成份
本品主要成份為曲昔匹特。化學名稱:(±)3,4,5,-三甲氧基-N-3-哌啶基苯甲醯胺。
化學結構式:
分子式:CHN0
分子量:294.35
性狀
本品為薄膜包衣片,除去薄膜衣後顯白色或類白色。無臭,味苦。
適應症
1、胃潰瘍。
2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性發作期的胃黏膜病變(糜爛、出血、發紅、浮腫)。
規格
100mg。
用法用量
飯後口服,成人每次100mg(1片),一日3次。或遵醫囑。
不良反應
1、消化系統:有時出現便秘。偶有腹部脹滿、胸部燒爍、噁心等症。
2、肝臟:有時出現GOT、GPT上升,偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能異常。
3、過敏症:偶有瘙癢、皮疹等。
4、其他:偶見頭重、全身乏力、心悸等。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1、孕婦及有妊娠可能的婦女應權衡利弊(治療的有益方面超過危險性)後,再予投藥。
2、哺乳期婦女服用本品期間應停止哺乳。
3、肝、腎功能不全者慎用。
4、小兒套用本品的安全性尚未建立。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦及有妊娠可能的婦女應權衡利弊(治療的有益方面超過危險性)後,再予投藥。
2.哺乳婦女服用本品期間應停止哺乳。
兒童用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
殊奇為一新型防禦因子增強型胃炎、胃潰瘍治療劑,對各種試驗性潰瘍均有抑制作用,對試驗性胃炎有治療和預防作用,對各種急性胃黏膜病變有預防作用,能增強胃黏膜的血流量,促進組織的修復,對其作用機制的研究表明:與H-受體拮抗劑不同,對胃酸分泌無影響,而是增強胃黏膜的防禦因子,促進胃潰瘍部位的修復,改善潰瘍部位胃黏膜的血循環和代謝,使胃黏膜組織成分正常化。本品毒性小;大鼠6個月,犬13個月的長期毒性結果表明其安全範圍較大,犬的毒性靶器官在肝臟,個別犬可見輕度肝細胞玻璃樣變及粗面內積網增生、但停藥後可恢復。從而說明本品的有效性與安全性。
藥代動力學
口服本品0.1g後吸收和分布迅速,消除半衰期較長,T=2.33±0.52h;C=1.07±0.36mg/L;AUC=9.38±1.74h.mg/L;T=12.52±3.69h。體內過程符合線性動力學。吸收後主要分布在小腸,依次為肝、腎、肺脾等。相對其原藥水溶液的生物利用度為99.6±7.3%。據文獻報導,健康人口服殊奇0.1g,24小時尿中排泄量為給藥量的61%。48小時尿中排泄量為給藥量的87%。尿中排泄量的98%以上為原型藥物。
貯藏
密封(10-30℃)保存。
包裝
藥品包裝用鋁箔、聚氯乙烯固體藥用硬片複合包裝,12片/板,1板/盒;12片/板,2板/盒。
有效期
36個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-461)-2003Z