曲昔匹特片

曲昔匹特片

曲昔匹特片,用於治療1、胃潰瘍;2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性發作期的胃黏膜病變。

基本信息

成份

本品主要成份為曲昔匹特。化學名稱:(±)3,4,5,-三甲氧基-N-3-哌啶基苯甲醯胺。
化學結構式:

曲昔匹特片 曲昔匹特片

分子式:CHN0
分子量:294.35

性狀

本品為薄膜包衣片,除去薄膜衣後顯白色或類白色。無臭,味苦。

適應症

1、胃潰瘍。
2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性發作期的胃黏膜病變(糜爛、出血、發紅、浮腫)。

規格

100mg。

用法用量

飯後口服,成人每次100mg(1片),一日3次。或遵醫囑。

不良反應

1、消化系統:有時出現便秘。偶有腹部脹滿、胸部燒爍、噁心等症。
2、肝臟:有時出現GOT、GPT上升,偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能異常。
3、過敏症:偶有瘙癢、皮疹等。
4、其他:偶見頭重、全身乏力、心悸等。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、孕婦及有妊娠可能的婦女應權衡利弊(治療的有益方面超過危險性)後,再予投藥。
2、哺乳期婦女服用本品期間應停止哺乳。
3、肝、腎功能不全者慎用。
4、小兒套用本品的安全性尚未建立。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦及有妊娠可能的婦女應權衡利弊(治療的有益方面超過危險性)後,再予投藥。
2.哺乳婦女服用本品期間應停止哺乳。

兒童用藥

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥物過量

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

殊奇為一新型防禦因子增強型胃炎、胃潰瘍治療劑,對各種試驗性潰瘍均有抑制作用,對試驗性胃炎有治療和預防作用,對各種急性胃黏膜病變有預防作用,能增強胃黏膜的血流量,促進組織的修復,對其作用機制的研究表明:與H-受體拮抗劑不同,對胃酸分泌無影響,而是增強胃黏膜的防禦因子,促進胃潰瘍部位的修復,改善潰瘍部位胃黏膜的血循環和代謝,使胃黏膜組織成分正常化。本品毒性小;大鼠6個月,犬13個月的長期毒性結果表明其安全範圍較大,犬的毒性靶器官在肝臟,個別犬可見輕度肝細胞玻璃樣變及粗面內積網增生、但停藥後可恢復。從而說明本品的有效性與安全性。

藥代動力學

口服本品0.1g後吸收和分布迅速,消除半衰期較長,T=2.33±0.52h;C=1.07±0.36mg/L;AUC=9.38±1.74h.mg/L;T=12.52±3.69h。體內過程符合線性動力學。吸收後主要分布在小腸,依次為肝、腎、肺脾等。相對其原藥水溶液的生物利用度為99.6±7.3%。據文獻報導,健康人口服殊奇0.1g,24小時尿中排泄量為給藥量的61%。48小時尿中排泄量為給藥量的87%。尿中排泄量的98%以上為原型藥物。

貯藏

密封(10-30℃)保存。

包裝

藥品包裝用鋁箔、聚氯乙烯固體藥用硬片複合包裝,12片/板,1板/盒;12片/板,2板/盒。

有效期

36個月。

執行標準

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-461)-2003Z

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