本品含核黃素四丁酸酯(C33H44N4O10)應為標示量的90.0%~110.0%。
性狀
本品為膠囊劑,內容物為橙黃色顆粒或粉末。
鑑別
(1)取本品的內容物適量,照核黃素四丁酸酯的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)測定,在270nm、350nm與447nm的波長處有最大吸收。
檢查
溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典2000版二部附錄ⅩC第二法),以鹽酸溶液(9→1000)-乙醇(3:2)600ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加上述溶劑稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),在447nm的波長處測定吸收度。按C33H44N4O10的吸收係數(E)為185計算出每粒的溶出量,限度為標示量的70%,應符合規定。
含量測定
避光操作。取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於核黃素四丁酸酯30mg),置100ml棕色瓶中,加無水乙醇適量,振搖使溶解,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,照核黃素四丁酸酯項下的方法,自“置50ml棕色量瓶中”起,依法測定,即得。
類別
維生素類藥。
貯藏
遮光,密閉保存。