成份
主要成份為β-,γ-,σ-欖香烯混合液,輔料為大豆磷脂、膽固醇、乙醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。
性狀
本品為乳白色的均勻乳狀液體。
適應症
本品合併放、化療常規方案對肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、腦瘤、骨轉移癌等惡性腫瘤可以增強療效,降低放、化療毒副作用。並可用於介入、腔內化療及癌性胸腹水的治療。
規格
20ml∶0.1g
用法用量
靜註:一次0.4~0.6g,一日1次,2~3周為一療程。
用於惡性胸腹水治療:一般200mg-400mg/m[sup]2[/sup],抽胸腹水後,胸腔內或腹腔內注射,每周1-2次或遵醫囑。
不良反應
部分病人用藥後可有靜脈炎、發熱、局部疼痛、過敏反應、輕度消化道反應。
禁忌
高熱病人、胸腹水合併感染的患者慎用。
注意事項
1.本品對血小板減少症,或有進行性出血傾向者應慎用;
2.部分病人初次用藥後,可有輕微發熱,多在38℃以下,於給藥之前30分鐘口服強的松或解熱鎮痛藥可預防或減輕發熱;
3.本品腔內注射時可致少數病人疼痛,使用前應根據患者的具體情況使用局麻藥,可減輕或緩解疼痛,使病人能夠耐受。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女應慎用本品。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
與放療或其他化療藥物及生物反應調節劑聯合套用有協同作用,合用加溫療法有協同作用。
藥物過量
無發生藥物過量的報導。
藥理毒理
欖香烯乳是從姜科植物溫鬱金中提取的抗癌有效成分。其主要生物學活性為降低腫瘤細胞有絲分裂能力,誘發腫瘤細胞凋亡,抑制腫瘤細胞的生長。藥理實驗表明,腹腔注射欖香烯乳對腫瘤細胞的DNA、RNA及蛋白質合成有明顯的抑制作用。該藥還能直接作用於細胞膜,使腫瘤細胞破裂,可以改變和增強腫瘤細胞的免疫原性,誘發和促進機體對腫瘤細胞的免疫反應。本品毒副作用較小,對正常細胞和周圍白細胞影響較小。靜脈注射LD為(270.07±18.93)mg/kg,口服LD大於5g/kg。常用量對小鼠無致畸致突變作用。
藥代動力學
血漿中藥物的動態變化屬二室模型,藥物自血漿消除較快,且呈線性動力學,在各組織中藥物濃度降低速度較慢。靜脈注射本品15分鐘後,藥物在腦、心、肺、腎、脾、脂肪和肝中含量較多。腹腔注射後,藥物在脂肪組織含量最高。口服吸收差, 生物利用度僅為18.8%。該藥自尿、糞、膽汁中的排出量很小,從呼吸道排出及體內生物轉化是其重要消除途徑。欖香烯乳的平均血漿蛋白結合率為97.7%。
貯藏
遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
包裝
安瓿,8支/盒
有效期
36個月
執行標準
國家藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-095)-2000Z