公司簡介
(中美合資)昆明貝克諾頓製藥有限公司Kunming Baker Norton Pharmaceutical Co., Ltd(以下簡稱:KBN)是雲南省醫藥行業第一家中外合資企業,國家高新技術企業、國家鼓勵類外商投資企業。於1992年,由昆明製藥集團股份有限公司(KPC)與世界著名的跨國製藥企業-美國愛華克斯公司IVAX Corporation(IVAX)合資成立。2005年,全球最大的非專利藥企業-以色列梯瓦製藥工業有限公司(TEVA),通過併購IVAX成為KBN的外方股東。KBN從成立開始,就按照國際製藥企業的模式,建立了與國際接軌的管理體系、質量體系以及專業推廣體系,依託雄厚的國際背景,通過自身的持續努力,成為中國GMP藥品質量管理、產品領域的國際合作和專業學術推廣領域的先行者之一,與中國的其他外資企業一起,為推動中國醫藥行業的發展,推動中國口服抗生素、骨科、兒科用藥領域的學術推廣,提高中國民眾的健康水平做出了重要的貢獻。
KBN在“普及全球醫藥成就”的堅定信念中,引進世界“優質好藥”和“經典處方”,致力於讓每一個病患者擁有平等健康的權利,享有全球一致的健康標準,享受健康快樂的生活。
股東
合資中方-昆明製藥集團股份有限公司(KPC):Kunming Pharmaceutical Corp.
昆明製藥集團股份有限公司(KPC)(上交所:600422)成立於1951年,是中國重點高新技術企業、中國醫藥工業50強企業。擁有深厚的專業製藥經驗,集藥物研發、生產、銷售、商業批發和國際行銷為一體,形成了以自主天然植物藥為主,涵蓋中藥、化學藥和醫藥流通領域的業務格局。昆明製藥依託雲南豐富的植物資源,走國際化、高新技術產業化道路,是全國獨具特色的天然藥物研發和生產經營企業,先後開發了蒿甲醚系列、三七系列、天麻素系列及特色中藥和特色民族藥等40多個具有國內外先進水平的天然藥物新產品。
合資外方-以色列梯瓦製藥工業有限公司(TEVA):TEVA Pharmaceutical Industries Co., Ltd
以色列梯瓦製藥工業有限公司(TEVA)(Nasdaq: TEVA)是世界上最大的非專利藥製藥公司,致力於非專利藥品、專利品牌藥品和活性成分的研究開發、生產和推廣。TEVA旗下擁有20多家遍布全球的全資子公司,在全球製藥企業中排名前20位。2009年TEVA全球銷售收入為149億美元,淨利潤為20億美元。作為TEVA在中國最成功的投資項目之一,TEVA非常重視KBN的發展前景以及投資價值,並正在積極準備以KBN為基礎及商業平台擴大投資。
理念
KBN的使命:普及全球醫藥成就
以“普及全球醫藥成就”為宗旨,通過“優選全球好藥,並改善藥品的可獲得性”,致力於改善人類健康和提高生活質量的崇高事業。
KBN的核心價值觀:致力健康事業,善待無價生命
KBN堅信:在這個世界上,無論你貧窮還是富裕;無論你是生活在歐洲還是非洲;無論信仰何種宗教;也無論你是什麼肌膚、何種民族……每個人都享有人人生而平等的健康權利。為了實現人人平等的健康標準的目標,KBN以“致力健康事業,善待無價生命”作為企業對待員工、消費者、合作夥伴和社會的行為準則。
歷史
1993年 中國最早批量生產並投放市場的口服抗生素產品之一—阿莫西林產品上市;
從以色列TEVA公司引進的阿法迪三產品上市;
KBN通過國家高新技術企業資格認證。
1996年 KBN被國家認定為技術密集型和知識密集型企業;
頭孢克洛膠囊上市。
1997年 阿莫西林產品被指定為李鵬總理出訪非洲六國的禮品;
KBN在全國化學製藥工業企業利潤排名中進入50強。
1998年 中國最早一批、雲南省首家通過國家藥品GMP認證。
1999年 KBN阿莫西林產品被評為全國“用戶首選品牌”和“雲南省名牌產品”。
2001年 時任國務院副總理吳邦國視察KBN;
KBN獲得中國品牌質量無投訴企業證書和中國名牌企業形象最佳單位榮譽。
2002年 KBN被評定為國家鼓勵類外商投資企業。
2003年 從日本SKK引進的阿爾治(玻璃酸鈉注射液)上市。
2005年 全球最大的非專利藥廠之一以色列TEVA公司收購IVAX,成為KBN的外方股。
2006年 KBN被雲南省政府評為雲南省非公有制經濟“優強企業”;
獲得中國紅十字總會、雲南省政府、雲南省紅十字會頒發的“博愛捐助金匾”。
2007年 再次獲得雲南省政府、雲南省紅十字會頒發的“博愛捐助金匾”。
2008年 KBN榮獲中國紅十會全國“最佳企業紅十字會”榮譽稱號。
2009年 KBN榮獲“2009年中國醫藥行業社會責任孺子牛獎”;
KBN阿莫西林膠囊首次榮獲“2009年中國藥品品牌榜上榜品牌”的榮譽;
KBN總經理戴曉暢博士入選2009年中國製藥企業年度十大張力人物;
KBN總經理戴曉暢博士入編《我們在中國》大型紀實文獻。
2010年 KBN獲雲南省紅十字會愛心企業聯盟成員單位稱號;
KBN阿莫西林膠囊再次榮獲“2010年度口服抗生素上榜品牌”的榮譽。
2011年 KBN獲得雲南省政府、雲南省紅十字會頒發的“博愛捐助銀匾”;
KBN阿莫西林膠囊再次榮獲“2011年中國藥品品牌榜上榜品牌”的榮譽。
質量管理
擁有5000多平方米潔淨廠房,包括阿莫西林、頭孢類、綜合製劑三個GMP口服製劑車間,九條生產線。生產劑型包括:膠囊劑(含青黴素、頭孢菌素類)、混懸劑(含青黴素、頭孢菌素類)、片劑、顆粒劑、進口分裝軟膠囊劑。還有現代化的原輔料庫、包材庫、成品庫和GSP倉庫。KBN的質量控制中心採用國內一流的檢化驗設備。KBN嚴格按照GMP、GSP規範組織生產經營活動,產品的市場抽檢合格率達到100%。
跑在中國GMP之前
KBN是中國最早一批通過國家藥品GMP認證的企業。十多年來,KBN瞄準國際標準,通過持續的GMP實施和升級,保持了在國內GMP領域的領先地位。早在1998年,KBN就在中國最早一批通過國家藥品GMP認證。1998年以後,KBN根據國家GMP的新規範和國際標準,不斷強化GMP管理,加大軟、硬體投入。採用ERP進行物流管理、生產管理和銷售管理,實現了從物料採購、到生產、再到銷售全過程的質量控制,使KBN的GMP管理始終處於國內同行業的領先水平。
內控標準高於國家標準
在質量管理體系方面,因為KBN生產的是從美國、歐洲和日本引進的產品,又是TEVA在中國的合資公司,按照TEVA全球化管理的要求,KBN每年都要接受TEVA對全球子公司實行的歐盟標準的質量審計。因此,KBN不僅要實行中國標準的質量控制,而且要執行歐盟的質量標準,這就使KBN的內控指標都高於國家指標。
主要產品
公司在國內抗生素和骨關節領域享有專業品牌知名度。主要品種有:
阿莫西林
通 用 名:阿莫西林
劑 型:膠囊 乾混懸劑
類 別:KBN抗生素類
引 進:1993年從美國愛華克斯公司(IVAX)引進
適 應 症:治療輕中度社區細菌感染的首選藥品
產品優勢:採用進口高純度優質原料生產,療效好,不良反應率低;產品三年效期,為普通同類產品的2 倍。
頭孢克洛
通 用 名:頭孢克洛
商 品 名:貝諾克
劑 型:膠囊 乾混懸劑
規 格:0.25g×10/盒 0.25g×20/盒
適 應 症:對革蘭氏陽性、陰性需氧菌、厭氧菌有明顯抑制作用,主要用於呼吸系統感染、泌尿系統感染、耳鼻喉科感染、皮膚科及軟組織感染
產品特點:品質優越,採用進口高純度優質原料生產,對常見社區獲得性感染有卓越的療效
引 進:1993年從美國愛華克斯公司(IVAX)引進。
阿奇黴素
通 用 名:阿奇黴素
商 品 名:舒美特
規 格:片劑:0.5gX3/盒,0.125gX6/盒
膠囊:0.25gX6/盒,0.25gX4/盒
糖漿:0.4g/20ml/盒,0.8g/20ml/盒
引 進:2010年從克羅地亞普利瓦(Pliva)公司引進
臨床套用:初始經驗治療常見呼吸道感染的首選
產品優勢:原研性的進口產品;因其優秀的藥代動力學特點(半衰期68小時),每天只需要服用一次,連服三天,抗菌療效可持續10天,方便快捷優於國產同類產品。
阿爾治
通 用 名:玻璃酸鈉注射液
商 品 名:阿爾治® Dispo
規 格:1支/盒
引 進:1997年從日本生化學工業株式會社(SKK)引進的原研產品
適 應 症:變形性膝關節炎,肩關節周圍炎
產品優勢:阿爾治具有更適合的分子量,有更好的滲透性,全世界超過1億人次使用,療效和安全性受到肯定;純度高,副作用發生率低,僅為0.43%;有效期長達三年半,可25℃常溫保存,而國產同類產品的效期只有兩年,並且必需在冰櫃中低溫保存。
阿法迪三
通 用 名:阿法骨化醇軟膠囊
商 品 名:阿法迪三
規 格:0.25ug×20/盒
1μg ×10/盒
0.25ug×20/盒
適 應 症:國內骨質疏鬆防治的基礎用藥,並用於治療腎性骨病、甲狀旁腺功能減退症
產品特點:阿法迪三是世界上最早獲準上市的骨質疏鬆防治藥,具有多項化合物及工藝專利技術,在全世界 廣泛使用;符合歐洲藥典標準;所有材料均符合歐洲和美國FDA對於接觸食品類的材質要求;油性溶液的均一劑型可使活性藥物達到最佳釋放和生物利用度;採用鋁鋁起泡包裝,有效期長達三年(國產同類藥品效期為一年半到兩年)
引 進:1993年從以色列梯瓦(TEVA)公司引進。
清媛控油啫喱
商 品 名:清媛控油啫喱
規 格:45克
引 進:2011年從美國芬戴爾(FERNDALE)公司引進
適 應 症:保持皮膚潔淨無油光
產品特點:獲得美國專利的Acrysorb共聚物活性因子,令肌膚保持8小時的清爽滋潤;獨特的滋潤啫哩配方,清爽而不油膩,保持面部水份不流失;溫和無刺激,不含香料、酒精。
吉娜
通 用 名:舒潤劑
商 品 名:吉娜
規 格:30克
引 進:1993從美國引進
適 應 症:適用於各年齡階段由於陰道乾澀等病症導致的性生活不快和性交疼痛。對絕經期婦女及各種因素引起的雌激素低下造成的陰道乾澀有濕潤作用
產品特點:屬於水性基質潤滑劑,具有保水、潤滑作用。其結合水含量為33-58%,游離水含量為5-22%,能為引導黏膜提供充足的水分,保持潤滑,使用後無油膩感、無堵塞、流出等污染現象。本品不含雌激素或其他藥物成分,無刺激性,無致敏性。
舒美特
通 用 名:阿奇黴素
商 品 名:舒美特
劑 型:片劑 膠囊 糖漿
引 進:2010年從克羅地亞普利瓦(Pliva)公司引進
臨床套用:初始經驗治療常見呼吸道感染的首選
產品優勢:原研性的進口產品;因其優秀的藥代動力學特點(半衰期68小時),每天只需要服用一次,連服三天,抗菌療效可持續10天,方便快捷優於國產同類產品
阿奇黴素是目前臨床套用最廣泛的大環內酯類抗生素,對上、下呼吸道感染、皮膚軟組織感染及性傳播疾病具有顯著療效。在美國醫院處方藥市場中是處方數量第一位的抗生素產品,全球銷售超過20億美金。舒美特是原研的阿奇黴素,是阿奇黴素中的經典產品,由克羅地亞PLIVA公司研發並生產。普利瓦的研發中心和生產中心都是全世界公認的最為先進的藥品研發和生產企業之一。由於從原料到生產再到包裝均在PLIVA公司完成,PLIVA公司嚴格的質量控制保證了舒美特具有極高的品質。
貝諾克
通 用 名:頭孢克洛乾混懸劑
商 品 名:貝諾克
規 格:0.125g×6袋/盒
引 進:1993年從美國愛華克斯公司(IVAX)引進
適 應 症:兒童常見社區獲得性感染
產品優勢:香甜的草莓味,兒童易於接受;方便的袋裝劑型,服用更方便;不含糖,減少腸脹氣,不易引起兒童蛀牙。
阿莫西林乾混懸劑
通 用 名:阿莫西林乾混懸劑
規 格:0.125g×10袋/盒 0.125g×20袋/盒
適 應 症:兒童各類呼吸系統、泌尿系統、消化系統、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染
產品特點:原料微粉化,提高生物利用度;採用進口高純度優質原料生產,皮疹等過敏反應發生率極低
引 進:1993年從美國愛華克斯公司(IVAX)引進。
銷售網路
公司以與國際接軌的專業推廣模式為基礎,建立以專業推廣、渠道銷售和OTC三線並舉的行銷構架和輻射全國的銷售網路。公司的生產總部設在昆明,市場行銷總部設在上海。國內設3個大區,在25個城市設有辦事處或代表處,共有190名醫藥代表及銷售主管,銷售網路覆蓋全各主要城市及區域。
在積極開拓國內市場的同時,公司也注重海外市場的開拓,目前部分產品遠銷港澳、東南亞和歐美等國。同時,公司還充分利用區位優勢開拓東南亞市場。目前,公司在越南實施的技術合作項目已取得初步成效,該項目的第一個產品——斯耐普—FR已在越南成功上市。公司在緬甸投資興建的藥廠項目也正在建設中。
國際合作
KBN充分利用國際背景和市場網路優勢,與世界著名製藥公司開展產品領域的國際合作,不斷引進和代理國際知名品牌的藥品,將國際高端產品推介到中國市場。KBN與以色列TEVA、日本SKK、美國IVAX、克羅地亞PLIVA、美國FERNDALE等在國際上具有研發優勢的企業建立了產品領域的合作關係,專注於抗生素、骨質疏鬆、骨性關節炎藥以及兒童呼吸道感染藥物治療領域的產品篩選、引進和推廣。
KBN通過產品領域的國際合作模式,在過去成功引進了阿莫西林、阿法迪三(阿法骨化醇軟膠囊)、阿爾治(玻璃酸鈉注射液)等一系列國際臨床使用的一線藥品,在國內抗生素、骨質疏鬆和骨關節炎藥物治療領域占據了領先的份額,並享有專業品牌知名度。2010年,KBN又引進了一個“重磅”原研新藥——“舒美特”(原研阿奇黴素),被業內人士看作是國內引進高端仿製藥的經典案例,該產品的引進將改寫我國抗生素高端市場的競爭格局。此外,KBN已經引進並正在進行臨床研究和申報的幾個新產品也是在國內骨科藥物領域具有競爭力的“重磅”新藥,在未來3年內這些新藥將在中國實現“本地化”生產,屆時將促進KBN在經營規模上實現跨躍式的發展。