藥品信息
藥品名稱：桂附地黃口服液
拼音名：GuifuDihuangKoufuye
處方：肉桂、附子(制)、熟地黃、山茱萸(制) 、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉
性狀：本品為棕黃色至棕紅色液體；氣微，味甜、微苦。
規格：每支裝10ml
貯藏：密封，置陰涼處。
治療及用法
【功能與主治】 溫補腎陽。用於腎陽不足，腰膝酸冷，肢體浮腫，小便不利或反多，痰飲喘咳，消渴。
【用法與用量】 口服，一次10ml，一日2次。
藥物檢測
【鑑別】 (1)取本品20ml，加氨試液5ml，搖勻，加氯仿20ml，振搖提取，分取氯仿提取液，濾過，濾液至水浴上蒸乾，殘渣加稀鹽酸10ml使溶解，濾過，濾液分置三支試管中，分別加入碘化鉍鉀試液、碘化汞鉀試液和矽鎢酸試液，三管均生成沉澱。
(2)取本品10ml，加石油醚(30～60℃)15ml，振搖提取；分取石油醚提取液,自然揮散至約2ml，作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇製成每1ml中含1μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠Ｇ薄層板上，以石油醚－醋酸乙酯(17：3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％2，4-二硝基苯肼溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取丹皮酚對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗，吸取對照品溶液和鑑別(2)項下的供試品溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠Ｇ薄層板上，以環己烷－醋酸乙酯(3：1)為展開劑,展開,取出，晾乾，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 相對密度 應不低於1.02(中國藥典附錄34頁)。
pH值應為3.5～5.0(中國藥典附錄40頁)。
其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典附錄15頁)。
【含量測定】 取本品20ml，用醋酸乙酯(20、10、10、10、10ml)提取5次,合併提取液，水浴揮乾，殘留物用石油醚(30～60℃)浸泡2次(每次15ml，浸泡約2分鐘)，傾去石油醚，殘留物加無水乙醇使溶解，定量轉移到5ml量瓶內，稀釋至刻度，搖勻,作為供試品溶液。另取熊果酸對照品，加無水乙醇製成每1ml中含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典附錄57頁)試驗，吸取供試品溶液5μl和10μl，對照品溶液4μl和8μl，分別交叉點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠Ｇ薄層板上，以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(20：5：8)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以醋酐-濃硫酸(9：1)溶液，在110℃烘5～7分鐘至斑點顯色清晰，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典附錄57頁薄層掃描法)進行掃描，波長λs＝520nm，λR＝720nm，測定供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。
本品含山茱萸以熊果酸(C30G48O3)計，不得少於0.010％。
