏風理肺。用於風邪犯肺咳嗽咽癢，痰不易咳出者。
【用法與用量】 口服，一次10ml，一日3次。
【注意】痰中帶血者忌服。
【規格】每支10ml
【貯藏】密封，置陰涼處。
【有效期】2年