植提

植提是“植物提取物”的簡稱,是以植物為原料,按照對提取的地的需要,經過物理化學提取分離過程,定向獲取和濃集植物中的某一種或多種有效成分,而不改變其有效成分結構而形成的產品。銀杏藥用製劑對銀杏提取物(EGB)的質量要求(尤其是雜質含量必須低於1ppm)特別高,我國出口的銀杏葉提取物浸膏粉往往由於雜質含量不符合西方客商要求而被退貨,現在歐美已開發國家已很少直接從我國進口銀杏葉提取物浸膏粉,而改為直接進口中國產銀杏乾葉,運抵歐洲後再提取出EGB加工成銀杏製劑。

概述

領軍產業領軍產業

按照提取植物的成份不同,形成甙、酸、多酚、多糖、萜類、黃酮、生物鹼等;

按照性狀不同,可分為植物油、浸膏、粉、晶狀體等。

植提(Plant extract)指採用適當的溶劑或方法,從植物(整個植物或一部分)為原料提取或加工的物質,可用於增進健康或其它目的。

植物提取物行業是近10年發展起來的,是兼於醫藥、精細化工、農業行業之間的一個邊緣行業(魏正波 語)。

植提分類

①生物鹼。是一類複雜的含氮有機化合物,具有特殊的生理活性和醫療效果。如麻黃中含有治療哮喘的麻黃鹼、莨菪中含有解痙鎮痛作用的莨菪鹼等。 ②苷類又稱配糖體。由糖和非糖物質結合而成。苷的共性在糖的部分,不同類型的苷元有不同的生理活性,具有多方面的功能。如洋地黃葉中含有強心作用的強心苷,人參中含有補氣、生津、安神作用的人參皂苷等。 ③揮髮油。又稱精油,是具有香氣和揮發性的油狀液體,由多種化合物組成的混合物,具有生理活性,在醫療上有多方面的作用,如止咳、平喘、發汗、解表、祛痰、驅風、鎮痛、抗菌等。藥用植物中揮髮油含量較為豐富的有側柏、厚朴、辛夷、樟樹、肉桂吳茱萸、白芷、川芎、當歸、薄荷等。 ④單寧(鞣質)。多元酚類的混合物。存在於多種植物中,特別是在楊柳科、殼斗科、蓼科、薔薇科、豆科、桃金孃科和茜草科植物中含量較多。藥用植物鹽膚木上所生的蟲癭藥材稱五倍子,含有五倍子鞣質,具收斂、止瀉、止汗作用。 ⑤其他成分。如糖類、胺基酸、蛋白質、酶、有機酸、油脂、蠟、樹脂、色素、無機物等,各具有特殊的生理功能,其中很多是臨床上的重要藥物。 綜合各國的立法範疇和概念及使用情況,植物提取物這個概念是可以被各國所接受與認可的,也是傳播草藥在各國通用的共性表達方式。我國植物提取物的出口額早在1999年就已超過中成藥的出口額。在歐美國家,植物提取物及其製品(植物藥或食品補充劑)有著廣泛的市場前景,已發展成一個年銷售額近80億美元的新興產業。 我國的植物提取物總體上是屬於中間體的產品,現今的用途非常廣泛,主要用於藥品、保健食品、菸草、化妝品的原料或輔料等。用於提取的原料植物的種類也非常多,現今進入工業提取的植物品種在300種以上。

定義

植物提取物的定義

按照提取植物的成分不同,形成甙、酸、多酚、多糖、萜類、黃酮、生物鹼等;按照最終產品的性狀不同,可分為植物油、浸膏、粉、晶狀體等。

發展及興起

植物提取物的發展及興起

植物提取物是一個新興行業,短短十幾年的時間,儘管十九世紀初歐洲一些國家就開始著手生產並套用植物提取物,但那時還只是盟芽狀態,不成規模,更談不上夠成一個產業。直到十九世紀八十年代初,在全世界掀起一股”回歸自然”的狂潮,人們在感覺到化學合成藥物的附作用之後對純天然的中草藥產生一種安全感,從而使得植物提取物的發展迅猛而勢不可擋,隨之德國、英國、美國、義大利等國家就已經開始著手生產中草藥提取物並用於中藥保健食品,但植物提取物的真正興起還是在1994年美國的DSHEA( Dietary Supplement Health and Education Act of 1994)發布之後,美國FDA正式接受植物提取物作為一種食品補充劑(A Dietary Supplement)使用,使得植物提取物的發展得以真正升級。

用途

植物提取的用途

植物提取物是植物藥製劑的主要原料,並可套用於營養補充劑、保健食品、化妝品等行業,是天然醫藥保健品市場上的核心產品。

與植物藥的聯繫

植物提取物與植物藥的聯繫與區別

植物提取物和現代植物藥在概念的內涵上存在著交叉性,互相包含著彼此的部分內容。現代植物藥在很大程度上是以植物提取物為基礎的,植物提取物是現代植物藥的主要原料和組成部分;而有些植物提取物的品種則被直接作為藥用。

植提市場

世界提取物市場

植物提取物主要活動國家為美國、歐洲(其中德國、法國最為活躍)、中國印度、韓國、日本、巴西等國家,美國的植物提取物消耗量占全球的60%以上。

全球主要植物提取物生產企業簡介:

▲德國(German):

1、Martin Bauer:全球植物提取物行業中的老大,總部在德國,植物提取物及相關天然產品年產值約2.5億美元,在德國有二個工廠(Martin Bauer GmbH & Co KG和Plantextrakt GmbH & Co KG), 在北美有全資子公司-MB North American,主導產品有綠茶提取物等。2005年成為桂林萊茵公司的北美銷售代理;

2、BIOFORCE AG:最早的植物提取物生產商之一,成立於1923年,主導產品為紫錐菊提取物(Echinacea)、勾果草提取物(Devil’s Claw)、貫葉連翹提取物(St John’s)等,其A.Vogel品牌在歐美很有影響力;

3、德國Schwabe公司:生產銀杏葉提取物。於德國卡斯陸,每批次處理5噸的乾燥銀杏葉,約可產出100公斤的銀杏提取物,產出率僅2%。全年處理的銀杏葉原料總量約800噸,

▲義大利 (Italy):

1、Indena SPA: 義大利公司,年生產植物提取物及相關產品約2億美元,有自主品牌的終端產品,主導產品有葡萄籽提取物等,在美國有兩個銷售公司,終端產品銷售至全球43個國家;

▲法國(France):

1、Naturex(Pure World):法國知名植物提取物製造企業, 2005年6月收購Pure World,年銷售額5.1千萬美元, 主導產品有歐洲越橘提取物(bilberry Extract)、歐甘菊提取物(Chamomile Extract)等;

2、Beaurfour-Ipsen:收購了瑞士的一個20噸提取廠和一個義大利的20噸規模的提取廠,主要生產銀杏葉提取物及製劑。

3、法國天然及合成製藥公司(Ipsen): 生產銀杏葉提取物。主導產品為銀杏葉提取物,年銷售額6000萬美元左右。

▲美國(USA):

1、Aovca Inc. 為Pharahchem Laboratories 子公司,擁有北美最大的植物提取物生產工廠,

2、Hauser Inc.: 年銷售額5千萬美元左右,其中有15%左右銷售額為技術服務支持收入,;

3、A.M Todd Group: 原名East earth Herb Inc.,1999年結合Folexco 公司組建而成A.M Tood Group,年銷售額3億美元,包括SunPure Ltd.收入;

4、Sabinsa: 擁有強大的科研隊伍,有自己的超臨界淬取基地,主導產品有醉茄提取物、穿心蓮提取物(Andrographis paniculata)、七葉樹提取物等。

5、Euromed S.A: 為德國醫藥公司Madaus Group的植物提取物生產基地,年生產植物提取物及相關產品約4千萬美元,主導產品有鋸葉棕提取物(Saw Palmetto)、卡瓦(Kava Kava)提取物等;

▲印度 (India):

1、Natural Remedies Pvt. Ltd.: 印度起步較早的公司,在那邊也較有影響力,有自己的工廠,主導產品就是藤黃果提取物、薑黃提取物等。

2、Bioprex Labs: 工廠在 Maharashtra , 符合GMP 標準。主導產品有藤黃提取物(Garcinia cambogia), 薑黃提取物(Curcuma longa)等。

3、Siris Impex: 主導產品有Guggul、乳香提取物(Boswellia Serrata)等。

印度的植物提取物工廠很多,但規模都不大,良莠不齊。很多國際大型植物提取物公司在印度有生產基地,例如:Sabinsa Corporation and Himalaya等,一些全球較有影響力的植物提取物行銷公司在印度也建有辦事處,如GCI、Ria International llc等。

表1:全球大型中草藥提取物生產經營企業(2004):

公司名 所在國家 年銷售額(單位:百萬元美元)
A.M. Todd Botanicals U.S. 300
Martin Bauer Group Germany 250
Indena Italy 200
Bio-Botanica U.S. 100
Hauser U.S. 75
Pharmchem (Avocal Inc.) U.S. 65
Aloe Corp. U.S. 60
Naturex(Pure World) France 50.7
Frutarom U.S. 20-25
Maypro U.S. 15-20
Sabinsa U.S. 15-20
TSI U.S. 15-20
浙江醫保 China 15-20

備註:數據來源《Nutrition Business Journal》

中國提取物市場

1、提取物市場發展情況

我國提取物主要出口市場是歐洲和美國、日本等已開發國家,約占整個出口總額的60%以上。

A、出口地區及出口額分析

2007年上半年我國植物提取物進出口貿易額為2.77億美元,其中進口0.27億美元,同比增長5.81%;出口額達到2.50億美元,創歷史新高,但出口增速有所下降,為10.53%。受國際市場需求的拉動,提取物出口增幅明顯高於進口,各大類出口產品中,“其他天然或合成再制的苷及其鹽等”是出口主體,出口額達到1.56億美元,占出口額的62.54%,“其他植物液汁及浸膏”位列第二位,出口額為0.29億美元,占出口總額的11.78%

表2:2007年上半年植物提取物出口市場規模表(按出口額排序)

排序 市場 出口額(萬美元) 同比增減(%)
1 美國 5843 22.62
2 日本 4087 9.92
3 韓國 2052 11.74
4 德國 1349 23.96
5 印度 1115 -42.57
6 香港 1027 64.51
7 法國 1024 -3.07
8 西班牙 1017 12.00
9 印度尼西亞 779 50.67
10 瑞士 617 124.91

數據來源:海關數據(醫保商會整理)

B、提取物出口地區分布

眾所周知,陝西、浙江、湖南、四川等省份和京津地區是我國提取物產業聚集度較高的地區,上述地區積聚了大量植物提取物生產加工企業。東部沿海地區對外貿易發展迅速,憑藉其區域優勢,一直以來是我國植物提取物出口的主要地區。上半年,浙江省是我國提取物出口最多的省級地區,出口額為4185萬美元,但出口額低於去年同期,降幅為12.02%,上海市、江蘇省、廣東省和四川省位列提取物出口的2-5位(見表3)。

表3:2007年上半年植物提取物主要出口省市統計表(按出口額排序)

排序 省市 出口額(萬美元) 同比增減(%)
1 浙江省 4185 -12.02
2 上海市 3682 28.87
3 江蘇省 3006 9.49
4 廣東省 2076 11.26
5 四川省 1722 -11.32
6 北京市 1317 10.15
7 山東省 1287 70.14
8 陝西省 1245 68.58
9 雲南省 921 40.48
10 福建省 834 -49.15

數據來源:依據海關數據,中國醫藥保健品進出口商會整理

C、中國植物提取物出口企業情況:

我國現有植物提取物生產廠家300多家,主要集中在湖南、西安、四川這三個省。另有一些中藥廠、精細化工廠也有提取車間。中國經營出口植物提取物的企業有1300多家,現今中國自己消耗的植物提取物每年約3.5億人民幣,出口植物提取物約3億美元,年進口植物提取物約5000萬美元。出口比例在以每年15%~20%的速度增長。

▲湖南地區:

1、長沙艾茵生物製品有限公司(AIGI, Changsha Active Ingredients Group,Inc.): 中國植提行業的後起之秀,下轄三個生產基地,年產植物提取物800噸左右,產值逾8000萬元,主導產品有綠茶提取物(Green Tea Extract)、東革阿里提取物(TongkatAli)、白藜蘆醇(Resveratrol)、瓜拿那提取物(Guarana)、靈芝提取物(Reishi Mushroom Extract)、肉桂提取物(Cinnamon Extract)等,“全球植物提取物超市”的倡導者。

2、湖南華湘宏生堂(OSST):中國植提界的先趨,起步早,在國際上享有一定聲譽,但因公司改制,嚴重影響公司業績,主導產品為枳實、紅車軸提取物等。

3、湖南金農生物資源股份有限公司(Kinglong):中國起步較早的植物提取物企業之一,與宏生堂、西安天誠並稱為中國植提行業三劍客,中國醫藥保健品進出口商會“植物提取物分會”主要發起單位,國家科技部“中藥提取物國家標準”制訂的承擔單位。主導產品為綠茶提取物、羅漢果濃縮汁等。因公司股份改制,嚴重影響發展。

4、湖南九匯現代中藥有限公司:主導產品為紫錐菊、紅車軸草、博落回提取物等。現與浙江康恩貝合作。

另外湖南地區還有長沙飛拓、長沙康隆、長沙鑫農、長沙華康、長沙遠航、長沙惠瑞、長沙綠源、長沙蘊茵、長沙農建、永州希爾、永州百草、湖南湘源、湖南雅龍、湖南百泰利、湖南大自然、麓山製藥、懷化洪光、懷化金泰等植物提取物經營企業。

▲陝西地區:

1、陝西天行健生物化工技術有限公司:陝西乃至中國最早的植物提取物企業之一,創始人汪龍渠老先生,

1991年建廠,主營甘草提取物,大量出口日本;1993年,成立西安崇信天然添加劑有限公司,之後二十年為陝西植提業培養了大量的人才,為行業制訂了諸多產品標準。2011年,投資建立符合GMP標準的新工廠陝西天行健生物化工技術有限公司。主打產品有靈芝提取物,枸杞提取物,蘆薈提取物等。

2、西安天誠醫藥:最早一批生產植物提取物的企業,起步早,發展快,2000年前後曾為中國植提老大,近幾年因人才流失嚴重,銷售額有下滑。主導產品為卡瓦提取物、紫杉醇、枳實提取物等。

3、西安浩天生物技術公司:老總張成文為原西安天誠的創始人,也是中國植提界的革命前輩,依靠強勁的科研實力,主打產品為輔酶Q10。

4、陝西慧科植物開發有限公司:98年建廠,已有十幾年的歷史,在植物提取物行業中一直以產品質量著稱,

主要產品為黃酮類;天然有效成分單體(芹菜素,柚皮甙等),標註化植物提取物(貫葉連翹提取物,紅景天提取物等),比例化植物提取物(苦蕎提取物,薏苡仁提取物等),

5、陝西嘉禾植物化工有限責任公司:原老總曾銷售原料,公司以此依託原料價格優勢,提取規模較大,發展也較快。主導產品為貫葉連翹、枳實、育亨賓等。

6、陝西錦泰生物工程有限公司:總部在西安,工廠設在藍田和三原兩處,主導產品有淫羊藿甙、紅景天提取物、紫錐菊提取物等。

7、西安勝天生物工程有限公司

:目前公司產品主要銷往美國,歐洲,其中產品主要有:大豆提取物,大豆異黃酮,山楂提葉取物,山楂葉黃酮,熊果酸,葡萄籽提取物,原花青素,紅景天提取物,紅景天甙,葛根提取物,葛根素,五味子提取物,五味子總素,雲芝多糖提取物,雲芝多糖,人參提取物,人參皂甙,杜仲提取物,綠原酸,烏骨藤提取物,綠原酸,蟲草提取物,七葉樹提取物等100多種植物提取物。

陝西那邊工廠較多,規模一般都不大,還有陝西昌岳、陝西旭煌、陝西華昌、陝西太康、陝西宏達、陝西華騰、西安大地、西安華萃、賽德高科、西安鴻生、西安富捷、西安飛達、西安中鑫、西安華萃、陝西匯生、西安原生、西安保賽、西安小草、西安怡利嘉、西安天一、安康禾燁麥迪森、寶雞市普蘭特等一大批植物提取物經營企業。

▲江浙地區

1、寧波綠之健: 主要產品有越橘提取物、紫杉醇、千層塔提取物、茶葉提取物等產品。

2、浙江惠松製藥有限公司:與日本松浦藥業株式會社合作,主要生產與經營中藥材與菌類提取物產品。

3、無錫綠寶生物製品有限公司:大型綠茶提取物生產與供應商,與日本太陽化學合作,綠茶提取物出口占市場份額較大。

4、浙江康恩貝:主導產品為銀杏提取物,“天寶寧” 銀杏葉片,上市公司,國內最早開發銀杏葉製劑的公司,2005年收購湖南九匯現代中藥公司,進一步拓展植物提取物市場;

江浙地區還有浙江醫保、浙江萬豐、浙江東方茶葉、浙江九洲藥業、浙江誠意藥業、浙江沙星醫藥、中化寧波、杭州綠天、杭州禾田、杭州博大、杭州沁源、寧波中藥廠、寧波立華、常州神馬、湖州聖馬、杭州養泰禾、杭州問松堂、杭州中香化學、等植物提取物經營企業。

▲四川地區

1、成都華高藥業有限公司:工廠很氣派,主導產品為綠茶、大豆、淫羊藿、紅景天、枳實、等提取物。是我國四川地區較有影響力的植物提取物供應商之一。

2、成都華康:原成都市金堂植物提制廠,2001年改制而成,主導產品為地奧明、枳實提取物(辛弗林)、橙皮甙、槲皮素、新橙皮甙、紅景天提取物、蘆丁等。

3、廣漢綠松藥業有限責任公司:主要生產大豆異黃酮系列產品、葛根素、茄尼醇等物提取物。

四川地區植物提取物工廠很多,規模都不大,主要的產品有黃芩苷、黃連素、人工牛黃等特色產品。

▲其它地區

1、桂林萊茵生物股份有限公司:原名廣西興安宏源生物製品有限公司,公司第二期工廠投產後規模較大,主導產品有葡萄籽提取物、紅景天提取物、羅漢果提取物等。現與MB North American合作開拓北美市場。

2、北京綠色金可:主導產品為歐洲越橘提取物、甘草酸系列產品等,在美國有銷售公司。在中藥複方具備較好的國際前景。

3、天津尖峰:起步較早的植物提取物企業,主導產品為葡萄籽提取物、紅景天提取物等。

4、雲南植物藥業,雲南玉溪萬方、雲南望子龍:這三個廠家比較想似, 主導產品為三七總皂苷、三七葉苷、利血平、燈盞花素等植物提取物。

5、華北製藥:主要生產大豆異黃酮和番茄紅素等。

6、天士力現代中藥資源有限公司:植物提取物及製劑,有 天士茶、普愛寧、花粉茶、天士婦欣等保健品。國內首家通過國際標準體系整合認證的製藥企業;專業化標準化數位化的植物藥提取企業。

7、林格貝集團建有2個GMP標準廠,5個生產車間,2個檢測和研發中心,已通過:HACCP,ISO9001,Halal,CIQ等多項國際認證,所有植提產品均可做商檢。主要生產:藍莓、蔓越橘、黑加侖等花青素花色苷系列;超臨界萃取:熊果甙,刺玫果皂甙,白石花抗菌素,黑螞蟻黑蟻酸等五項國家發明專利產品。

表4:2006年度&2007上半年出口排名前20

名次 2006年 2007年1—6月
1 北京綠色金可生物技術股份有限公司 北京綠色金可生物技術股份有限公司
2 寧波綠之健藥業有限公司 寧波綠之健藥業有限公司
3 上海津村製藥有限公司 德信行(珠海)香精香料有限公司
4 浙江省醫藥保健品進出口有限責任公司 上海津村製藥有限公司
5 德信行(珠海)香精香料有限公司 張家港保稅區麥福聯泰生物製品有限公司
6 張家港保稅區麥福聯泰生物製品有限公司 浙江省醫藥保健品進出口有限責任公司
7 西安皓天生物工程技術有限責任公司 上海北連食品有限公司
8 四川協力製藥有限公司 桂林萊茵生物製品有限公司
9 浙江惠松製藥有限公司 西安皓天生物工程技術有限責任公司
10 桂林萊茵生物製品有限公司 中土畜三利香精香料有限公司
11 青島華鍾製藥有限公司 贛州菊隆高科技食品有限公司
12 上海北連食品有限公司 中國醫藥保健品有限公司
13 德陽華泰生物醫藥資源有限公司 青島傑克森進出口有限公司
14 中土畜三利香精香料有限公司 浙江惠松製藥有限公司
15 美康中藥材進出口公司 成都華高藥業有限公司
16 贛州菊隆高科技食品有限公司 上海一家國際貿易有限公司
17 浙江紹興東靈保健食品有限公司 四川協力製藥有限公司
18 成都華高藥業有限公司 海關編碼“3511910007”的企業
19 雲南物產進出口股份有限公司 浙江紹興東靈保健食品有限公司
20 湖南九匯現代中藥有限公司 海關編碼“3118960792”的企業

2、行業面臨的問題

2000年以來,我國植物提取物的出口一直保持著高速發展勢頭。尤其是2006年,出口總額達到4.77億美元,同比增長46.14%,占中藥出口總值的43.74%,超過中藥材成為出口最多的中藥大類產品。但業內專家認為,雖然我國植物提取物產業的發展已經達到了一定水平,但整個行業仍然面臨著諸多困難。主要表現如下:

A、企業規模偏小。

據統計,2006年,我國共有1130家企業有植物提取物產品的出口,但出口額超過100萬美元的企業僅有91家,其中位列出口前三位的企業分別為北京綠色金可生物技術股份有限公司、寧波綠之健藥業有限公司和上海津村製藥有限公司。除北京綠色金可外,寧波綠之健以委託加工為主營業務,上海津村則為外資企業,國內本土的植物提取物企業競爭力偏弱。

B、產品同質化嚴重。

不可否認,國內不少優秀的植物提取物企業都通過了GMP認證,產品質量和檢測水平達到了國際先進水平。但由於該行業門檻相對較低(尤其是對粗提物而言),一旦某個產品在國際市場上走俏,很快就有多個企業跟進。從世界製藥原料中國展(CPhI)上也可以看出產品同質化問題,比如綠茶提取物CPhI就有無錫綠寶、寧波中藥廠等數十家企業展示;近兩年暢銷的白藜蘆醇,不僅有天津尖峰等傳統植物提取物企業在生產,新近涉足植物提取物國際市場的天津中新藥業和揚子江藥業等企業也在跟進。

C、產品生產待規範。

由於植物提取物市場競爭激烈,產品摻假問題時有發生。以前有在銀杏葉提取物中加入蘆丁的現象,近些年近些年又有企業反映,有在越橘提取物內加入其他植物成分的造假行為。此外,農藥殘留和溶劑殘留超標問題也時有發生。那年5月被美國FDA扣留的8批植物提取物產品,有4批是因農藥殘留超標。

D、利潤空間縮小。

近些來,國內外市場上,作為各類提取物原料的中藥材或其他植物性原料的價格不斷上漲。僅07年上半年,國內中藥材平均價格漲幅就達到60%以上,有的甚至翻了幾番(中藥材正常的漲幅為每年8%~10%)。由於該行業價格競爭激烈,原材料漲價問題與植物提取物出口價格持平的矛盾日益突出。例如,當歸藥材由該年的18元/千克上升至如今的50元/千克,而當歸提取物(標準為阿魏酸0.1%、藁本內酯0.8%)的價格仍然維持在100元/千克左右,產品的利潤空間大為壓縮。07年6月19日,財政部和國家稅務總局聯合發布“財稅90號”文,植物提取物產品的出口退稅率由13%降至5%,並取消含瀕危植物成分產品的出口退稅。與此同時,勞動力價格上漲、運費上漲等因素,致使不少企業的利潤維持在較低水平。

3、發展策略

針對上述問題,業內專家提醒相關企業,不僅要把現有的產品賣出去,更需要研究國際市場的需求,研發滿足國際市場需要、附加值更高的藥品和保健食品,要從以下幾方面入手,做大做強我國植物提取物產業。

A、以規範為基礎。

從國內環境來看,國家正在研究制定新的政策來規範植物提取物的生產和銷售。在國際競爭方面,國際市場將不斷抬高植物提取物供應商的準入門檻。美國將針對膳食補充劑做進一步的規範和管理,從1994年開始,美即醞釀出台膳食補充劑GMP管理規範,最終於該年6月22日出台,該規範對植物提取物供貨商提出了更高的要求。在這種大環境下,相關企業只有以規範為基礎,踏踏實實地做好產品的研發、生產,才能在激烈的市場競爭中占有一席之地。

B、以創新為手段。

而今在我國植物提取物行業中,合資企業占有較大比例,本土企業的競爭對手是規模、技術、資金實力都非常強大的跨國公司。同時,世界各國紛紛實施貿易保護政策,各種技術性貿易壁壘層出不窮,我國企業的低成本競爭已經不再占優,競爭優勢已向依靠技術進步和品牌運營轉變,科技創新和形成具有自主智慧財產權的產品和服務,將是企業應對技術性貿易壁壘,在激烈的競爭中立於不敗之地的重要手段。

C、以轉型為導向。

縱觀世界植物藥市場,不少抗癌原料藥等高端產品都出自植物提取物行業。作為新興的獨立行業,中國植物提取物行業急需延長產業鏈,向終端產品如植物藥、保健食品、生物農藥和植物源獸藥等方面靠攏,提高產品的技術含量,有效拓展利潤空間。

4、解決方法

A、努力提高產品質量,擴大影響,提高國際競爭力。中國提取物行業應該加快中藥的標準化進程,嚴格把握質量,植物提取物的生產和研發應該借鑑GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等成功的經驗,建立GEP(提取物生產管理規範),通過對提取物生產規範化、制度化來促進其質量標準化,這樣才能得到更多國家及FDA等行業機構的認可,進一步擴大市場。

B、工廠應各有特色,終止無緒競爭。早期的宏生堂、金農、天誠在國際上很有影響力,但到21世紀初期,很多廠家一哄而上,產品質量參差不齊,尤其是浙江紹興那邊假銀杏在美國市場泛濫成災,嚴重影響中國植提行業的聲譽與出口利潤。我們建議中國的工廠在產品布局方面應各有特色,絕不能內部惡性競爭。

C、加強與國際大公司進行項目合作:只在進行項目合作,才能長期穩定的共同發展。

D、合理利用中草藥資源,注意可持續發展:很多中草藥資源再生能力不強,雖然中國是中草藥大國,也應該加以節制開採,要重視物種資源,特別是要珍稀瀕危物種的保護,做到合理採收、生產繁殖並舉。

發展情況

在前不久舉行的第八屆世界製藥原料藥中國展上,有一個現象引起了參展人士的注意:植物提取物題材在展會上空前活躍,不僅相關參展商規模比以往擴大,而且還專門開闢了植物提取物的專區和論壇。而回顧今年上半年廣交會歐美客商在國內植物提取物企業展攤上爭相詢盤的盛況,這些都說明,受到植物提取物產品在歐美國家熱銷的推動,國內植物提取物產業及其出口貿易也開始活躍起來。

據悉,紫杉醇、喜樹鹼、石衫鹼甲等國產植提物產品由於貨源緊張,根本無法滿足外商的訂單數量,而枸杞、紅景天、靈芝、當歸、葛根等一些“新資源植提物產品”(西方國家普遍認為它們是“新資源植提物”產品)則成為外商頻頻光顧的搶手商品。

然而,雖然前景值得期待,但當前我國植提物的出口附加值仍然較低,如青蒿素、銀杏葉提取物、茄尼醇等,因為提純技術落後及出口產品質量較低而往往造成利潤和市場份額大量流失等等,特別是在日韓等亞洲近鄰國植提產業風生水起的今天,這種出口的被動局面顯然需要反思。

青蒿素:

產銷失衡,出口許可制醞釀出台

青蒿素由於在抑制瘧原蟲繁殖的效果方面優於使用多年的抗瘧老藥氯喹和乙胺嘧啶,因此成為世界衛生組織指定的供非洲瘧疾流行疫區使用的主要抗瘧藥,迄今尚無其他植物來源的抗瘧藥(奎寧除外)能取代其市場地位。

世界衛生組織在2004年曾發表了一篇全球抗瘧藥市場分析報告,根據報告中描述的前景,按照當時全球約有3.5億人患瘧疾病推算,世界青蒿素總需求量至2010年將達300噸,製劑銷售額將達15億美元以上。於是,我國西南各省掀起了種植黃花蒿的熱潮。

但實際上,此後幾年裡,國際市場對青蒿素原料藥的需求量並沒有像WHO預測的那樣高。在2004年前,我國只有不到10家青蒿素提取廠,全國青蒿素年產量不過區區18噸。在對青蒿素過分樂觀預測的刺激下,國內青蒿素生產出現一哄而上的局面。至2006年底,全國青蒿素提取廠已遽增至近100家,生產出青蒿素粗品近80噸。

如此巨大的產量國內根本無法消化,只能出口海外,而青蒿素製劑銷售權則幾乎掌握在瑞士諾華的手中,我國只能以低價出口青蒿素原料藥粗品。在2004年時,青蒿素原料藥出口價每公斤尚有7000元人民幣,至2007年末則猛跌至每公斤僅1300元,這令不少青蒿素生產企業損失慘重。而因企業停止收購,許多黃花蒿甚至爛在了地里。

據悉,我國青蒿素出口受阻的原因並非是我國產品質量不好,而是遭遇來自越南、泰國等東南亞國家和肯亞等非洲國家出口低價青蒿素的衝擊,這些國家也在大力栽培黃花蒿並提取青蒿素。

儘管如此,青蒿素作為國際市場上唯一一隻天然抗瘧新藥,其市場前景仍十分光明。我國唯一一家獲WHO批准擁有自主出口青蒿素製劑資質的桂林南藥公司,去年出口青蒿素片劑約1500萬美元,預計桂林南藥公司今年出口青蒿素片劑數量將超過去年。

鑒於國內青蒿素原料藥生產商競相壓價出口青蒿素的現狀,我國商務部正在與醫藥保健品進出口商會共同制訂“青蒿素類產品出口管理辦法”。

據透露,今後商務部將仿照麻黃素、甘草提取物出口那樣對青蒿素出口許可證制度,只有取得許可證的企業才能對外出口實行青蒿素原料藥。相信通過有效的管制措施,可挽回壓價出口青蒿素導致利益受損的局面,從而促使青蒿素原料的出口走向健康有序。

茄尼醇:

“新貴”不貴,新工藝有望力挽狂瀾

茄尼醇的興起不過短短十幾年的歷史,但卻已成為國際市場上最暢銷的植提物之一,因為茄尼醇是合成多種重要保健藥物如輔酶Q10、維生素K2等的關鍵中間體,尤其是輔酶Q10具有抗急性心肌梗死和抗病毒性肝炎的臨床效果,其在國際市場的暢銷帶動了茄尼醇的緊俏。現國外已研製出多種以茄尼醇為原料的抗心血管病、抗癌和治療胃潰瘍等病新藥。

自2005年以來,茄尼醇在國際植提物市場迅速升溫,據估計,世界高純度茄尼醇的總需求量約為5000噸左右。實際上,菸葉來源的茄尼醇均為含量很低的粗品茄尼醇,必須經特種設備加工處理後去除雜質,並將純度提高至90%以上才能作為合成輔酶Q10或維生素K2的原料。我國近幾年來每年出口約3000噸左右的含量為20%的粗品茄尼醇,出口價僅為每噸7萬~9萬美元,而國際市場上高純度茄尼醇的均價在每噸48萬美元以上。如此看來,出口茄尼醇粗品實在有些得不償失。近年來,茄尼醇在國際市場異常走俏,產品基本上有多少銷多少,日本、美國等西方國家廠商均從我國大量進口粗品茄尼醇,回國精加工成為高純度茄尼醇後再銷往國際市場甚至返銷給我國,其中的差價令人咋舌。

令人欣慰的是,近悉國內以南京師範大學為首的高等學校研究人員已發明了粗品茄尼醇精製成藥用級高純度茄尼醇的新工藝,今後幾年有望將自主智慧財產權的高純度茄尼醇產品出口,從而打破日美兩國壟斷國際高純度茄尼醇市場的局面,屆時,國內以廉價茄尼醇粗品出口換取外匯的狀況將徹底改觀。

金絲桃素:

煥發“第二春”,潛力直逼紫杉醇

金絲桃素因為具有出色的抗抑鬱作用而被歐洲草藥藥典所收載,其製劑在歐洲市場銷路極佳,年銷售總額大約有3億多美元。美國的金絲桃素市場較小,僅有2000萬~3000萬美元的年銷售額。

然而,讓金絲桃素再次備受矚目的是2004年爆發的世界性禽流感。當時只有瑞士羅氏生產的“達菲”能有效治療禽流感,但達菲的價格實在太昂貴,不適合我國中低收入人民眾多的國情,為此,國內中藥科研機構開始從中藥材里尋找抗禽流感的新藥,終於發現了貫葉連翹提取物之一的金絲桃素對引起禽流感的元兇——H5N1有強效抑制作用。這一訊息傳至國外後,立即引起了美國等已開發國家的強烈興趣。自2005年以來,我國金絲桃素首先出口至越南、泰國、韓國、印尼等深受禽流感疫情危害的亞洲國家,後來又出口至日本與美國。據悉,我國出口非藥用級金絲桃素粗品的均價為每公斤120元人民幣。

其實金絲桃素的主要產地並不在中國而是在歐洲,歐洲各地有不少上規模的貫葉連翹栽培基地。在我國發現金絲桃素抗禽流感新用途之後,歐洲金絲桃素生產商對這一植提物老產品又產生了興趣,據悉,不少歐洲醫藥研究機構已計畫與我國中藥科研部門合作,共同開展金絲桃素抗禽流感的人用藥品研究。

由於金絲桃素國際市場前景看好,我國已有包括陝西、四川等省在內的西南、西北地區在大力發展貫葉連翹種植,並將其作為幫助當地農民脫貧致富的手段之一。如四川寶光集團投資建設的金絲桃素生產基地,其金絲桃素原料藥年產量已達100噸,首批出口至歐洲的符合歐盟標準的金絲桃素原料藥已於2007年順利出口至德國。

據估計,我國金絲桃素總產量已有500~600噸。一旦金絲桃素抗禽流感新用途得到世界各國的認可,其將取代紫杉醇成為我國出口增長最快的植提物產品。

甘草提取物:

藥食兩用,銷量逐年升級

甘草提取物(主要成分為甘草酸)是深受歐美各國食品工業界歡迎的天然食用甜味劑,廣泛用於食品及日化用品中。除此之外,西方研究人員在過去10年裡還陸續發現了甘草酸具有許多新的藥理作用,如抗肝炎病毒、保肝護肝、治療抑鬱症、抗胃潰瘍等等。我國與日本均已開發上市了多種以甘草酸衍生物為原料的抗肝炎新藥。

甘草酸的藥理作用及其無任何毒副作用的優點,使其很快成為國際市場上供不應求的植提物產品之一。2004年,全球甘草酸總銷售額僅2.3億美元,2006年增至4億多美元,去年已超過5億美元。但由於我國西北地區農民對當地甘草資源狂采亂挖而導致甘草資源枯竭,如今,野生甘草資源已不足上世紀50年代的1/4。雖然新疆、東北等省已在開展甘草人工種植,但因甘草生長十分緩慢,因此,在過去幾年來,我國甘草浸膏粉的年出口量均徘徊在3500~4000噸之間。同時,與我國相鄰的印度、巴基斯坦、亞塞拜然、烏茲別克斯坦等國家也在大力發展甘草酸出口,估計這些國家的甘草提取物出口量合計已超過3000噸,基本與我國相當。但據了解,印度等國種植的甘草與中國甘草並非同一品種,質量上有一定差距,歐美客商更信賴的是中國出口的產品。據美國海關數據顯示,2007年美國進口甘草提取物中的64.75%是中國產品,而其他國家的產品僅占甘草提取物總進口量的1/3。

近悉,在幾年前由國內大企業投資的新疆沙漠地區甘草大規模人工栽培基地已取得成效,現甘草生長情況良好,在今明兩年即可收穫大量成品甘草,為今後國內甘草提取物加工業提供可靠的原料來源。

枸杞子:

無毒美容訴求,國際訂單飛如雪

在整個20世紀裡,西方人對枸杞基本上一無所知。直到21世紀初,枸杞才引起歐美人的注意。特別是生產商聘請了女歌星麥當娜和著名模特凱特·摩絲等名人為產品代言人,在電視上介紹食用中國枸杞汁的種種好處,使得枸杞汁迅速成為歐美市場上最暢銷保健產品之一。我國枸杞出口量因此大增。

在2006年,我國出口枸杞乾果數量高達4739噸,另有超過5000噸的枸杞濃縮原汁出口至歐洲與美國市場,從而給寧夏等主要枸杞產地的農民帶來實實在在的經濟利益。近年來,不斷有歐美客商到寧夏枸杞產區考察並追加枸杞乾果或枸杞原汁訂單。由此帶動了寧夏等地農民擴大種植枸杞的積極性。預計今年我國出口枸杞的數量將達8000噸,並有數量相當的枸杞濃縮原汁出口至海外市場。美國FDA和英國農業食品主管部門已同意將我國出口的枸杞定性為“新資源食品”,而且迄今尚未發現它有任何毒性報導。在今後幾年,枸杞有望成為繼銀杏葉提取物之後在歐美市場家喻戶曉的新植提物產品。

銀杏葉提取物:

寶刀不老,穩定向上

銀杏葉提取物製劑已被幾乎所有的發達西方國家收載入藥典,銀杏葉提取物(EGB)也是中國古老藥用植物對國際藥學界的一大貢獻。目前國際市場上銀杏葉提取物及其下游產品已形成年銷售額達50億美元以上的銷售規模,堪稱“天然植物藥之王”。

銀杏藥用製劑對銀杏提取物(EGB)的質量要求(尤其是雜質含量必須低於1ppm)特別高,我國出口的銀杏葉提取物浸膏粉往往由於雜質含量不符合西方客商要求而被退貨,現在歐美已開發國家已很少直接從我國進口銀杏葉提取物浸膏粉,而改為直接進口中國產銀杏乾葉,運抵歐洲後再提取出EGB加工成銀杏製劑。

但銀杏浸膏粉並非只作藥用,它還有保健食品與化妝品等用途,近年來,歐美一些國家客商仍從中國進口銀杏葉浸膏粉作為非藥品用途。因此,我國銀杏葉浸膏粉出口數量在過去幾年裡仍保持增長態勢。而同時,國內企業對銀杏葉浸膏粉的需求也在逐年上升中。如今,我國已形成銀杏樹種植到銀杏葉提取加工“一條龍”產業鏈,相信該產品在國際市場上仍將有穩定向上的市場前景。

2007年,我國出口銀杏葉浸膏粉總量為425噸,預計近年銀杏葉浸膏粉出口總量將超過500噸甚至達600噸左右。由於生產成本的提高與美元貶值等因素,預計今年銀杏葉浸膏粉出口價將比去年有所升高。2007年,我國出口銀杏葉浸膏粉均價僅為每公斤680~750元人民幣,今年估計將比去年上升10%~15%。

我國出口銀杏葉提取物面臨的另一挑戰是,日本與韓國的銀杏樹種植規模急速擴大,如日本一些縣已將種植銀杏樹和提取EGB作為一種新產業,日本常磐植物株式會社的銀杏提取物在國際市場上很有名,其EGB產品不僅供國內使用,還大量出口至美國市場。據了解,日韓兩國的EGB出口產品質量普遍優於我國產品,在西方市場有較強競爭力。這一現象應引起國內有關部門的重視。

總而言之,我國是世界上最大植提物生產國與出口國,但不少產品的質量仍有待提高。在歐美國家熱衷天然植提保健產品的推動下,在可以預見的將來,我國植物提取物出口將迎來一個新高潮,如果能夠及時改進提取工藝提高產品質量,我國植提產業將實現一個台階式升級。

備註

國際上的中藥組織:

美國營養協會:AMERICAN NUTRACEUTICAL ASSOCIATION

天然產物工業中心:NATURAL PRODUCTS INDUSTRY CENTER

營養成份:NUTRAINGREDIENTS

美國草藥產品協會:AMERICAN HERBAL PRODUCTS ASSOCIATION

美國草藥創新基金會:THE FOUNDATION FOR INNOVATION IN MEDICINE

營養品安全委員會:THE COUNCIL FOR RESPONSIBLE NUTRITION (CRN)

食品與營養品信息中心:FOOD AND NUTRITION INFORMATION CENTER (FNIC)

國際營養食品協會:NATIONAL NUTRITIONAL FOODS ASSOCIATION (NNFA)

草藥種植與市場網路:THE HERB GROWING & MARKETING NETWORK

美國草藥協會:AMERICAN HERB ASSOCIATION

國際草藥協會:INTERNATIONAL HERB ASSOCIATION (IHA)

美國植物協會:AMERICAN BOTANICAL COUNCIL

草藥研究基金會:HERB RESEARCH FOUNDATION

營養補充劑辦公室:OFFICE OF DIETARY SUPPLEMENTS

營養品協會:THE NUTRACEUTICALS INSTITUTE

國際天然產物展會列表(部分):

Natural Products Expo West /Supplyside West天然產品和保健品展,PENTON媒體公司主辦

Natural Products Expo East /Supplyside East天然產品和保健品展,PENTON媒體公司主辦

IFT Food Expo 美國國際食品博覽會,城市輪流,美國食品技術協會

Vitafood

CHPI China, Japan, Indian 世界醫藥原料展覽會,每年一屆,上海,歐洲博聞、醫保商會

HI (Health Ingredients) 日本健康產業博覽會,每年一屆,亞洲博聞

FI (Food Ingredients) ,每年一屆,亞洲博聞

API China 中國國際醫藥原料藥、中間體、包裝設備展覽會,每年2屆,青島,國藥勵展

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