本品含鹽酸普羅帕酮(C21H27NO3.HCl)應為標示量的90.0%~110.0%。
【鑑別】
(1)取本品的內容物適量(約相當於鹽酸普羅帕酮20mg),加乙醇4ml,使鹽酸普羅帕酮溶解,濾過,取濾液加二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉澱。
(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄ⅣA)測定,在210nm、248nm與304nm的波長處有最大吸收。
(3)取本品的內容物,加水使鹽酸普羅帕酮溶解,濾過,濾液顯氯化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄ⅠE)。
【類別】同鹽酸普羅帕酮。
【規格】(1)100mg(2)150mg
【貯藏】遮光,密封保存。