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藥品臨床試驗管理規範
為使我國藥品臨床試驗科學、規範，保障受試者的權益，保證藥品臨床試驗的質量，適應我國新藥研究開發、參與國際合作和國際競爭的需要，促進我國醫藥事業的發展，根...
檔案發布 目錄 檔案全文 -
新藥臨床試驗統計分析新進展
以便指導中國新藥臨床試驗統計分析方法的正確使用。 system）統計軟體包作為統計工具，全部例題和習題都列出了sas程式即其主要運算結果，以便指導中國新...
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中藥新藥臨床試驗設計與實施
臨床試驗設計與實施的現狀與發展一、管理規範與質量控制體系的完善二...內容簡介《中藥新藥臨床試驗設計與實施》由唐旭東、翁維良、高蕊主編 [1...與理念的創新第二章中藥新藥臨床試驗的一般技術要求第一節中藥新藥...
內容簡介 作者簡介 圖書目錄 -
臨床試驗
《臨床試驗》是2004年復旦大學出版社出版的圖書，作者是金丕煥、鄧偉。
書籍信息 內容簡介 圖書目錄 -
藥物臨床試驗
藥物臨床試驗是指任何在人體（病人或健康志願者）進行的藥物的系統性研究，以證實或發現試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分...
概述 分期試驗 準備條件 規範內容 受試者保障 -
新藥審批方法
國家藥品監督管理局令（已廢止） 《新藥審批辦法》於1999年3月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發布。本辦法自1999年5月1起施行。 一...
基本信息 內容 -
新藥發現與開發
《新藥發現與開發》系統地介紹了新藥從實驗室發現到上市套用全過程的研究內容和具體方法，並對新藥發現與開發的基本理論、技術進展、創新模式以及相關法規等予以前...
內容簡介 圖書目錄 序言 -
新藥審批辦法
新藥審批辦法共有五個章節。
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臨床試驗設計與統計分析
《臨床試驗設計與統計分析》是2012年9月1日人民衛生出版社出版的圖書，作者是賀佳、鄧偉。
編輯推薦 內容簡介 圖書目錄 目錄 作者簡介 -
藥物臨床試驗與評價技術規範
《藥物臨床試驗與評價技術規範》是2014年由華南理工大學出版社出版的圖書，作者是林曙光、余細勇。
基本介紹 圖書目錄
