拼音名:YuebaiZhenzhuSan
英文名:書頁號:GWF─060
標準編號:WS-10210(ZD-0210)-2002
【處方】珍珠20.8g輕粉208.3g冰片104.2g龍骨(煅)208.3g青黛41.7g爐甘石416.7g製成1000g
【性狀】本品為淺灰色的粉末;氣香。
【鑑別】
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則碎塊,半透明,具彩虹樣光澤。表面顯顆粒性,由數至十數薄層重疊,片層結構排列緊密,可見緻密的成層線條或極細密的微波狀紋理。(2)取本品2g,加等量的無水碳酸鈉,混合後,置乾燥試管中,加熱,即分解析出金屬汞,凝集在試管壁上,管中遺留的殘渣加稀硝酸溶解後,濾過,濾液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典2000年版一部附錄Ⅳ)。(3)取本品2g,加氯仿5ml充分振搖,濾過,、濾液作為供試品溶液。另取靛藍和靛玉紅對照品,加氯仿製成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍色和淺紫紅色的斑點。【檢查】
升汞取本品9.6g,加乙醚30ml,振搖5分鐘後,濾過,濾液放置,使乙醚自然揮散,殘渣加水10ml與稀硝酸2滴溶解後,濾過,濾液照氯化物檢查法(中國藥典2000年版一部附錄ⅨC)檢查,如發生渾濁,與標準氯化鈉溶液7ml用同一方法製成的對照液比較,不得更濃。汞珠取本品4.8g,平鋪於白紙上用擴大鏡檢視,不應有汞珠存在。其他應符合散劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠB)。【含量測定】
冰片照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥE)測定.色譜條件與系統適用性試驗以聚乙-醇(PEG)-20M為固定相,塗布濃度為10%;柱溫為105℃。理論板數按水楊酸甲酯峰計算應不低於1500。校正因子測定取水楊酸甲酯適量,精密稱定,加氯仿製成每1ml含3.5mg的溶液,作為內標溶液。另取冰片對照品適量,精密稱定,加氯仿製成縛1ml含5mg的溶液,搖勻,精密量取1mI,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液2ml,加氯仿稀釋至刻度,搖勻,吸取2μl注入氣相色譜儀,計算校正因子。測定法取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取0.29g,精密稱定,置50m1量瓶中,加氯仿振搖使溶解,並稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液,作為供試品溶液。精密量取內標溶液2ml,置10ml量瓶中,加供試品溶液至刻度,搖勻,精密吸取2μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。本品每1g含冰片(C10H18O),應為90.0mg。輕粉取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取2.4g,精密稱定,置碘瓶中,加水10ml,搖勻,再精密加碘滴定液(0.1mol/l)50ml,密塞,強力振搖10分鐘,再加入碘化鉀溶液(5→10)8ml,密塞,強力振搖5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/l)滴定,至近終點時,加澱粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失。每1ml碘滴定液(0.1mol/l)相當於23.61mg的氯化亞汞(Hg2Cl2)。本品每1g含輕粉以氯化亞汞(Hg2Cl2)計,應為0.188g~0.229g。【功能主治】
化腐生肌。用於屬陽證潰後,膿腐未盡,久不收口。【用法用量】外用適量,撒於患處。
【禁忌】孕婦禁用。
【注意事項】(1)瘡瘍初潰者忌用;(2)不宜大面積長期使用。
【規格】每瓶裝4g
【貯藏】遮光,密封。
【有效期】1.5年。